ЦИПРОФЛОКСАЦИН Р-Р Д/ИНФ. 0,2% 100МЛ

Склад
діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид (ciprofloxacin hydrochloride);
1 мл розчину містить ципрофлоксацину гідрохлорид 2,220 мг (у перерахунку на ципрофлоксацин 2 мг);
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію лактату розчин, динатрію едетат, хлористоводнева кислота концентрована*, вода для ін’єкцій.
* Для доведення рН препарату до регламентних значень.

Лікарська форма
Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або зеленувато-жовтий розчин.

Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Ципрофлоксацин. Код АТХ J01M A02.

Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

Показання
Ципрофлоксацин показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. також розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину.
Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів.
Дорослі
Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:
загострення хронічного обструктивного захворювання легень*;
бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах;
негоспітальна пневмонія.

Хронічний гнійний отит середнього вуха.
Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями*.
Інфекції сечового тракту:
гострий пієлонефрит;
ускладнені інфекції сечового тракту;
бактеріальний простатит.
Інфекційні ураження статевої системи:
орхоепідидиміт, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;
запальні захворювання тазових органів, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.
Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад, лікування діареї мандрівника).
Інтраабдомінальні інфекції.
Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.
Злоякісний зовнішній отит.
Інфекції кісток та суглобів.
Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Гарячка у пацієнтів з нейтропенією, спричинена бактеріальною інфекцією.
Діти та підлітки
Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з кістозним фіброзом.
Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефрит.
Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.
Лікування повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. також розділи «Особливості застосування» і «Фармакологічні властивості»).
* Тільки у разі якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування цієї інфекції.

Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших препаратів групи хінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Вплив інших лікарських засобів на ципрофлоксацин
Препарати, які подовжують інтервал QT
Ципрофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класів IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики) (див. розділ «Особливості застосування»).
Пробенецид
Пробенецид впливає на ниркову секрецію ципрофлоксацину. Одночасне застосування лікарських засобів, що містять пробенецид, та ципрофлоксацину призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові.
Вплив ципрофлоксацину на інші лікарські засоби
Тизанідин
Тизанідин не можна призначати одночасно з ципрофлоксацином (див. розділ «Протипоказання»). У ході клінічного дослідження з участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення концентрації тизанідину у плазмі крові (збільшення Сmax у 7 разів, діапазон — 4‒21 раз; збільшення показника AUC — у 10 разів, діапазон — 6‒24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції.
Метотрексат
При одночасному призначенні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспортування (нирковий метаболізм) метотрексату, що може призводити до підвищення концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому збільшується ймовірність виникнення побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом. Одночасне призначення не рекомендується (див. розділ «Особливості застосування»).

Теофілін
Одночасне застосування ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять теофілін, може призвести до небажаного підвищення концентрації теофіліну у сироватці крові, що, у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть мати летальний наслідок. Якщо одночасного застосування цих препаратів уникнути не можна, слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та адекватно знижувати його дозу (див. розділ «Особливості застосування»).
Інші похідні ксантину
Після одночасного застосування ципрофлоксацину та засобів, що містять кофеїн або пентоксифілін (окспентифілін), повідомляли про підвищення концентрації цих ксантинів у сироватці крові.
Фенітоїн
Одночасне застосування ципрофлоксацину та фенітоїну може призвести до підвищення або зниження сироваткових концентрацій фенітоїну, тому рекомендується моніторинг рівнів препарату.
Циклоспорин
Було визначено транзиторне підвищення креатиніну плазми крові при одночасному призначенні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять циклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрації креатиніну в плазмі крові у цих пацієнтів.
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К може посилюватися їх антикоагулянтна дія. Повідомляли про підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибактеріальні препарати, зокрема фторхінолони. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час і одразу після одночасного введення ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндіону).
Дулоксетин
Клінічні дослідження показали, що одночасне застосування дулоксетину із сильними інгібіторами CYP450 1A2, такими як флувоксамін, може призвести до збільшення AUC і Cmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасному застосуванні вказаних препаратів (див. розділ «Особливості застосування»).
Ропінірол
У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, інгібітором ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення Сmax і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендується здійснювати під час і одразу після сумісного введення з ципрофлоксацином (див. розділ «Особливості застосування»).
Лідокаїн
Було показано, що у здорових осіб супутнє застосування ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферментів цитохрому Р450 1А2, і внутрішньовенних лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс лідокаїну на 22 %. Незважаючи на нормальну переносимість лікування лідокаїном, можлива взаємодія при супутньому застосуванні з ципрофлоксацином, що асоціюється з побічними реакціями.

