Производитель
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.
*Цена действительна при заказе на сайте
Характеристики
Условия отпуска
По рецепту;
Производитель
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.;
Инструкция
Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
діюча речовина: telbivudine;
1 таблетка містить 600 мг телбівудину;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, поліетиленгліколь (макрогол) 4000, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази. Телбівудин. Код АТС J05A F11.
Лікування хронічного гепатиту В у пацієнтів з наявними ознаками реплікації вірусу і активного запалення печінки.
Показання визначені на основі вірусологічних, серологічних, біохімічних та гістологічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів з хронічним гепатитом В, позитивних та негативних на антиген вірусу гепатиту В (HBeAg).
Підвищена чутливість до одного з інгредієнтів препарату або до активної речовини. Комбінація телбівудину з пегільованим або стандартним інтерфероном альфа.
Рекомендована доза Себіво для дорослих становить 600 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Таблетку приймати перорально, з їжею або окремо.
Тривалість терапії
Оптимальна тривалість лікування не визначена. Рішення про відміну терапії слід приймати, спираючись на нижчезазначені міркування:
Ниркова недостатність
Себіво можна застосовувати для лікування хронічного гепатиту В у пацієнтів з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну ³ 50 мл/хв коригування рекомендованої дози телбівудину не потрібне. Якщо у пацієнтів кліренс креатиніну < 50 мл/хв, включаючи ниркову недостатність термінальної стадії з гемодіалізом, інтервал між дозами коригують відповідно до нижченаведеної таблиці.
Таблиця 1
Коригування інтервалу між прийомами доз Себіво у пацієнтів з нирковою недостатністю
Кліренс креатиніну, мл/хв | Доза телбівудину |
³ 50 | 600 мг, 1 раз на добу |
30–49 | 600 мг, 1 раз кожні 48 годин |
< 30 (діаліз ще не потрібний) | 600 мг, 1 раз кожні 72 години |
Термінальна стадія ниркової недостатності | 600 мг, 1 раз кожні 96 годин |
Пацієнти з термінальною стадією ниркової хвороби
Пацієнтам з термінальною стадією ниркової хвороби Себіво слід приймати після гемодіалізу.
Печінкова недостатність
Пацієнтам з печінковою недостатністю корекція рекомендованої дози Себіво не потрібна.
Діти та підлітки
Препарат Себіво не рекомендований для застосування дітям та підліткам віком до 16 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Пацієнти літнього віку (понад 65 років)
Немає даних, які б підтверджували особливі рекомендації щодо дозування для пацієнтів віком від 65 років.
Про випадки передозування не повідомлялося. Досліджувані дози до 1 800 мг/кг (у 3 рази більше за рекомендовану добову дозу) переносилися добре. Максимально переносима доза телбівудину не визначалася. При передозуванні препаратом лікування потрібно припинити і призначити відповідну загальну підтримуючу та симптоматичну терапію.
Клінічних даних про вплив телбівудину під час вагітності немає. У період вагітності препарат варто застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері переважає потенційну небезпеку для плода. Даних про вплив телбівудину на ризик передачі вірусу гепатиту В від матері до дитини немає, тому для запобігання такої передачі гепатиту необхідно вжити відповідних профілактичних заходів.
Під час прийому Себіво жінкам не рекомендується годування груддю.
Клінічних даних про вплив телбівудину на жіночу та чоловічу репродуктивну функцію немає.
Дослідження лікування даним препаратом дітей віком до 16 років не проводилися, тому до отримання повнішого об’єму інформації Себіво не рекомендується застосовувати для лікування дітей.
від білого до ледь жовтуватого кольору, овальної форми, злегка зігнута таблетка, вкрита плівковою оболонкою, зі скошеними краями, з тисненням «LDT» з одного боку.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 °C, у недоступному для дітей місці.
По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в упаковці.
За рецептом.
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія/ Novartis Pharma Stein AG Switzerland.
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія/ Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.
