Т-СЕПТ СПРЕЙ 30МЛ

Состав лекарственного средства
действующее вещество:  бензидамина гидрохлорид
1 мл 1,5 мг бензидамина гидрохлорида
Вспомогательные вещества:  метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, аромат мяты перечной, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.

Лекарственная форма
Спрей для полости рта, раствор. 
Прозрачный, бесцветный раствор, запах характерный.

Название и местонахождение производителя
ICN Polfa Rzeszów SA / LLC «Amaxa»
АйСиЕн Польфа Жешув Ес.Ей. / ООО «АМАКС»
35-959 Жешув, ул. Пшэмыслова, 2, Польша /
ул. Приречная 27-Е, 04213 Киев, Украина

Наименование и местонахождение заявителя
Амакс Фарма ЛТД, Великобритания
Ул .. Уимпол 9, WIG 9SG, Лондон, Великобритания
Amaxa Pharma LTD, United Kingdom 9 Wimpole Street,
W1G, London, United Kingdom

Фармакологическая группа
Средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ А01А D02.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность после местного применения вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать любой фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания
Симптоматическое лечение раздражающего-воспалительных состояний полости рта, глотки и гортани; боли, обусловлен гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
У некоторых пациентов отмечались язвы слизистых оболочек щек и глотки. При отсутствии улучшения в данных пациентов следует обратиться к врачу (стоматолога).
Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоты или других НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов нужно обязательно об этом предупредить.
Длительное лечение бензидамина может привести к явлениям повышенной чувствительности.
Т-септ ®  содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию замедленного действия.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат допинг теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Период беременности и кормления грудью
Адекватные исследования по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не меняет способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет.

Способ применения и дозы
При нажатии на помпу спрея / раствора образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.
Перед применением необходимо правильно расположить пильный устройство для спрея:
1) расположить пильный устройство в горизонтальном положении по отношению к флакону ;
2) если лекарственное средство используется первый раз, нажать на пильный устройство большим пальцем, удерживая флакон в вертикальном положении до появления лекарственного препарата
3) направить конец пильного устройства в ротовую полость и нажать на устройство сверху.
дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет : 4-8 распылений 2-6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5-3 часа.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет : 4 распыления 2-6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5-3 часа.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет : 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2-6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5-3 часа.
Превышать рекомендуемые дозировки.

Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3 суток, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острое передозировки требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные эффекты
Не было сообщений о побочных реакциях при применении препарата в рекомендованных дозах. Иногда возникает чувство онемения или жжения в месте нанесения, что связано с присутствием этанола в составе препарата. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций: сыпь, сухость во рту, ларингоспазм, бронхоспазм, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, а также отек и изменение цвета языка, изменение вкуса, парестезии в полости рта, зуд, крапивница.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка
По 30 мл спрея во флаконе с устройством для распыления, № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.