Клозапін
Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Клінічний нагляд та відповідна корекція дози клозапіну рекомендуються під час і одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ «Особливості застосування»).
Силденафіл
Cmax і AUC силденафілу зростали приблизно у два рази у здорових добровольців після перорального застосування 50 мг силденафілу та супутнього застосування 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід дотримуватися обережності при супутньому призначенні ципрофлоксацину із силденафілом та враховувати співвідношення користь/ризик.
Агомелатин
У клінічних дослідженнях було продемонстровано, що флувоксамін як сильний інгібітор ізоферменту CYP450 1A2 суттєво інгібує метаболізм агомелатину, що призводить до 60-кратного збільшення впливу агомелатину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, помірним інгібітором CYP450 1A2, подібні ефекти можна очікувати при одночасному введенні (див. розділ «Особливості застосування. Цитохром Р450»).
Золпідем
Сумісне застосування ципрофлоксацину може збільшити рівень золпідему у крові. Одночасне призначення не рекомендується.

Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

Спосіб застосування та дози
Дозування
Режим дозування встановлює лікар індивідуально залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, від чутливості збудника, функції нирок у пацієнта, а для дітей та підлітків — відповідно від маси тіла.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічної та бактеріологічної картини.
Лікування ципрофлоксацином після початкового використання його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Перехід від початкового внутрішньовенного введення до перорального прийому необхідно здійснити якнайшвидше.
В тяжких випадках або коли пацієнт не може приймати пероральні форми лікарського засобу (наприклад, пацієнт знаходиться на ентеральному харчуванні), рекомендується розпочинати і продовжувати лікування внутрішньовенною формою ципрофлоксацину доти, поки не стане можливим перехід на пероральну форму.
Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може потребувати введення більш високих доз ципрофлоксацину та поєднання з іншими відповідними антибактеріальними засобами.
Лікування деяких інфекцій (наприклад, запальних захворювань органів таза, інтраабдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів з нейтропенією та інфекцій кісток і суглобів) може потребувати поєднання з іншими відповідними антибактеріальними засобами залежно від збудника.

Дорослі
ПоказанняДобова доза в мгЗагальна тривалість лікування (з урахуванням перорального лікування, перехід на яке слід провести якнайшвидше)
Інфекції нижніх дихальних шляхівВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добуВід 7 до 14 днів
Інфекції верхніх дихальних шляхівЗагострення хронічного синуситуВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добуВід 7 до 14 днів
Хронічний гнійний отит середнього вухаВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добуВід 7 до 14 днів
Злоякісний зовнішній отит400 мг тричі на добуВід 28 днів до 3 місяців
Інфекції сечового тракту (див. розділ «Особливості застосування»)Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефритВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добуВід 7 до 21 дня; лікування може тривати більше 21 дня за певних обставин (наприклад, при абсцесі)
Бактеріальний простатитВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добуВід 2 до 4 тижнів (гострий)
Інфекції статевих шляхівОрхоепідидиміт та запальні захворювання тазових органів, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeaeВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добуМінімум 14 днів
Інфекції шлунково-кишкового тракту та інтраабдомінальні інфекціїДіарея, спричинена бактеріальними патогенами, включно із штамами Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae 1-го типу, та емпіричне лікування тяжкої форми «діареї мандрівників»400 мг двічі на добу1 день
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae 1-го типу400 мг двічі на добу5 днів
Діарея, спричинена Vibrio cholerae400 мг двічі на добу3 дні
Черевний тиф400 мг двічі на добу7 днів
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріямиВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добуВід 5 до 14 днів
Інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріямиВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добувід 7 до 14 днів
Інфекції кісток та суглобівВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добуМаксимум 3 місяці
Гарячка у пацієнтів з нейтропенією, спричинена бактеріальною інфекцією. Ципрофлоксацин вводиться у поєднанні з іншими відповідними антибактеріальними засобами згідно з офіційними рекомендаціямиВід 400 мг двічі на добу до 400 мг тричі на добуЛікування проводиться упродовж усього періоду нейтропенії
Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Після підозрюваного або підтвердженого контакту слід якомога швидше розпочати введення препарату400 мг двічі на добу60 днів з дня підтвердження контакту з носієм Bacillus anthracis
 
