ТРИМЕТАБОЛ РАСТВОР 150МЛ ФЛ. №1 + ПОР. 3Г ПАК. №1

Состав
100 мл раствора содержат:
раствор:
действующие вещества: DL-карнитина гидрохлорида 7,5 г L-лизина гидрохлорида 5,0 г
Вспомогательные вещества: повидон K-30, метилпарабен (Е 218), сахарин натрия, эссенция земляничная, мальтит жидкий, вода очищенная
порошок:
действующие вещества: ципрогептадину ацефилинату (метопин) 35,0 мг пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 600 мг тиамина гидрохлорида (витамина В 1 ) 600 мг цианокобаламина (витамина В 12 ) 20 мг
Вспомогательные вещества: повидон K-30, манит (Е 421).

Лекарственная форма
Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: мелкозернистый порошок розового цвета с характерным запахом витаминов; прозрачный раствор, чуть желтоватого цвета, с ароматом земляники.
Приготовленный раствор имеет розовый цвет и запах земляники, сладкий на вкус.

Фармакологическая группа
Средства, стимулирующие аппетит.
Код АТХ А15.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Основной компонент препарата - ципрогептадину ацефилинат (метопин), который обладает свойствами антагониста серотонина, и стимулирует аппетит, воздействуя на гипоталамус. Препарат имеет блокирующее действие на кальциевые каналы. Часто у детей с пониженным аппетитом возникает гипотония или нарушения пищеварительной системы, поэтому стимулирование только центра голода может вызвать несоответствие между приемом пищи и способностью организма переваривать и усвоить ее. Для предотвращения этого препарат содержит карнитин, который стимулирует выделение желудочного сока и секрета поджелудочной железы и обеспечивает оптимальные условия для усвоения витаминов, микроэлементов и питательных веществ.
Для полного усвоения пищи необходимо обеспечить оптимальную работу ферментных систем. Поэтому препарат содержит комплекс витаминов (В 1 , В 6 , В 12 ), которые, выполняя роль коферментов в метаболизме липидов, белков и углеводов, способствующих их усвоению на клеточном уровне.
L-лизин дополняет формулу препарата, является основой для биосинтеза белков, оказывает негормональную анаболическим действием.
Благодаря сбалансированному составу препарат улучшает аппетит и способствует увеличению массы тела.

Фармакокинетика.
Препарат хорошо абсорбируется после перорального приема, максимальная концентрация достигается через 4:00 после применения. Данные о распределении в организме и проникновения в грудное молоко отсутствуют.
Выведение препарата с мочой в течение 12 часов после приема.

Показания
Стимулирование аппетита
- Как негормональный анаболический средство.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата; обострение бронхиальной астмы, глаукома, язвенная болезнь, пилоростеноз, состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря) одновременное применение ингибиторов МАО. Не применять пациентам пожилого возраста и истощенным пациентам. Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пиридоксин уменьшает противопаркинсоническую активность леводопы и нейротоксическое действие изониазида. Тиосемикарбазон и 5-флуороурацил аннулируют действие витамина B 1 , являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В 1 .
Одновременное применение ципрогептадину с антидепрессантами - селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к рецидиву депрессии.
При одновременном применении ципрогептадину с трициклическими антидепрессантами последние потенцируют холинолитические эффекты и усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие ципрогептадину.
Необходимо с осторожностью применять препарат в комбинации со снотворными, седативными, анксиолитичнимы средствами, а также с алкоголем вследствие угнетающего действия на центральную нервную систему.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина, оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .

Особенности применения
С осторожностью применять при бронхиальной астме в анамнезе, повышении внутриглазного давления, гипертиреоидизме, сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии.
В редких случаях, длительная терапия с антигистаминными препаратами может привести к патологическим изменениям крови.
В состав препарата входит вспомогательное вещество метилпарабен (Е 218), которая может вызвать аллергические реакции, возможно, замедленного типа.
Из-за присутствия в препарате мальтит жидкого пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.
Поскольку препарат содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.

Во время терапии не следует употреблять алкогольные напитки.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не применяется в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, сонливость, нарушение координации, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы
Приготовление раствора. Высыпать содержимое пакетика в флакон с раствором, закрыть флакон и встряхивать его до полного растворения порошка. Приготовленный раствор полностью сохраняет свои свойства в течение месяца.
Дозировка: Детям в возрасте от 2 до 3 лет по 2,5 мл 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 лет и взрослым: по 5-10 мл 3 раза в сутки.
Срок лечения определяет врач в зависимости от индивидуальных особенностей и потребностей пациента. Обычно препарат следует применять в течение 2 месяцев.
Рекомендуется принимать препарат за 30-60 минут до основного приема пищи.
Дети
Применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. Передозировка препарата у детей может вызвать возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) в период от 30 минут до 2:00 после применения. Возможны антихолинергические эффекты. Однако в случае передозировки необходимо принять меры для ускорения выведения препарата из организма: промывание желудка, форсированный диурез. Терапия - симптоматическая.

Побочные реакции
В начале лечения часто возникает седативный эффект и сонливость, которые обычно исчезают на 3-4 день лечения.
Вспомогательное вещество метилпарабен (Е 218) может вызвать аллергические реакции, возможно, замедленного типа.
Возможно возникновение побочных реакций на применение антигистаминных препаратов:
со стороны центральной нервной системы и органов чувств: седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, спутанность сознания, потеря сознания, беспокойство, возбужденное состояние, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит , головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия, шум в ушах, острый лабиринт;
аллергические реакции: анафилактический шок

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь и отеки аллергического характера, внезапная потливость, крапивница, фотосенсибилизация;
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, экстрасистолия
со стороны дыхательной системы: образования густого бронхиального секрета, одышка, сухость в носу и горле, носовые кровотечения
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность
со стороны мочеполовой системы: частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи
другое: озноб.
Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в результате монотерапии одним из активных веществ:
пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 )
со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, повышение кислотности желудочного сока
цианокобаламина (витамина В 12 )
другое: недомогание;
ципрогептадин
со стороны центральной нервной системы: атаксия;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, пурпура
со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сжатия в груди;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ранние менструации.

Срок годности
Срок годности раствора и порошка - 5 лет.
Срок хранения приготовленного раствора - 1 месяц.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Нет необходимости хранить приготовленный раствор в холодильнике.
Упаковка
Упаковка содержит флакон с раствором емкостью 150 мл, накрытый стаканом-дозатором, и пакет, содержащий 3 г порошка.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
Х. Уриак и Компания, С.A., Испания.
Италфармако, С.А., Испания.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Х. Уриак и Компания, С.A., Испания.
А в. Ками Райаль 51-57 Полигон Индустриаль Риера где Кальдес, 08184 Палау-солите и Плегаманс (Барселона), Испания.

Италфармако, С.А., Испания.
с / Сан Рафаэль, 3, полигоны Индустриаль Алькобендас, 28108, Алькобендас, Мадрид, Испания.