Отзывы (0)
Оценка:
діюча речовина: telbivudine;
1 таблетка містить 600 мг телбівудину;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, поліетиленгліколь (макрогол) 4000, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази. Телбівудин. Код АТС J05A F11.
Лікування хронічного гепатиту В у пацієнтів з наявними ознаками реплікації вірусу і активного запалення печінки.
Показання визначені на основі вірусологічних, серологічних, біохімічних та гістологічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів з хронічним гепатитом В, позитивних та негативних на антиген вірусу гепатиту В (HBeAg).
Підвищена чутливість до одного з інгредієнтів препарату або до активної речовини. Комбінація телбівудину з пегільованим або стандартним інтерфероном альфа.
Рекомендована доза Себіво для дорослих становить 600 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Таблетку приймати перорально, з їжею або окремо.
Тривалість терапії
Оптимальна тривалість лікування не визначена. Рішення про відміну терапії слід приймати, спираючись на нижчезазначені міркування:
Ниркова недостатність
Себіво можна застосовувати для лікування хронічного гепатиту В у пацієнтів з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну ³ 50 мл/хв коригування рекомендованої дози телбівудину не потрібне. Якщо у пацієнтів кліренс креатиніну < 50 мл/хв, включаючи ниркову недостатність термінальної стадії з гемодіалізом, інтервал між дозами коригують відповідно до нижченаведеної таблиці.
Таблиця 1
Коригування інтервалу між прийомами доз Себіво у пацієнтів з нирковою недостатністю
Кліренс креатиніну, мл/хв | Доза телбівудину |
³ 50 | 600 мг, 1 раз на добу |
30–49 | 600 мг, 1 раз кожні 48 годин |
< 30 (діаліз ще не потрібний) | 600 мг, 1 раз кожні 72 години |
Термінальна стадія ниркової недостатності | 600 мг, 1 раз кожні 96 годин |
Пацієнти з термінальною стадією ниркової хвороби
Пацієнтам з термінальною стадією ниркової хвороби Себіво слід приймати після гемодіалізу.
Печінкова недостатність
Пацієнтам з печінковою недостатністю корекція рекомендованої дози Себіво не потрібна.
Діти та підлітки
Препарат Себіво не рекомендований для застосування дітям та підліткам віком до 16 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Пацієнти літнього віку (понад 65 років)
Немає даних, які б підтверджували особливі рекомендації щодо дозування для пацієнтів віком від 65 років.
Про випадки передозування не повідомлялося. Досліджувані дози до 1 800 мг/кг (у 3 рази більше за рекомендовану добову дозу) переносилися добре. Максимально переносима доза телбівудину не визначалася. При передозуванні препаратом лікування потрібно припинити і призначити відповідну загальну підтримуючу та симптоматичну терапію.
Клінічних даних про вплив телбівудину під час вагітності немає. У період вагітності препарат варто застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері переважає потенційну небезпеку для плода. Даних про вплив телбівудину на ризик передачі вірусу гепатиту В від матері до дитини немає, тому для запобігання такої передачі гепатиту необхідно вжити відповідних профілактичних заходів.
Під час прийому Себіво жінкам не рекомендується годування груддю.
Клінічних даних про вплив телбівудину на жіночу та чоловічу репродуктивну функцію немає.
Дослідження лікування даним препаратом дітей віком до 16 років не проводилися, тому до отримання повнішого об’єму інформації Себіво не рекомендується застосовувати для лікування дітей.
від білого до ледь жовтуватого кольору, овальної форми, злегка зігнута таблетка, вкрита плівковою оболонкою, зі скошеними краями, з тисненням «LDT» з одного боку.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 °C, у недоступному для дітей місці.
По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в упаковці.
За рецептом.
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія/ Novartis Pharma Stein AG Switzerland.
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія/ Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.
Новый покупатель?
Уже зарегистрирован?
Вы успешно зарегистрированы
Введите свой промокод при создании заказа и получите свою персональную скидку
*Обращаем ваше внимание, что скидки действуют на онлайн-заказы, оформленные в аптеке по адресу: П.Тычины, 2