СОЛАНТРА КРЕМ 10МГ/Г 30Г

Крем «Солантра®» применяется для местного лечения воспалительных поражений, причиной которых является розацеа (папулезно-пустулезная форма), у взрослых пациентов.

Состав
Действующее вещество - ivermectin (1 г крема содержит ивермектина 10 мг).
Вспомогательные вещества: глицерин; изопропилпальмитат; карбомерний сополимер тип В; диметикон 20 Cst; динатрия эдетат; кислота лимонная моногидрат; спирт цетиловый; спирт стеариловый; макрогола цетостеариловый эфир; сорбитанстеарат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); феноксиэтанол; пропиленгликоль; спирт олеиловый; натрия гидроксид; вода очищенная.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Способ применения
Крем «Солантра®» применяют только на кожу лица.
Нанести на кожу небольшое количество лекарственного средства (размером с горошину) на каждый из пяти участков лица: лоб, подбородок, нос и обе щеки. Распределить лекарственное средство тонким слоем по коже всего лица, избегая зоны глаз, губ и слизистых оболочек.
После нанесения крема «Солантра®» следует вымыть руки.
Косметику можно наносить только после того, как крем высохнет.

Дозировка
Наносить крем 1 раз в день ежедневно не более 4-х месяцев. Курс лечения можно повторять.
При отсутствии улучшений через 3 месяца лечение следует прекратить.
Отдельные группы пациентов:
нарушение функции почек - корректировать дозы не требуется;
нарушение функции печени - с осторожностью применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью;
пациенты пожилого возраста - для гериатрической популяции пациентов корректировать дозы не требуется.

Особенности применения
Беременные
По местному применению ивермектина беременным женщинам сведения отсутствуют или ограничены. Исследование токсического действия на репродуктивную функцию при пероральном применении ивермектина продемонстрировали, что ивермектин оказывает тератогенный эффект у животных, однако из-за низкой системной экспозицию вещества после местного применения в рекомендуемой дозировке вероятность поражения эмбрионов человека невелика. Крем «Солантра®» не рекомендуется применять во время беременности.
После приема внутрь ивермектин в низкой концентрации выделяется в грудное молоко. Выведения в грудное молоко после местного применения не изучались. Имеющиеся фармакокинетические/токсикологические данные по животным также указывают на выведение ивермектина в грудное молоко. Риск для младенца во время кормления грудью исключать нельзя. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или отмены/отказа от лечения кремом «Солантра®», взвесив пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения для женщины.
Сведения о влиянии ивермектина на репродуктивную функцию у человека отсутствуют. У животных влияние на спаривание или фертильность на фоне лечения ивермектин отсутствует.
Дети
Безопасность и эффективность применения крема «Солантра®» детям (в возрасте до 18-ти лет) не изучались. Данные отсутствуют.
Водители
Крем «Солантра®» не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка
О случаях передозировки крема «Солантра®» не сообщалось.
В случае случайного проглатывания лекарственного средства проводят поддерживающую терапию, которая, по показаниям, может включать парентеральное введение жидкости и электролитов, дыхательную поддержку (при необходимости, кислород и механическая вентиляция), а также прессорные препараты при наличии клинически значимой гипотензии. При необходимости для предупреждения всасывания проглоченного вещества как можно скорее искусственно вызывают рвоту и/или проводят промывание желудка, применяют слабительные средства и принимают другие меры, типичные при отравлениях.

Побочные эффекты
К наиболее распространенным побочным реакциям относятся чувство жжения на коже, раздражение кожи и сухость кожи. Эти явления возникали в ≤ 1% пациентов, которые лечились этим средством в рамках клинических исследований.

Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

После первого вскрытия тубы препарат годен к применению в течение 6-ти месяцев.