Опис
ТЕСТ COVID-19 АНТИГЕН РАПІД №1
Ця тест-система є імунохроматографічним тестом для якісного виявлення Антигенів коронавірусу SARS-CoV-2 у мазках носоглотки та ротоглотки з підозрою на коронавірусну інфекцію.
За яких умов і коли доцільно проводити тестування:
- з 1-го дня лікування
- за наявності легких проявів симптомів ГРВІ
- приперших симптомах ГРВІ та протягом перших 7 днів після появи перших симптомів
- за підозри на безсимптомний перебігкоронавірусної інфекції
- після контакту з хворим на COVID-19
- для швидкого скринінгу у носіїв вірусу SARS-CoV-2, як з симптомами, так і без прояву загальних симптомів.
Обмеження тестування
Придбавши цей тест, рекомендовано звернутися до медичного працівника, який проведе вам тестування та зможе прокоментувати результати аналізу.
Як і в усіх випадках діагностики, результат тесту повинен братися до уваги у сукупності з іншою клінічною інформацією.
Комплектація тест-системи
На 1 тест:
- 1 герметичний пакет, який містить1 тест-касету
- 1 пляшечка з розчином R1для екстракції антигену.
- 1 екстракційна/пластикова пробірка 3 1 кришкою-крапельницею
- 1 інструкція
Принцип дії
Ця тест-система працює на основі методі імунохроматографії з використанням частинок колоїдного золота і візуальним обліком результатів тестування. Вона досліджує АНТИГЕНИ до коронавірусу SARS-CoV-2 у мазках з носоглотки, ротоглотки людини з підозрою на коронавірусну інфекцію.
Зразок, що тестується, поглинається ділянкою зони для внесення зразка та мігрує по капілярам мембрани, на якій нанесені фарбовані моноклональні антитіла до коронавірусу SARS-CoV-2, мічені колоїдним золотом. Якщо зразок містить АНТИГЕН до коронавірусу SARS-CoV-2, то він зв'яжеться з моноклональними антитілами до коронавірусу, утворюючи імунний комплекс.
Останній під дією капілярної сили просувається вздовж мембрани і вступає в реакцію з імобілізованими на мембрані у тестовій зоні (Т) іншими антитілами. Результатом такої реакції є поява кольорової лінії у тестовій зоні (Т).
Наявність такої лінії на тестовій ділянці мембрани вказує на позитивний результат, в той час як відсутність лінії у тестовій зоні (Т) - на негативний результат тесту.
Кольорова лінія, яка завжди повинна з'являтись на контрольній ділянці (С), є контролем виконання процедури (підтверджує правильність виконання тесту), тим самим вказуючи, що достатня кількість зразку була використана і хаповнення капілярів мембрани відбулося.
Відсутність забарвленої лінії в контрольній ділянці (С) вказує на недійсний результат, незалежно від наявності або відсутності лінії/ліній в тестовій зоні.
Спосіб використання
1. Перед забором зразка (з носа або рота) необхідно:
- ознайомитись з інструкцією
- довести тестовий пристрій до кімнатної температури перед тестуванням
Дістаньте тест-касету із захисної упаковки. Тестову касету необхідно використати протягом 1 години з моменту відкриття упаковки.
Покладіть тест-касету на рівну, чисту і суху поверхню.
Поряд з тест-касетою поставте пляшечку з розчином R1 для екстракції антигену та відкрутіть кришечку пляшки
Також поряд покладіть екстракційну/пластикову пробірку і кришку-крапельницю
2. Забір зразка
Мазок із носа:
Протягом 3-4 годин до моменту забору матеріалу не використовувати краплі чи спреї для носа, не промивати і не полоскати носоі ходи. Перед взяттям мазку, при наявності рясних виділень з носа - необхідно очистит носові ходи - сильним видихом видалити слиз з носа.