Діти
ПоказанняДобова доза в мгЗагальна тривалість
лікування (з урахуванням перорального лікування, перехід на яке слід
провести якнайшвидше)
Кістозний фіброз10 мг/кг маси тіла три рази на добу, максимум 400 мг на дозуВід 10 до 14 днів
Ускладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефритВід 6 мг/кг маси тіла три рази на добу до 10 мг/кг маси тіла три рази на добу, максимум 400 мг на дозуВід 10 до 21 дня
Легенева форма сибірської виразки, (профілактика після контакту і радикальне лікування). Після підозрюваного або підтвердженого контакту слід якомога швидше розпочати введення препаратуВід 10 мг/кг маси тіла двічі на добу до 15 мг/кг маси тіла двічі на добу, максимум 400 мг на дозу60 днів з дня підтвердження контакту з носієм Bacillus anthracis
Інші тяжкі форми інфекцій10 мг/кг маси тіла три рази на добу, максимум 400 мг на дозуВідповідно до типу інфекцій
Пацієнти літнього віку
Пацієнтам літнього віку слід призначати дози залежно від тяжкості захворювання і кліренсу креатиніну.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Рекомендовані початкова і підтримувальна дози для пацієнтів з порушенням функції нирок
Кліренс креатиніну
[мл/хв/1,73 м²]Сироватковий креатинін
[ммоль/л]Внутрішньовенна доза [мг]
> 60< 124Див. звичайне дозування
30–60Від 124 до 168200–400 мг кожні 12 годин
< 30> 169200–400 мг кожні 24 години
Пацієнти на гемодіалізі> 169200–400 мг кожні 24 години (після діалізу)
Пацієнти на перитонеальному діалізі> 169200–400 мг кожні 24 години
Для пацієнтів з порушенням функції печінки корегування дози не потрібне.
Режим дозування при порушеннях функції нирок або печінки у дітей не вивчали.

Спосіб застосування
Перед використанням розчин необхідно оглянути. При низькій температурі у розчині може утворюватися осад, який знову розчиняється при кімнатній температурі (15–25 °C). Перед застосуванням лікарський засіб слід збовтати. Використовувати тільки прозорий розчин. Препарат слід використовувати негайно після перфорації гумової пробки, щоб запобігти бактеріальному зараженню. Лікарський засіб призначений тільки для одноразового використання. Невикористаний розчин слід утилізувати.
При денному світлі повна ефективність розчину гарантується протягом 3 днів.
Ципрофлоксацин вводити шляхом внутрішньовенної інфузії. Для дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин. Для дорослих пацієнтів тривалість інфузії становить 60 хвилин для препарату «Ципрофлоксацин, розчин для інфузій», що містить 400 мг ципрофлоксацину, та 30 хвилин для препарату «Ципрофлоксацин, розчин для інфузій», що містить 200 мг ципрофлоксацину. Проведення повільної інфузії у велику вену дозволить мінімізувати відчуття дискомфорту у пацієнта і зменшити ризик венозного подразнення.
Розчин для інфузій вводиться або окремо, або після змішування з іншими сумісними інфузійними розчинами.
Сумісність з іншими розчинами
Інфузійний розчин ципрофлоксацину сумісний з розчином Рінгера, лактатним розчином Рінгера, 5 % та 10 % розчином глюкози, 5 % та 10 % розчином фруктози. Якщо сумісність з іншими інфузійними розчинами не підтверджена, інфузійний розчин ципрофлоксацину слід вводити окремо. Видимими ознаками несумісності є випадання осаду, помутніння або зміна кольору розчину.
Діти.
Ципрофлоксацин не рекомендується застосовувати дітям для лікування інших інфекційних захворювань, окрім зазначених у розділі «Показання».

