ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СУЛЬФАЦИЛ
(SULFACIL)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: sulfacetamide;
1 мл крапель містить сульфацил натрію 200 мг або 300 мг у перерахуванні на 100 % речовину;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат; 1 М розчин хлористоводневої кислоти до рН 8,0; вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні.
Прозора безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код ATC S01A B04.
Сульфацил чинить бактеріостатичний ефект відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, хламідій, актиноміцетів. Механізм дії препарату зумовлений конкурентним антагонізмом з параамінобензойною кислотою (ПАБК) і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринових і піримідинових основ. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК та РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.
При інстиляції на кон’юнктиву сульфацил проникає у тканини ока. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується через запалену кон’юнктиву і потрапляє у системний кровотік.
Показання для застосування.
Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливими до дії препарату бактеріями: кон’юнктивіти, блефарити, гнійні виразки рогівки, гонорейні захворювання очей у дорослих і дітей. Профілактика бленореї у новонароджених.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату та сульфаніламідів в анамнезі.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлоротіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до Сульфацилу.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У терапевтичних дозах Сульфацил застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення «ризик/користь».
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.
Діти. Препарат застосовують для лікування дітей.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим застосовувати розчин Сульфацилу 300 мг/мл по 2-3 краплі в уражене око 5-6 разів на добу (через кожні 4–5 годин).
Дітям застосовувати розчин Сульфацилу 200 мг/мл по 1-2 краплі в уражене око 4-5 разів на добу.
Курс лікування визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання. У середньому курс становить 7-10 днів.
Для профілактики бленореї новонароджених у кожне око безпосередньо після народження закапують по 2 краплі розчину Сульфацила 300 мг/мл, а потім по 2 краплі через 2 години.
Передозування.
При частому застосуванні препарату можливе почервоніння, свербіж, набряк повік, значне подразнення слизової оболонки ока. У цьому випадку лікування продовжують розчином Сульфацилу меншої концентрації, у разі необхідності відміняють препарат і призначають симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
В окремих випадках можливе подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік, печіння, сльозотеча), алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифенін, ПАСК, саліцилати посилюють токсичність Сульфацилу; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх. Сульфацил при місцевому застосуванні несумісний із солями срібла.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після розкриття флакона-28 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 або 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Viridis Bot
