ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТОМОГЕКСОЛ®
(TOMOHEXOL)
Склад:
діюча речовина: iohexol;
1 мл розчину містить йогексолу в перерахуванні на 100 % речовину, що еквівалентно йоду:
мг йоду/мл
240
300
350
мг йогексолу/мл
518
647
755
допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, трометамін, кислота хлористоводнева розведена,
вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Контрастні засоби. Водорозчинні низькоосмолярні нефротропні рентгеноконтрастні засоби. Код АТС V08A B02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Томогексол® призначений тільки для діагностичних цілей.
Рентгеноконтрастний препарат для застосування дітям та дорослим з метою проведення кардіоангіографії, артеріографії, урографії, флебографії і контрастного посилення при комп’ютерній томографії (КТ); при поперековій, грудній та шийній мієлографії, КТ-цистернографії після субарахноїдального введення; артрографії, ендоскопічній ретроградній панкреатографії (ЕРПГ), ендоскопічній ретроградній холангіопанкреатографії (ЕРХПГ), герніографії, гістеросальпінгографії, сіалографії та дослідженнях шлунково-кишкового тракту.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до йоду або до інших компонентів препарату. Виражений тиреотоксикоз.
Епілепсія та церебральні інфекції (для субарахноїдального введення).
Спосіб застосування та дози.
Для внутрішньоартеріального, внутрішньовенного, інтратекального, внутрішньопорожнинного введення, перорального прийому та ректального введення дорослим і дітям.
При введенні препарату хворий повинен перебувати в горизонтальному положенні. Доза препарату залежить від методу дослідження, віку, маси тіла, загального стану пацієнта та техніки застосування препарату. Суттєвих розбіжностей з іншими РКП немає, але можна орієнтуватися на такі дозування:
Показання
Концентрація йоду, мг/мл
Об'єм
препарату, мл
Особливі вказівки
Внутрішньовенне введення
Урографія
Дорослі
300 або 350
40-80
В окремих випадках можливе введення більше 80 мл
Діти (маса тіла менше 7 кг)
240
300
4 мл/кг
3 мл/кг
Діти (маса тіла більше 7 кг)
240
300
3 мл/кг
2 мл/кг
(макс. 40 мл)
Флебографія
(нижні кінцівки)
240 або 300
20-100 (на одну кінцівку)
Цифрова субтракційна
ангіографія
300 або 350
20-60 мл/ін.
Посилення при КТ
Дорослі
240
100-250
Загальна кількість йоду зазвичай становить 30-60 г
300
100-200
350
100-150
Діти
240
2-3 мл/кг
(до 40 мл)
В окремих випадках можливе введення до 100 мл
300
1-3 мл/кг
(до 40 мл)
Внутрішньоартеріальне введення
Артеріографія:
дуга аорти
300
30-40
Об’єм на одну ін’єкцію залежить від місця введення
селективна церебральна ангіографія
300
5-10 мл/ін.
аортографія
350
40-60 мл/ін.
ангіографія стегнових артерій
300 або 350
30-50 мл/ін.
інші види
300
залежить від
методу
дослідження
Кардіоангіографія:
Дорослі
лівий шлуночок, корінь аорти, селективна коронарографія
350
30-60 мл/ін.
Діти
300 або 350
4-8 мл/ін. (макс.
8 мл/кг)
Доза залежить від віку, маси тіла та захворювання
Цифрова субтракційна ангіографія
240 або 300
1-15 мл/ін.
Залежно від місця введення можуть бути використані об’єми до 30 мл
Інтратекальне введення
Поперекова та грудна
мієлографія
240
10-15
люмбальне
введення
8-12
Шийна мієлографія
240
10-12
люмбальне
введення
300
7-10
240
6-10
цервикальне
введення
300
6-8
КТ цистернографія
240
Viridis Bot