Передозування
Повідомляли, що передозування внаслідок прийому 12 г лікарського засобу призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування у дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності.
Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, втому, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, порушення функції нирок і печінки, а також кристалурію та гематурію. Повідомляли також про оборотну ниркову токсичність.
Окрім звичайних невідкладних заходів, що проводяться при передозуванні (наприклад, спорожнення шлунку з наступним введенням активованого вугілля), рекомендовано контроль функції нирок, зокрема визначення рН сечі і у разі необхідності підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Антациди, що містять у своєму складі кальцій або магній, теоретично мають знижувати всмоктування ципрофлоксацину при передозуванні.
За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (< 10 %).
У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування. Необхідно контролювати показники ЕКГ, оскільки інтервал QT може подовжуватися.

Побічні ефекти
Найчастіше повідомляли про такі побічні реакції на лікарський засіб, як нудота, діарея, блювання, минуще підвищення рівня трансаміназ, висип і реакції у місці введення.
Дані про побічні реакції на ципрофлоксацин, отримані у ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження (пероральний, парентеральний та послідовний способи застосування), наведено нижче.
При аналізі частоти виникнення беруться до уваги дані щодо перорального та внутрішньовенного шляхів застосування ципрофлоксацину.
Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
Інфекції та інвазії
Нечасто: грибкові суперінфекції.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи
Нечасто: еозинофілія; рідко: лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія.
Дуже рідко: гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (небезпечна для життя), пригнічення функції кісткового мозку (небезпечне для життя).
Порушення з боку імунної системи
Рідко: алергічні реакції, алергічний/ангіоневротичний набряк.
Дуже рідко: анафілактичні реакції, анафілактичний шок (небезпечний для життя) (див. розділ «Особливості застосування»), реакції, подібні до сироваткової хвороби.
Ендокринні розлади
Частота невідома: синдром порушення секреції антидіуретичного гормону (СПСАДГ).
Порушення обміну речовин, метаболізму
Нечасто: зниження апетиту.
Рідко: гіперглікемія, гіпоглікемія (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота невідома: гіпоглікемічна кома (див. розділ «Особливості застосування»).
Психічні розлади*
Нечасто: психомоторна гіперактивність/збудження.
Рідко: сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, депресія (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства) (див. розділ «Особливості застосування»), галюцинації.
Дуже рідко: психотичні реакції (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства) (див. розділ «Особливості застосування»); частота невідома манія, гіпоманія.
Неврологічні розлади*
Нечасто: головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку.
Рідко: парестезія і дизестезія, гіпестезія, тремор, судоми (включно з епілептичним статусом — див. розділ «Особливості застосування»), запаморочення.
Дуже рідко: мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньочерепна доброякісна гіпертензія.
Частота невідома: периферична невропатія та поліневропатія (див. розділ «Особливості застосування»).
Порушення з боку органів зору*
Рідко: порушення зору, наприклад, диплопія.
Дуже рідко: порушення сприйняття кольорів.
Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату*
Рідко: дзвін у вухах, втрата слуху/ порушення слуху.
Серцеві розлади**
Рідко: тахікардія.
Частота невідома: шлуночкова аритмія, піруетна тахікардія (torsade de pointes) (спостерігалися переважно у пацієнтів з додатковими факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT (див. розділи «Особливості застосування», «Передозування»).
Судинні розлади**
Рідко: вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан.
Дуже рідко: васкуліт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Рідко: диспное (включно з астматичним станом).
Шлунково-кишкові розлади
Часто: нудота, діарея.
Нечасто: блювання, біль у ділянці шлунку і кишечнику, абдомінальний біль, диспептичні розлади, метеоризм.
Рідко: антибіотикоасоційований коліт (дуже рідко з летальним наслідком) (див. розділ «Особливості застосування»).
Дуже рідко: панкреатит.
