Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
СУФЕР Р-Р Д/ИН. 20МГ/МЛ 5МЛ №5 без ндс - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурный
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

СУФЕР Р-Р Д/ИН. 20МГ/МЛ 5МЛ №5 без ндс

Не в наличии

Артикул:96796
ID:81155

Производитель

ЮРИЯ-ФАРМ ООО

*Цена действительна при заказе на сайте

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ЮРИЯ-ФАРМ ООО;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: 1 мл 20 мг железа в виде железа (iii) гидроксид сахарозный комплекса;
    вспомогательные вещества: вода для инъекций.

    Лекарственная форма
    Раствор для внутривенных инъекций.

    Фармакологическая группа
    Антианемические средства для парентерального введения. Препараты железа. Код АТС. В0ЗА С02.

    Показания
    Железодефицитные состояния:
    при необходимости быстрого восполнения железа
    пациентам, которые не переносят или не соблюдаются регулярного приема пероральными препаратами железа
    при наличии активных воспалительных заболеваний пищеварительного тракта, когда пероральные препараты железа неэффективны.

    Противопоказания
    Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
    перенасыщение организма железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса утилизации железа (например, сидероахрестична анемия, анемия, вызванная отравлением
    свинцом, кожаная порфирия, талассемия)
    повышенная чувствительность к компонентам препарата
    I триместр беременности;
    тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия).

    Способ применения и дозы (см. полную инструкцию производителя)

    Побочные реакции
    К наиболее распространенным нежелательных реакций на препарат, о которых сообщалось, вошли дизгевзия, гипотония, пирексия и озноб, реакции в месте введения препарата, тошнота, наблюдавшиеся в 0,5% -1,5% пациентов.
    Побочные реакции главным образом зависят от дозы препарата. Анафилактоидные реакции возникают редко, но могут быть наиболее серьезными нежелательными явлениями (см. Раздел «Особенности применения»). Острые тяжелые анафилактоидные реакции обычно наступают в течение первых нескольких минут после введения препарата и в целом характеризуется затруднением дыхания и / или сердечно-сосудистым коллапсом, были сообщения о летальных случаях. При признаках анафилактоинои реакции введение препарата следует немедленно прекратить.
    Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (1/10000), неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях сообщалось исключительно в течение постмаркетинговых исследований, а не клинических испытаний).
    Со стороны иммунной системы.
    Редко анафилактоидные реакции.
    Со стороны нервной системы .
    Часто транзиторное искажения вкусовых ощущений, особенно привкус (дисгевзия).
    Нечасто: головная боль, головокружение.
    Редко парестезии, обморок, потеря сознания, ощущение жжения кожи.
    Неизвестно: нарушение сознания, спутанность сознания, нечеткость зрения, онемение, судороги, возбуждение, тремор.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Нечасто тахикардия, сердцебиение, аритмии, боль и чувство сжатия (дискомфорт) в груди.
    Неизвестно: брадикардия.
    Со стороны сосудистой системы:
    Нечасто: артериальная гипотензия, циркуляторный коллапс,
    Редко: артериальная гипертензия.
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
    Нечасто бронхоспазм, одышка, остановка дыхания.
    Со стороны пищеварительного тракта .
    Нечасто рвота, тошнота, боль в животе, диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей.
    Нечасто: зуд, крапивница, сыпь и экзантема, эритема, пурпура.
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
    Нечасто мышечные спазмы, миалгия, артрит.
    Редко отек суставов, артралгия.
    Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолиз, лимфаденопатии, лейкоцитоз, кровотечение.
    Со стороны органов слуха и лабиринта: кратковременная глухота.
    Общие нарушения и реакции в месте введения.
    Нечасто: лихорадка, озноб; приливы; дискомфорт в груди.
    Реакции в месте введения : в том числе этажный флебит, жжение, выпуклость. В случае случайного экстраваскулярные введения препарата (истечение) могут возникнуть боль, воспаление, некроз тканей и изменение цвета кожи на коричневый.
    Редко ангионевротический отек, периферический отек, усталость, астения, недомогание, ощущение жара,
    отек.

    Очень редко: бледность, повышение потливости, боли в спине.
    Неизвестно: хроматурия, образование абсцессов, изменения психического состояния.
    Описанные реакции отсроченного типа на препарат (от нескольких часов до 4-х дней после введения препарата), которые могут быть тяжелыми. Симптомы могут длиться 2-4 дня и прекращаться спонтанно или после применения обычных анальгетиков. Возможно усиление боли в суставах при ревматоидном артрите.

    Передозировка
    Передозировка может привести к острому перенасыщение организма железом,
    что может проявиться как гемосидероз. В случае передозировки рекомендуется применять
    симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты).

    Применение в период беременности и кормления грудью
    Есть ограниченные данные по применению
    препарата беременными женщинами, которые показали отсутствие нежелательного влияния железа гидроксид сахарозный комплекса на течение беременности и здоровье плода / ребенка. До сих пор не проводилось хорошо контролируемых исследований среди беременных женщин. Результаты исследований терапевтических доз среди животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
    Однако следует оценивать соотношение риск / польза перед применением препарата во II и III триместрах беременности. Препарат противопоказано применять на I триместре беременности.
    Проникновение неметаболизованного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Однако следует
    оценивать соотношение риск / польза перед применением препарата в период кормления грудью.
    Дети
    Есть лишь ограниченные данные по применению препарата детям (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Назначение препарата детям рекомендуется только по жизненным показаниям (для быстрого пополнения организма железом).

