Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, оксид железа красный (E 172) - только в Вальсакор Н 320, оксид железа желтый (E 172) - только в Вальсакор НD 320.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Код АТС C09D A03.
Показания
Артериальная гипертензия у пациентов, артериальное давление которых соответственно не регулируется монотерапией.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата повышенная чувствительность к любому сульфонамидный препарата тяжелые нарушения функции печени, цирроз и холестаз; анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина 2 ) беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Способ применения и дозы.
дозировка
Рекомендуемая доза препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 составляет 1 таблетку, покрытую оболочкой, в сутки. Рекомендуется титрования дозы отдельных компонентов. В каждом случае повышения до следующей дозы путем титрования отдельных компонентов следует контролировать, чтобы снизить риск появления артериальной гипотензии и других побочных явлений.
При клинической соответствия может быть рассмотрен вопрос прямого перехода от монотерапии к фиксированной комбинации для пациентов, артериальное давление которых соответственно не контролируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом, при условии, что будет соблюдена последовательность титрования рекомендованных доз для отдельных компонентов.
Следует оценить соответствующую клиническую реакцию на прием Вальсакор H 320 после начала терапии. Если достаточного снижения артериального давления не достигается, пациентам назначают Вальсакор HD 320.
Максимальная суточная доза составляет 320 мг / 25 мг.
Устойчивый антигипертензивный эффект проявляется через 2 недели лечения.
У большинства пациентов максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться 4-8 недель лечения. Это следует учитывать при титрования дозы.
Если при приеме препарата Вальсакор HD 320 через 8 недель не наблюдается ни соответствующего дополнительного эффекта, следует принять решение о лечении с помощью дополнительного или альтернативного антигипертензивного препарата.
метод применения
Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 можно применять независимо от приема пищи, запивая таблетки водой.
Нарушение функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью незначительного или средней степени не требуется коррекция дозы (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ³ 30 мл / мин). Из-за содержания гидрохлоротиазида препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 2 ) (см.раздел «Противопоказания»).
Нарушение функции печени
Для пациентов с почечной недостаточностью в незначительной или умеренной форме не требуется коррекция дозы (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ³ 30 мл / мин). Из-за содержания гидрохлоротиазида препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 2 ) (см.раздел «Противопоказания»).
сахарный диабет
Одновременное применение валсартана и алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом (см.раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста никакой корректировки дозы не требуется.
Побочные реакции (см. полную инструкцию производителя)
Передозировка
симптомы
Передозировка валсартаном может привести к заметной артериальной гипотензии, что может вызвать угнетение сознания, циркуляторного коллапса и / или шока. Также могут появиться такие проявления и симптомы из-за передозировки гидрохлоротиазидом: тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитный дисбаланс, сопровождающиеся сердечными аритмиями и спазмами мышц.
лечение
Терапевтические меры зависят от времени введения и типа и тяжести симптомов самое главное - стабилизировать состояние кровообращения.
При возникновении артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа и провести корректировку объема крови и солевого баланса.
Валсартан нельзя вывести с помощью гемодиализа через его устойчивую связь с белками плазмы, а вывод гидрохлоротиазида можно осуществить с помощью диализа.
Применение в период беременности и кормления грудью
беременность
Как и другие препараты, непосредственно действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если беременность установлена во время терапии, прием препарата Вальсакор H 320 или Вальсакор HD 320 следует немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.
Антагонисты ангиотензина II могут вызвать поражение плода, подобные тем, которые вызывают ингибиторы АПФ.
Известно, что применение ингибиторов АПФ беременным в течение II и III триместров могут вызвать поражение и смерть плода. Гидрохлортиазид через плаценту. Внутриматочный влияние тиазидных диуретиков может привести к тромбоцитопении плода или новорожденного и может быть связан с другими побочными реакциями, которые имеют место у взрослых.
Период кормления грудью
Если использование препарата крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить. В период кормления грудью желательно использовать альтернативные методы лечения с лучше установленными профилями безопасности, особенно в период кормления новорожденного или недоношенного ребенка. Нет никакой информации относительно использования валсартана в течение кормления грудью. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах вызывают диурез, что может подавлять выработку молока.
Дети
Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 не рекомендуются для применения у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не было проведено ни одного исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Иногда при применении препарта могут возникать головокружение или утомляемость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства : Вальсакор Н 320: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета
Вальсакор НD 320: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с насечкой с одной стороны.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке
по 14 таблеток в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке
по 15 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место.
Местонахождение
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Viridis Bot
