Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
ТОРВАКАРД КРИСТАЛ ТАБ. 20МГ №90 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурный
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ТОРВАКАРД КРИСТАЛ ТАБ. 20МГ №90

Не в наличии

Артикул:580
ID:33709

Производитель

ЗЕНТИВА

*Цена действительна при заказе на сайте

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ЗЕНТИВА;

    Форма выпуска

    блист; упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: аторвастатин (в форме аторвастатина кальция тригидрата)
    1 таблетка содержит аторвастатина 10 мг (эквивалентно аторвастатина кальция тригидрата 10,823 мг) или 20 мг (эквивалентно аторвастатина кальция тригидрата 21,647 мг), или 40 мг (эквивалентно аторвастатина кальция тригидрата 43,294 мг)
    вспомогательные вещества : кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон К12, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат пленочная оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид желтый (Е172), лактоза.

    Лекарственная форма
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства:
    таблетки по 10 мг : двояковыпуклые круглые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой
    таблетки по 20 мг : двояковыпуклые круглые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой
    таблетки по 40 мг : двояковыпуклые круглые таблетки от оранжево-желтого до желто-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакологическая группа
    Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ C10A A05.

    Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

    Показания
    Предотвращения сердечно-сосудистым заболеваниям.
    Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, Торвакард® Кристалл показан для:
    уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
    уменьшение риска возникновения инсульта;
    уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии.

    Для пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат Торвакард® Кристалл показан для:
    уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
    уменьшение риска возникновения инсульта.
    Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца Торвакард® Кристалл показан для:
    уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда
    уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;
    уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;
    уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью
    уменьшение риска возникновения стенокардии.

    Гиперлипидемия.
    Как дополнение к диете для уменьшения повышение уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона) .
    Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона).
    Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона) в случае, когда соблюдение диеты недостаточно эффективным.
    Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например афереза ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны.
    Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и у девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие:
    a) холестерин ЛПНП остается ³ 190 мг / дл или
    б) холестерин ЛПНП ³ 160 мг / дл и:
    в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или
    два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.

    Противопоказания
    Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неизвестной этиологии.
    Гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.
    Беременность и период кормления грудью.
    Репродуктивный возраст пациентки, если контрацептивные средства не применяются. 

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

    Способ применения и дозы
    Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона). Рекомендованная начальная доза препарата Торвакард® Кристалл составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Дозирования диапазон препарата Торвакард® Кристалл находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать разовой дозой в любые часы и независимо от приема пищи. Начальное и поддерживающие дозы Торвакард® Кристалл следует подбирать индивидуально в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и / или после титрования дозы препарата Торвакард® Кристалл следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.
    Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (10-17 лет). Рекомендованная начальная доза препарата Торвакард® Кристалл составляет 10 мг / сут максимальная рекомендуемая доза - 20 мг / сут (дозы, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы препарата следует подбирать индивидуально, в целях лечения. Корректировка дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.

    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Доза препарата Торвакард® Кристалл для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Торвакард® Кристалл следует использовать как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например афереза ЛПНП) или если гиполипидемические методы лечения недоступны.

    Одновременная гиполипидемическая терапия. Торвакард® Кристалл можно применять с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует вообще использовать с осторожностью (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
    Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Заболевания почек не влияет ни на концентрацию в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении препарата Торвакард® Кристалл; следовательно, коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).
    Дозирование для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз. Следует избегать лечения аторвастатином пациентов, принимающих циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир) или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые принимают лопинавир + ритонавир, и применять в низкой эффективной дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол или у пациентов с ВИЧ, которые принимают в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу Торвакард® Кристалл следует ограничить дозой в 20 мг, а также рекомендуется проводить надлежащие клинические обследования для обеспечения применения наименьшей эффективной дозы Торвакард® Кристалл. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечение аторвастатином следует ограничить дозой до 40 мг, а также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения применения наименьшей эффективной дозы Торвакард® Кристалл (см. Раздел «Особенности применения »и« Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

