Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
УТРОЖЕСТАН КАПС. 200МГ №14
Рецептурний
ID: 13559
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

УТРОЖЕСТАН КАПС. 200МГ №14

Не в наличии

Артикул:13016

0 отзывов

Действующее вещество

прогестерону мікронізованого 200 мг

Производитель

БЕЗЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ

упаковка

477.10 грн

блист

238.55 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    БЕЗЕН ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;

    Форма выпуска

    блист; упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

    капс. 100 мг, № 30

     Прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

    Прочие ингредиенты: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

    №  UA/2651/01/02 от 23.09.2013 до 23.09.2018

    капс. 200 мг, № 14

     Прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

    Прочие ингредиенты: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

    №  UA/2651/01/01 от 23.09.2013 до 23.09.2018

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

    фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном — одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее влияние на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает овуляцию и секрецию гонадотропных гормонов гипофизом.
    Фармакокинетика. Пероральное применение. Повышение уровня прогестерона в плазме крови отмечают с 1-го часа после приема внутрь. Сmax прогестерона в плазме крови выявляют через 1–3 ч после приема препарата (через 1 ч — 4,25 нг/мл, через 2 ч — 11,75 нг/мл, через 4 ч — 8,37 нг/мл, через 6 ч — 2 нг/мл, через 8 ч — 1,64 нг/мл). Основными метаболитами прогестерона, определяемыми в плазме крови, являются 20α-гидрокси,δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основной из которых — 3α,5β-прегнанедиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела.
    Интравагинальное применение. При интравагинальном применении прогестерон быстро всасывается в слизистой оболочке. Повышение уровня прогестерона в плазме крови начинается с 1-го часа, наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема.
    При средней рекомендуемой дозе (100 мг прогестерона на ночь) Утрожестан позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень плазменного прогестерона (в среднем на уровне 9,7 нг/мл), подобный таковому в лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. Таким образом, Утрожестан стимулирует адекватное созревание эндометрия, способствует имплантации эмбриона.
    При более высоких дозах (выше 200 мг/сут), которые повышают постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме крови, подобного таковому в I триместр беременности.
    Метаболизм. Метаболиты в плазме крови и моче идентичны метаболитам, выявленным в ходе физиологической секреции желтого тела яичника: в плазме крови выявлен в основном 20α-гидрокси,δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Экскреция с мочой осуществляется на 95% в виде глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3α,5β-прегнанендиол (прегнандиол).

    ПОКАЗАНИЯ:

    нарушения, вызванные дефицитом прогестерона.
    Пероральное применение 
    Гинекологические:
    нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:

    • предменструальный синдром;
    • нарушения менструального цикла (дизовуляция, ановуляция);
    • фиброзно-кистозная мастопатия;
    • предклимактерический период;
    • заместительная гормонотерапия в период менопаузы (в сочетании с эстрогенной терапией);
    • бесплодие при лютеиновой недостаточности.

    Акушерские:

    • профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;
    • угроза преждевременных родов.

    Интравагинальное применение:

    • снижение способности к оплодотворению при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток);
    • профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности;
    • невозможность или ограничение приема препарата внутрь.

     

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    продолжительность применения зависит от характера заболевания.
    Прием внутрь. В большинстве случаев средняя суточная доза составляет 200–300 мг в 2 приема (200 мг вечером, перед сном и 100 мг утром — в случае необходимости).
    При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, нарушения менструального цикла, пременопауза) принимают на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
    При заместительной гормональной терапии в период менопаузы ввиду того, что отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон применяется как дополнение в последние 2 нед каждого курса терапии, наступающие после 1-недельного проведения заместительной терапии, в ходе которой возможны кровотечения отмены.
    При угрозе преждевременных родов назначают 400 мг Утрожестана каждые 6–8 ч до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения устанавливают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей — 200 мг 3 раза в сутки. В этой дозе препарат можно применять до 36 нед беременности.
    Интравагинальное введение. Капсулы вводить глубоко во влагалище.
    В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Доза может быть повышена в зависимости от реакции пациента.
    При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
    При полной недостаточности лютеиновой фазы 
    Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток): доза прогестерона составляет 100 мг утром и вечером с 15-го по 25-й день цикла. Начиная с 26-го дня, в случае ранней диагностики беременности, доза повышается на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума — 600 мг/сут в 3 приема. Такой режим дозирования необходимо соблюдать до 60-го дня.
    Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: по 600 мг 3 раза в сутки (200 мг однократно через каждые 8 ч).
    В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычного выкидыша на фоне дефицита прогестерона: назначают по 200–400 мг/сут (100–200 мг каждые 12 ч) до 12 нед беременности.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

    повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени; подозреваемая или подтвержденная неоплазия молочных желез или половых органов; недиагностированные вагинальные кровотечения; неудачный или неполный аборт; тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения; кровоизлияние в мозг; порфирия.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

    при пероральном применении отмечаются такие побочные явления:

    Система Частые побочные эффекты >1/100; <1/10 Нечастые побочные эффекты >1/1000; <1/100
    Половая Изменение менструального цикла
    Аменорея
    Кровотечения в середине цикла
    Нервная Головная боль Сонливость
    Транзиторное головокружение
    Гепатобилиарная Холестатическая желтуха
    Зуд
    Желудочно-кишечные нарушения


    Сонливость и/или головокружение отмечают при сопутствующей гипоэстрогении. Снижение дозы препарата или повышение дозы эстрогена устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
    Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15-го дня отмечают сокращение цикла или случайные кровотечения. В целом при приеме прогестинов отмечаются изменения менструаций, аменорея или кровотечения в середине цикла.
    При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемию, а также появление маслянистых выделений.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

    лечение в рекомендованных дозах не проявляет контрацептивного эффекта.
    Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны сокращение цикла или кровотечение.
    В случае маточного кровотечения не следует назначать препарат без уточнения его причины, в частности при обследовании эндометрия.
    Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений необходимо отменить прием препарата при появлении: зрительных нарушений (потеря зрения, диплопия, сосудистые поражения сетчатки); тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения; сильной головной боли.
    При наличии в анамнезе тромбофлебита пациент должен находиться под строгим наблюдением врача.
    В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.
    Применение в период беременности и кормления грудью. В клинических исследованиях за период применения препарата не выявлено неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместр беременности необходим контроль функции печени.
    Проникновение прогестерона в грудное молоко подробно не изучали, поэтому следует избегать его назначения в период кормления грудью.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутрь.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

    при гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на 12-й день цикла.
    Если при лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с β-адреномиметиками, дозы последних можно снизить.
    Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме крови и, соответственно, привести к изменению действия препарата.
    Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин вызывают повышенный метаболизм в печени.
    Некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночного стероидного цикла.
    Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать какие-либо клинические проявления подобных взаимодействий не представляется возможным.
    Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств у больных сахарным диабетом .
    Биодоступность прогестерона может быть снижена из-за курения и повышена из-за алкоголя.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА:

    вышеописанные симптомы побочного действия, как правило, появляются в результате передозировки. Они исчезают спонтанно при снижении дозы.
    У некоторых лиц обычная доза может оказаться завышенной из-за существующей или вторично появившейся нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови; в подобных случаях достаточно снизить дозу прогестерона или назначить его прием вечером перед сном на протяжении 10 дней цикла в случае возникновения сонливости или головокружения; перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например 19-й день вместо 17-го) в случае его сокращения или появления кровянистых выделений; необходимо проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки, получающей заместительную гормональную терапию в пременопаузальный период.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

    при температуре до 25 °С.

  • Отзывы (0)