УРОФУРАГИН ТАБ. 50МГ №30

Состав
действующее вещество: furazidin (фурагин)
1 таблетка содержит 50 мг фурагину;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Лекарственная форма.
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки, не покрытых оболочкой, плоские с обеих сторон, желто - оранжевого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, с фаской.

Фармакологическая группа.
Противомикробные средства для системного применения.
Код АТХ J01Х E03

Фармакологические свойства.
Фармакодинамка.
Фурагин, то есть фуразидин (нитрофурилакрилидин - амингидантоин) - это производная нитрофурана. Препараты этой группы действуют бактериостатически на широкий спектр микроорганизмов, включая грамположительные бактерии ( Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis ) и многие грамотрицательных штаммов ( Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter ). Производные нитрофурана имеют антипротозойное действие и лишь незначительно действуют против грибов. Не влияют на синегнойную палочку ( Pseudomonas aeruginosa ) и на большинство штаммов палочек протея обычного ( Proteus vulgaris ).
Сильнее действие фурагину оказывается в кислой среде (рН 5,5), щелочная среда ослабляет его действие. Сильная бактериостатическое действие фурагину связана с наличием ароматического заместителя с нитрогруппы.

Производные нитрофурана восстанавливаются к активным производных через бактериальные флавопротеины. Далее эти производные трансформируют рибосомальные белки и другие соединения, необходимые для синтеза клеточных белков, нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и в процессах клеточного дыхания. Не наблюдали перекрестной устойчивости к производным нитрофурана в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.
Фармакокинетика.
После приема внутрь фурагин очень быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение около 0,5 часа. Кривая концентрации в сыворотке крови указывает на открытую, однокомпартментну модель распределения препарата. Эти концентрации незначительные с терапевтической точки зрения и составляют около 4,2 мкм / мл.
Вывод у лиц, принимавших фурагин, которое определяется в исследовании его относительной биодоступности, составляло в среднем около 6,25 мг / мл. По сведениям, доступных в литературе, следует, что прием производных нитрофурана с пищей, особенно богатой белками, увеличивает биодоступность на 40 - 50% и увеличивает выведение с мочой, то есть повышает концентрацию препарата в моче, влияет на увеличение его эффективности.

Показания.
Инфекции мочевых путей.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к производным нитрофурана или к какой - либо из вспомогательных веществ.
Беременность и период кормления грудью.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 60 мл / мин или повышенная концентрация креатинина в сыворотке). Противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.
Полиневропатия (в том числе диабетическая).
Недостаточность глюкозо - 6 - фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
Порфирия. Тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Фурагин является антагонистом налидиксовой кислоты, ослабляет его бактериологическую действие. Антибиотики - аминогликозиды и тетрациклин, принятые в комбинации с фурагином, усиливают его антибактериальное действие. Хлорамфеникол и ристомцин повышают гемо- токсическое действие фурагину.
Урикозурические лекарственные средства, такие как пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, уменьшают выведение канальцами производных нитрофурана и могут вызвать кумуляции фурагину в организме, увеличивая его токсичность и снижая концентрацию в моче ниже минимального бактериостатического уровня, что приводит к ослаблению терапевтической эффективности.
При одновременном применении лекарственных средств с щелочной средой, содержащие трисиликат магния, всасывания фурагину уменьшается.
Атропин замедляет всасывание производных нитрофурана, но при этом общее количество абсорбированного вещества не меняется. Одновременный прием витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.

В период применения производных нитрофурана наблюдали ложноположительные результаты анализов, определяющих количество глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга. Применение ферментативных методов определения глюкозы в моче давало правильные результаты.

