ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ
(FRUCTUS SILIBI)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: плоди розторопші подрібнені.
Лікарська форма. Плоди.
Кусочки плодів різної форми, що проходять крізь сито з отворами 3 мм; від світло- до темно-коричневого або чорного кольору. Запах специфічний, слабкий, притаманний сировині, без сторонніх запахів, без запаху цвілості. Смак злегка гіркуватий, специфічний, без сторонніх присмаків.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «Фітофарм».
Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів.
Код АТС А05В А.
Біологічноактивні речовини, що містяться у плодах розторопші плямистої (флавоноїд силімарин і його головний ізомер силібін), обумовлюють гепатопротекторну, жовчогінну, холеретичну, мембраностабілізуючу дію препарату, а саме: нормалізують обмінні процеси у печінці, підвищують стійкість гепатоцитів до дії негативних чинників навколишнього середовища, сприяють швидшому відновленню паренхіми печінки та її фізіологічних функцій, а також посилюють утворення та виділення жовчі, секреторну та рухову функції шлунково-кишкового тракту.
Показання для застосування.
У складі комплексної терапії хронічних гепатитів, хронічних холециститів, цирозу печінки, жирової дистрофії печінки, токсичних уражень печінки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Дитячий вік.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря та у рекомендованих дозах. Не застосовувати для лікування гострих станів.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Жінкам у період вагітності або годування груддю рекомендується застосовувати препарат тільки за життєвими показаннями, під контролем лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти.
Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені, тому не рекомендується призначати Розторопші плоди цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим: по 1 чайній ложці подрібнених плодів за 30 хвилин до їди, запиваючи водою, 3-5 разів на день протягом 45-60 днів, 2-3 рази на рік.
Можливе заварювання препарату та застосовування його у вигляді настою: 1 чайну ложку плодів заливають 1 склянкою окропу, настоюють 10-20 хвилин і проціджують. Приймають теплим, невеликими ковтками, по 1 склянці 3 рази на день: вранці натщесерце, в обід за 30 хвилин до їди та ввечері – перед сном.
Передозування. Не спостерігалося.
Побічні ефекти.
Зазвичай препарат добре переноситься хворими, але можливі – проносна дія, збільшення діурезу, алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодія з іншими препаратами невідома.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 50 г, 100 г або 200 г у пачці з внутрішнім пакетом.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Viridis Bot