Мазок із рота:
Краще взяття матеріалу проводити зранку натщесерце. Перед взяттям матеріалу не чистит зуби, не полоскати рот/горло, не курити. Якщо не з ранку, то протягом 2-3 годин до взяття мазків з ротоглотки (зіву) не вживати їжу, не пити рідину, не чистит зуби, не полоскати рот/горло, не жувати жувальну гумку та не курити.
Під час відбору паличку з тампоном затискають між великим, вказівним та середнім пальцями так, щоб паличка проходила наче олівець, а не впиралася в долоню. Це необхідно для забезпеченя безпеки пацієнта : у першому випадку паличка просковзне в безпечному напрямку, а в другому - рух палички буже обмежений, тому пацієнт може травмуватися.
Забір зразка з носа:
Злегка нахиліть голову пацієнта назад. Легким рухом ввести кінчик тампона в ніздрю та просувайте його по зовнішній спинці носа паралельно піднебінню приблизно на глибину 4-5 см для доросли та 2-3 см для дітей - повертаючи тампон, щоб зібрати назальні слизові виділення. Повільно обертаючи, дістаньте тампон з носової порожнини. Цим самим тампоном таким же чином протріть іншу ніздрю.
Забір зразка із горла:
Злегка нахиліть голову пацієнта назад, попросіть відкрити рот та вимовити протяжний голосний звук. Язик краще утримувати за допомогою шпателя (не входить до комплекту тест-системи). Візьміть тампон і протріть глоткові мигдалини з обох боків вперед і назад не менше 3 разів, злегка притискаючи.
Після забору зразка тестування слід проводити якомога швидше!
3. Підготовка зразка
А. Візьміть в руку екстракціну/пластикову пробірку. Додайте в пробірку 6 крапель розчину R1 з пляшечки.
В. Помістіть в пробірку тампон з мазком з носа чи рота. Обертайте тампон приблизно 10 секунд, одночасно притискаючи тампон до внутрішньої стінки пробірки.
С. Видаліть тампон, ситскаючи стінки пробірки для того, щоб отримати максимальну кількість рідини з тампону. Утилізуйте тампон відповідно до методу утилізації біологічно небезпечних відходів.
D. Щільно закрийте пробірку зі зразком кришкою-крапельницею.
4. Процедура тестування
Е. Переверніть пробірку і повільно додайте в отвір тест-касети (лунка S) 3 краплі отриманої суміші та почніть відлік часу. Не треба брати в руки тест-касету до завершення тестування.
F. Інтерпретуйте результати протягом 15 хвилин після додавання розчину в отвір тест-касети. Не враховуйте результати після 20 хвилин.
5. Облік результату
ПОЗИТИВНИЙ: з'являються
дві кольорові лінії. Одна кольорова лінія з'являється в контрольній зоні (С) а інша в тестовій зоні (Т). Позитивний результат вказує на наявність антигенів коронавірусу у зразку.
*Примітка. Інтенсивність кольору в тестовій зоні (Т) може варіюватися в залежності від концентрації антигенів коронавірусу присутніх у зразку. Тобто будь-який відтінок кольорової лінії в зоні тестової лінії слід вважати позитивним.
НЕГАТИВНИЙ: з'являється
одна кольорова лінія в контрольній зоні (С). Лінія в тестовій зоні (Т) відсутня.
НЕДІЙСНИЙ: У контрольній зоні (С)
не з'явилась кольорова лінія. Недостатній об'єм зразка або неправильна методика проведення процедури є найбільш імовірними причинами відсутності кольорової лінії. Потрібно перевірити методику та повторити тест з новою тест-касетою.
Технічні характеристики
Чутливість 95%
Специфічність 99%
Зберігання та стабільність
- Зберігати при температурі 2-30 0С протягом 18 місяців, не заморожувати.
- Тестову касету необхідно використати протягом 1 години з моменту відкриття упаковки (температура під час відкриття має становити 15-30 0С, вологість 25%-95%)
- Дата виготовлення і термін використання вказані на упаковці.
- Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Viridis Bot