Особенности применения.
Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функции почек, печени, неврологическими нарушениями, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, а также болезнями легких.
С осторожностью должны принимать больные сахарным диабетом, поскольку фурагин может вызвать розвиткок полиневропатии. У пациентов, принимавших производные нитрофурана, наблюдали развитие периферической невропатии, которая в тяжелых случаях может быть необратимой и угрожать жизни пациента. Поэтому при первых симптомах невропатии (парестезии) прием Урофурагину следует прекратить.
У пациентов, принимавших производные нитрофурагину, наблюдали острые, подострые и хронические реакции со стороны легких. При наличии таких симптомов прием препарата следует немедленно прекратить.
При длительном применении лекарственного средства необходим контроль морфологии крови (лейкоцитоз) и биохимических параметров функций почек и печени.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Противопоказано применение пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы - галактозы, дефицитом сахараз - изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ввиду отсутствия клинических данных о возможной тератогенным действием фурагину, препарат противопоказано в период беременности и в период родов из-за риска гемолитической анемии у новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные о влиянии фурагину на способность управлять автотранспортом и обслуживать машины отсутствуют. Однако у некоторых пациентов возможные побочные эффекты, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций (см. Раздел «Побочные действия. Со стороны нервной системы»).
Способ применения и дозы.
взрослые
100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Способ применения.
Лекарственное средство Урофурагин принимают внутрь во время еды, богатой протеинами, которые увеличивают биодоступность производных нитрофурана.
Лекарственное средство принимают от 5 до 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней.
Дети.
Лекарственное средство нельзя применять детям.

Передозировки.
Поскольку препарат выводится из организма почками, повышенный риск передозировки имеют пациенты с нарушением функции почек. При передозировке возможны следующие симптомы: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия, атаксия, тремор, симптомы нейротоксического характера.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и введение инфузионных растворов. Показана проверка морфологии крови, проведение лабораторных анализов функции печени и мониторинг функции легких. В тяжелых случаях следует провести гемодиализ.
Для профилактики невритов - витамины группы В.

Побочные реакции.
Наиболее частые побочные реакции: тошнота (8%), головная боль (6%) и чрезмерный метеоризм (1,5%). Другие симптомы наблюдали не более 1% пациентов. Побочные эффекты классифицированы по системам органов, перечисленные ниже,
Со стороны крови и лимфатической системы:
Цианоз вследствие метгемоглобинемии. У лиц с дефицитом глюкозо - 6 - фосфатдегидрогеназы применения фурагину может привести к образованию мегалобластической или гемолитической анемии.
Со стороны нервной системы:
Головокружение, сонливость, нарушение зрения, периферическая невропатия, в т. Ч. С острым течением или необратимая (ее образованию способствуют частности: почечная недостаточность, анемия, сахарный диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В).
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции наблюдали у пациентов, принимавших фурагин более 6 месяцев. Хронические реакции со стороны легких (в том числе фиброз легких и диссеминированная интерстициальная пневмония) возможны особенно у пожилых пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы: лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка, экссудат в плевральной полости, изменения в радиологической картине легких и эозинофилия. Чаще всего эти побочные эффекты быстро исчезали после прекращения приема препарата.

В случае хронических реакций усиление симптомов и их оборачиваемость после прекращения приема препарата зависят от продолжения курса лечения после возникновения первых нежелательных симптомов.
Со стороны пищеварительной системы:
Запор, диарея, диспепсические явления, боль в животе, рвота, сиалоаденит, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожной системы:
Алопеция, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса - Джонсона.

Общие нарушения:
Лихорадка, озноб, плохое самочувствие, инфекции микроорганизмами устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего палочками из семейства Pseudomonas или грибами из семейства Candida .
Со стороны иммунной системы:
Зуд, крапивница, анафилаксия, отек Квинке, сыпь.
Со стороны печени и желчных путей:
Симптомы медикаментозного гепатита, холестатическая желтуха, некроз паренхимы печени.
Клинические исследования показали, что производные нитрофурана оказывают негативное влияние на функции яичек, могут вызвать снижение мобильности сперматозоидов, уменьшать спермовидилення, а также привести к патологическим изменениям морфологии сперматозоидов.

Срок годности.
4 года.

Условия хранения.
Хранить в сухом месте в оригинальной упаковке.

Упаковка
30 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Пабьяницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша.

Местонахождения.
ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабьянице, Польша.