Розлади гепатобіліарної системи
Нечасто: підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну.
Рідко: порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит.
Дуже рідко: некроз печінки (що дуже рідко прогресує до печінкової недостатності, яка загрожує життю) (див. розділ «Особливості застосування»).
Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини
Нечасто: висипання, свербіж, кропив’янка.
Рідко: реакції фотосенсибілізації (див. розділ «Особливості застосування»).
Дуже рідко: петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса – Джонсона (що загрожує життю), токсичний епідермальний некроліз (що загрожує життю).
Частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), медикаментозне висипання з еозинофілією і системними проявами (DRESS).
Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини*
Нечасто: м’язово-скелетний біль (наприклад, біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітці), артралгія.
Рідко: міалгія, артрит, підвищення м’язового тонусу і судоми м’язів.
Дуже рідко: м’язова слабкість, тендиніт, розрив сухожилля (переважно ахіллового) (див. розділ «Особливості застосування»), загострення симптомів myasthenia gravis (див. розділ «Особливості застосування»).
Розлади з боку сечовидільної системи
Нечасто: порушення функції нирок.
Рідко: ниркова недостатність, гематурія, кристалурія (див. розділ «Особливості застосування»), тубулоінтерстиціальний нефрит.
Загальний стан та реакції у місці введення*
Часто: реакції в місці ін’єкції та інфузії (тільки при внутрішньовенному введенні).
Нечасто: астенія, гарячка.
Рідко: набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз).
Дослідження
Нечасто: підвищення активності лужної фосфатази крові.
Рідко: підвищення активності амілази.
Частота невідома: підвищене МНВ у пацієнтів, які отримували антагоністи вітаміну К.
* Повідомляли про деякі випадки дуже рідкісних, тривалих (кілька місяців або років), інвалідизуючих і потенційно необоротних серйозних побічних реакцій, що впливали на різні системи органів (у тому числі такі реакції, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, пов’язані з парестезією, депресія, втома, порушення пам’яті, порушення сну, порушення слуху, порушення зору, смаку та запаху), пов’язаних із застосуванням хінолонів і фторхінолонів, незалежно від наявності факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).
** Повідомляли про випадки розвитку аневризми та розшарування стінки аорти, іноді ускладнені розривом (включно з летальними випадками), та регургітації/недостатності будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони (див. розділ «Особливості застосування»).
Нижчезазначені небажані явища мають вищу категорію частоти у підгрупах пацієнтів, які отримували внутрішньовенне або ступінчасте (перехід від внутрішньовенного до перорального) лікування:
Часто: блювання, минуще підвищення трансаміназ, висипання.
Нечасто: тромбоцитопенія, тромбоцитемія, сплутаність свідомості і дезорієнтація, галюцинації, парестезія і дизестезія, судоми, запаморочення, порушення зору, слуху, тахікардія, вазодилатація, гіпотонія, минуще порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, ниркова недостатність, набряки.
Рідко: панцитопенія, пригнічення діяльності кісткового мозку, анафілактичний шок, психотичні реакції, мігрень, розлади нюхового нерва, порушення слуху, васкуліт, панкреатит, некроз печінки, петехії, розрив сухожилля.
Діти
Частоту випадків артропатії (артралгія, артрит), зазначену вище, визначено у ході досліджень з участю дорослих пацієнтів. У дітей артропатія спостерігається частіше (див. розділ «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.

Термін придатності
2 роки.

Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Несумісність
Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, за винятком тих, що вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».
Якщо сумісність з іншим інфузійним препаратом не підтверджена, інфузійний розчин ципрофлоксацину слід вводити окремо.
Несумісність проявляється при застосуванні з усіма інфузійними розчинами/препаратами, які фізично або хімічно нестабільні (наприклад, пеніциліни, розчини гепарину), особливо у поєднанні з розчинами, рН яких був доведений до лужного.

Упаковка
По 100 мл або по 200 мл у пляшках полімерних; по 1 пляшці в коробці з картону.

Категорія відпуску
За рецептом.

Виробник
ТОВ «Юрія-Фарм».
Адреса
Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел.: (044) 281-01-01.