    Дети
    Безопасность и эффективность препарата для пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией была исследована в контролируемом клиническом исследовании продолжительностью 6 месяцев у мальчиков-подростков и девушек после начала менструаций. Пациенты, получавшие лечение аторвастатином, имели в целом образный профиль побочных реакций таковому у пациентов, получавших плацебо. Инфекционные заболевания были теми побочными реакциями, которые чаще всего наблюдались в обеих группах независимо от оценки причинно-следственной связи. В этой группе пациентов не исследовались дозы более 20 мг. В этом узком контролируемом исследовании не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек (см. Разделы «Побочные реакции», «Способ применения и дозы»). Девочек-подростков следует проконсультировать по приемлемых методов контрацепции в течение периода лечения аторвастатином (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Применение в отдельных группах пациентов»).
    Аторвастатин не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях, которые включали пациентов подросткового возраста или пациентов в возрасте до 10 лет.
    Клиническая эффективность препарата в дозах до 80 мг / сут в течение 1 года была оценена в неконтролируемом исследовании у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в который были включены 8 пациентов детского возраста (см. Раздел «Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия»).

    Передозировка
    Специфического лечения передозировки аторвастатина нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие меры. -За высокой степени связывания препарата с белками плазмы не следует ожидать повышения клиренса аторвастатина с помощью гемодиализа.

    Побочные реакции
    В связи с тем, что клинические исследования проводятся в разных условиях, частоту возникновения побочных реакций, наблюдаемых во время клинических исследований лекарственного средства, нельзя напрямую сравнивать с показателями, полученными в ходе клинических исследований другого препарата, и они могут не отражать показатели частоты наблюдаемых в клинической практике.
    Таблица 4.
    Клинические побочные реакции, возникавшие у 2% пациентов и более, получавших лечение любой дозой аторвастатина, и с частотой, выше, чем плацебо, независимо от причинной связи (% пациентов).
    побочная реакцияЛюбая доза N = 875510 мг N = 390820 мг N = 18840 мг N = 60480 мг N = 4055Плацебо N = 7311
    назофарингит8,312,95,374,28,2
    артралгия6,98,911,710,64,36,5
    диарея6,87,36,414,15,26,3

    Боль в конечностях68,53,79,33,15,9
    Инфекция мочевыводящих путей5,76,96,484,15,6
    диспепсия4,75,93,263,34,3
    тошнота43,73,77,13,83,5
    Мышечно-скелетные боли3,85,23,25,12,33,6
    мышечные спазмы3,64,64,85,12,43
    миалгия3,53,65,98,42,73,1
    бессонница32,81,15,32,82,9
    фаринголарингеальная боль2,33,91,62,80,72,1
             
    К другим побочным реакциям, о которых сообщалось во время плацебо-контролируемых исследований, относятся:
    общие нарушения: недомогание, пирексия;
    со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечный дискомфорт, отрыжка, метеоризм, гепатит, холестаз,
    Со стороны костно-мышечной системы: мышечно-скелетные боли, повышенная утомляемость мышц, боль в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия)
    со стороны метаболизма и питания: повышение трансаминаз, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение активности КФК, гипергликемия;
    со стороны нервной системы: кошмарные сновидения;
    со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение;
    со стороны кожи и ее придатков: крапивница
    со стороны органов зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения;
    со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах
    со стороны мочеполовой системы: лейкоцитоурия;
    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

