ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
САБ®СИМПЛЕКС
(SAB®SIMPLEX)
Складлікарськогозасобу:
діючаречовина: 1 млсуспензіїмістить 69,19 мгсиметикону(диметикон 350 –діоксидкремнію успіввідношенні92,5 : 7,5);
допоміжніречовини:карбомер;кислоталимонна;гіпромелоза;натрію цитрат,моногідрат;натріюбензоат (Е211);натрію цикламат;макроголстеарилефір; сахариннатрію;сорбіновакислота; малиновийароматизатор;ванільнийароматизатор;вода очищена.
1 млпрепаратумістить 25крапель.
Лікарськаформа. Суспензіядляпероральногозастосування.
Злегкав’язкаемульсія відбілого досіро-білогокольору званільно–малиновимароматом; призберіганніпрепаратможе набуватиянтарно-жовтогозабарвлення.
Назва імісцезнаходженнявиробника.
ФамарОрлеанс,Франція.
5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби, щовпливають насистемутравлення іметаболізм.Код АТС А03А Х13.
АктивнимкомпонентомпрепаратуСаб®Симплекс єсиметикон –стабільнийповерхнево-активнийполіметилоксан.Він змінюєповерхневийнатягбульбашокгазу, щоутворюютьсяу вмістішлунка таслизукишечнику, івикликає їхруйнування.Вивільненігази всмоктуютьсястінкоюкишки абовидаляються приперистальтицікишечнику.
Симетиконвидаляє пінулишефізичнимшляхом, невступає вхімічніреакції і єхімічноінертним.
Симетиконневсмоктуєтьсяприпероральномуприйомі івиводитьсякишечником унезмінномувигляді.
Показаннядлязастосування.
- Симптоматичнелікуванняпри скаргах збокушлунково-кишковоготракту,пов’язаних згазоутворенням,наприклад,метеоризм;
- якдопоміжнийзасіб припроведеннідіагностичнихдослідженьорганівчеревної порожнини(рентгенографія,ультразвуковедослідження)тапідготовкадогастродуоденоскопії;
- посиленегазоутворенняпісляхірургічнихвтручань;
- отруєннямиючимизасобами.
Протипоказання.
СуспензіюСаб® Симплексне слідзастосовуватипри відомійгіперчутливостідосиметиконуабо до будь-якогоіншогокомпонентапрепарату, кишковійнепрохідності.
Належнізаходи безпекипризастосуванні.
Нові та/абопостійніскарги з бокушлунково-кишковоготрактунеобхідноклінічно уточнити.
Саб®Симплексможназастосовуватипацієнтам зцукровимдіабетом,оскільки доскладу препаратуне входять вуглеводи.
Особливізастереження.
Застосуванняв періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Саб® Симплексможназастосовуватив період вагітностіта годуваннягруддю.
Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванніавтотранспортомабо роботі зіншимимеханізмами.
Саб®Симплекс невпливає наздатністькеруватиавтотранспортомта іншимимеханізмами.
Діти.
Препаратзастосовуютьупедіатричнійпрактиці.
Спосібзастосуваннята дози.
Скарги збокушлунково-кишковоготракту, пов’язанізгазоутворенням.
Новонародженіта діти наштучному вигодовуванні.
У кожнупляшечку здитячимхарчуваннямдодають 15крапель (0,6 мл)Саб® Симплекс.Препаратдобрезмішується зіншимирідинами,наприклад, з молоком.
Дітям,яких годуютьгруддю, Саб® Симплексможна даватитакож змаленької ложечкинезадовго передкожнимгодуванням.
Дітивіком до 6років.
Призначаютьпо 15 крапель (0,6мл) під часабо післяїди. Принеобхідності15 крапельпрепарату -перед сном.
Діти вікомстарше 6років тадорослі.
Дітямвіком старше6 роківпризначаютьпо 20-30 крапель (0,8-1,2мл).
Дорослимпризначаютьпо 30-45 крапель (1,2-1,8мл).
Вказанудозу слідприйматикожні 4-6 годин;принеобхідностідозу можнапідвищити.
Саб®Симплекскращеприймати підчас їди абопісля їди тапринеобхідності– перед сном.Передзастосуваннямнеобхіднодобреструситифлакон. Щоб суспензіяпочалавитікати ізкрапельниці, флаконнеобхідноперевернутидогори дном ізлегкапостукуватипо днупальцем.
Застосуванняпрепаратуприпідготовці додіагностичнихдослідженьорганів черевноїпорожнини полегшується,якщо зфлакона (30 мл)зняти крапельницю.
Тривалістькурсулікуваннязалежить від наявностіскарг. ПринеобхідностіСаб® Симплексможназастосовуватипротягом тривалогоперіоду часу.
Рентгенологічнедослідження:необхідноприйняти 3-6чайних ложок(15‑30 мл)препаратуСаб® Симплексувечерінапередодніпроведеннядослідження.
Ультразвуковедослідження:рекомендуєтьсяприйняти3 чайні ложки(15 мл) Саб® Симплексувечерінапередодніпроведеннядослідженняі 3 чайнихложки за 3години до початкудослідження.
Ендоскопія: передпроведеннямендоскопіїнеобхідно прийняти½-1 чайнуложку (2,5‑5 мл)препаратуСаб® Симплекс.Під часдослідженнячерез ендоскопможна ввестидодатковокілька мілілітрівсуспензіїСаб®Симплекс зметоювидаленнябульбашокгазу.
Отруєннямиючимизасобами: у випадкуотруєннямиючимизасобамидозуваннязалежить відтяжкостіінтоксикації.Мінімальнарекомендованадоза препаратуСаб® Симплекс– 1 чайналожка (5 мл).
Передозування.
На даний часневідомітоксичніефекти післязастосуваннясиметикону.
У разізастосуваннядоз більших,ніж рекомендовано,слідзвернутисядо лікаря.
Побічніефекти.
До даногочасупобічнихреакцій,пов’язанихіззастосуваннямпрепаратуСаб®Симплекс, неспостерігалось,але потенційноможевиникати шкірнийвисип,свербіж,гіперемія.
Взаємодіяз іншимилікарськимизасобами таінші видивзаємодій.
На даний часневідома.
Термінп
Viridis Bot