    Особенности применения
    Суфер® можно применять только тем пациентам, диагноз анемии которых подтвержден результатами соответствующих исследований (например результатами определения ферритина сыворотки крови, или гемоглобина (Hb), или гематокрита (Ht), или подсчета количества эритроцитов, или определение их параметров - среднего объема эритроцита , среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Hb в эритроците). Если анемия обусловлена инфекцией или опухолевым новообразованием, железо, вводится в организм, накапливается в ретикулоендотилиальний системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
    Перед применением ампулы следует осмотреть на предмет наличия осадка и повреждений.
    Применять можно только коричневого цвета водный раствор, не содержащий осадок.

    Суфер® следует вводить немедленно после открытия ампулы.
    Внутривенные препараты железа могут привести к возникновению аллергических или анафилактических реакций, потенциально опасных для жизни. Поэтому противоаллергенные лечения необходимо проводить в помещении с соответствующим оборудованием для сердечно-легочной
    реанимации. В связи с высоким риском развития аллергических реакций у больных с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа, препарат назначать с осторожностью. Особую группу риска возникновения аллергических реакций составляют пациенты, больные болезнью Крона, прогрессирующий хронический полиартрит, а также лица с низкой способностью связывать железо и / или дефицитом фолиевой кислоты. С особой осторожностью Суфер® следует применять пациентам с расстройствами функций печени, в том числе вызванными повышенным уровнем ферритина, а также пациентам с острой или хронической инфекцией. Необходимо соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергическими реакциями в анамнезе, а также с печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

    Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции. Также осторожность требуется при введении препарата лицам с низкой способностью сыворотки связывать железо и / или дефицитом фолиевой кислоты.
    Результаты исследований у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрина железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Суфер®.
    Следует строго соблюдать скорости введения препарата, чтобы не допустить развития артериальной гипотензии. Высокая частота развития нежелательных побочных действия (особенно возникновения гипотензии) ассоциируется с увеличением дозы или скорости введения препарата.
    Следует избегать околовенозное истоков, поскольку это приводит к боли, воспаления, некрозутканин и окраски кожи в коричневый цвет.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
    Маловероятна. Но в случае развития побочных реакций, таких как головокружение, спутанность сознания, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами до исчезновения симптомов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    Суфер® не следует применять одновременно с железосодержащими пероральными средствами, поскольку абсорбция железа, применяемого внутрь снижается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции Суферу®.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика. Активный компонент сахарозы железа состоит из многоядерных центров железа (iii) гидроксида, окруженных извне большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Вес комплекса составляет среднюю молекулярную массу (мв), которая составляет примерно 43 кД, является достаточно высоким показателем и не позволяет его выведение почками.
    Многоядерный центр железа имеет структуру, подобную структуру центра ферритина, который является физиологическим железосодержащим протеином. Комплекс был разработан для обеспечения контролируемым образом усваиваемого железа для транспортировки железа и сохранения протеинов в организме (трансферрин и ферритин соответственно).

    Фармакокинетика.
    Оценка ферокинетикы 100 мг железа гидроксид сахарозный комплекса, обозначенного 59 Fe и 52 Fe, проводилась среди 6 пациентов с дефицитом железа, анемией, почечной анемией или функциональным железодефицита. В течение периода от 2 до 4 недель после введения максимальное усвоение эритроцитами 59 Fe колебалось от 59% до 97%.
    Распределение . После введения разовой дозы Суфер®, содержащий 100 мг железа, максимальная концентрация железа наблюдалась через 10 минут после введения и достигала среднего значения 538 ммоль / л. Объем распределения центральной камеры хорошо соответствовал объему плазмы (примерно 3 литра).
    Введено железо быстро освобождалось от плазмы, а конечный период полувыведения составлял 6:00. Объем распределения в равновесной концентрации составлял 8 литров, что указало на слабое распространение железа в биологических жидкостях. Железо, транспортировано трансферином, составило около 31 мг железа / 24 часа.
    Метаболизм. После введения железо из комплекса увлекается преимущественно печенью, селезенкой и костным мозгом. На втором этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, или хранится в печени в виде ферритина.

    Вывод. Вывод железа почками в течение первых 4:00 после инъекции соответствовало менее 5% общего клиренса. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке крови была уменьшена до начального уровня (перед введением), и вывод сахарозы почками
    составляло примерно 75% введенной дозы.
    Основные физико-химические свойства
    водный раствор коричневого цвета.
    Несовместимость
    Суфер® можно смешивать только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и / или другой фармацевтической взаимодействия. Совместимость с контейнерами из полиэтилена и поливинилхлорида не изучена.
    Срок годности
    Срок годности лекарственного средства 3 года.
    Срок годности упаковки лекарственного средства в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида-Солювен, 9 мг / мл, по 100 мл) 2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Срок годности после вскрытия флакона. С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно.
    Срок годности после разведения физиологическим раствором. Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12:00.

    Условия хранения
    Хранить в защищенном от света месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

    Упаковка
    По 5 мл флакон стеклянный № 1 в пачке из картона; по 10 мл флакон стеклянный № 1 в пачке из картона; по 20 мл флакон стеклянный № 1 в пачке из картона;
    по 5 мл ампулы стеклянные № 5 в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона;
    по 5 мл флакон стеклянный; по 1 флакону в комплекте с 1 контейнером по 100 мл с растворителем (раствор натрия хлорида-Солювен, 9 мг / мл) в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке;
    по 10 мл флакон стеклянный; по 1 флакону в комплекте с 1 контейнером по 100 мл с растворителем (раствор натрия хлорида-Солювен, 9 мг / мл) в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    ООО «Юрия-Фарм».

    Место нахождения
    Украина, 18030, м. Черкаси, ул. Вербовецкого, 108. Тел. (044) 281-01-01
  • Отзывы (0)