    Частоту возникновения побочных реакций определяли следующим образом: часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100) редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
    Нарушение функции нервной системы : часто головная боль нечасто: головокружение, парестезии, гипестезия, дисгевзия, амнезия, редко периферические нейропатии.
    Нарушение функции желудочно-кишечного тракта : часто запор нечасто панкреатит, рвота.
    Нарушение функции опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : часто боль в суставах, боль в спине редко миопатия, миозит, рабдомиолиз.
    Общие нарушения: нечасто астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость.
    Нарушение метаболизма и питания: нечасто гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.
    Нарушение функции печени и желчного пузыря: чрезвычайно редко печеночная недостаточность.
    Со стороны кожи и соединительной ткани : кожные высыпания, зуд, алопеция редко ангионевротический отек, буллезный дерматит (в том числе мультиформная эритема), синдром Стивенса-
    Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: боль в горле и гортани.
    Расстройства системы крови и лимфатической системы: редко тромбоцитопения.
    Расстройства иммунной системы: часто аллергические реакции; очень редко анафилаксия.
    Расстройства органов зрения: нечасто затуманивание зрения.
    Изменения результатов лабораторных анализов: часто: отклонения результатов функциональных проб печени, повышение активности КФК крови нечасто положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче.
    Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, принимавших аторвастатин, наблюдалось повышение активности трансаминаз сыворотки крови. Эти изменения обычно были слабо выраженными, временными и не нуждались вмешательства или лечения. Клинически значимое повышение активности трансаминаз сыворотки крови (превышение верхней границы нормы более чем в 3 раза) наблюдали в 0,8% пациентов, принимавших аторвастатин. Это повышение должно дозозависимый характер и было обратимым у всех пациентов.
    В 2,5% пациентов, принимавших аторвастатин, наблюдали повышение активности КФК сыворотки крови, что более чем в 3 раза превышала верхнюю границу нормы. Это совпадает с наблюдениями при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в ходе клинических исследований. В 0,4% пациентов, получавших аторвастатин, наблюдались уровне, превышающих верхнюю границу нормы более чем в 10 раз.

    Побочные реакции, которые возникли во время клинических исследований: инфекция мочевых путей, сахарный диабет, инсульт.
    Опыт пострегистрационных применения препарата. В течение пострегистрационных применение аторвастатина были обнаружены нижеприведенные побочные реакции. Поскольку об этих реакции сообщается на добровольной основе от популяции неизвестной численности, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата.

    К побочным реакциям, связанных с лечением аторвастатином, зарегистрированных после выхода препарата на рынок, независимо от оценки причинно-следственной связи, относятся реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, буллезная сыпь (в том числе экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), рабдомиолиз, повышенная утомляемость, разрыв сухожилия, летальная и нелетальная печеночная недостаточность, головокружение, депрессия, периферическая нейропатия и панкреатит.
    Поступали редкие сообщения о случаях иммунологически опосредованной некротизирующей миопатии, связанной с применением статинов (см. Раздел «Особенности применения»).
    Поступали редкие пострегистрационных сообщение о когнитивные расстройства (такие как потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания), связанные с применением статинов. Эти когнитивные расстройства были зарегистрированы при применении всех статинов, они не относились к категории серьезных побочных реакций и были обратимыми после прекращения приема статинов; время до начала проявления симптома (от 1 дня до нескольких лет) и исчезновения симптома (медиана продолжительности составляла 3 недели) был разным.

    При применении некоторых статинов были описаны такие побочные явления: расстройство половой функции; исключительные случаи интерстициальной болезни легких, особенно во время длительного лечения.
    Во время постмаркетинговых наблюдений сообщалось о нижеприведенные побочные реакции .
    Нарушение функции кровеносной и лимфатической систем : тромбоцитопения.
    Нарушение функции иммунной системы : аллергические реакции, анафилактический шок (в том числе анафилактический шок).
    Нарушение метаболизма и питания: увеличение массы тела.
    Нарушение функции нервной системы: головная боль, гипестезия, дисгевзия.
    Желудочно-кишечного тракта: боли в животе.
    Нарушение функции органов слуха и равновесия : шум в ушах.
    Кожа и подкожная ткань: крапивница.
    Нарушение функции опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : артралгия, боль в спине.
    Общие нарушения: боль в груди, периферический отек, недомогание, усталость.
    Изменения результатов лабораторных анализов: повышение активности печеночных, повышение активности КФК крови.
    Дети (в возрасте 10-17 лет). Профиль безопасности и переносимости аторвастатина в дозе 10 мг до 20 мг в сутки был в целом подобным таковому при приеме плацебо (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Дети»).

    Срок годности
    2 года.

    Условия хранения
    Хранить в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения.

    Упаковка
    Таблетки по 10 мг и 20 мг : № 30 (15х2), № 90 (15х6) - по 15 таблеток в блистере, по 2 или 6 блистеров вукартонний коробке.
    Таблетки по 40 мг : № 30 (10хЗ) - по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска
    по рецепту.

    Производитель
    ООО «Зентива».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.
  • Отзывы (0)