0
Viridis Bot
Производитель
АСТРА ЗЕНЕКА
*Цена действительна при заказе на сайте
Характеристики
Условия отпуска
По рецепту;
Производитель
АСТРА ЗЕНЕКА;
Инструкция
Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
діюча речовина: ceftaroline fosamil;
один флакон містить 668,4 мг цефтароліну фосамілу моноацетату моногідрату, що відповідає 600 мг цефтароліну фосамілу;
допоміжна речовина: L-аргінін.
Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій.
Антибактеріальні препарати для системного застосування. Інші цефалоспорини. Цефтароліну фосаміл. Код АТС J01D I02.
Лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей, починаючи з 2-місячного віку:
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Підвищена чутливість до антибактеріальних препаратів цефалоспоринового ряду.
Підвищена чутливість негайного типу та тяжкого ступеня (наприклад, анафілактична реакція) до будь-якого іншого виду бета-лактамного антибактеріального препарату (наприклад до пеніцилінів або карбапенемів).
Рекомендоване дозування для застосування Зінфоро
| Інфекція | Віковий діапазон | Доза (та маса тіла) | Частота | Тривалість інфузії (хвилин) | Рекомендована тривалість антибактеріального лікування |
| уІШМТ* | |||||
| Дорослі | ≥ 18 років | 600 мг | кожні 12 годин | 60 | 5–14 днів |
| Педіатричні пацієнти | > 24 місяці – < 18 років | 400 мг (> 33 кг) або 12 мг/кг (≤ 33 кг) | кожні 8 годин | 60 | 5–14 днів |
| > 2 місяці – < 24 місяці | 8 мг/кг | кожні 8 годин | 60 | 5–14 днів | |
| НГП** | |||||
| Дорослі | ≥ 18 років | 600 мг | кожні 12 годин | 60 | 5–7 днів |
| Педіатричні пацієнти | ≥ 24 місяці – < 18 років | 400 мг (> 33 кг) або 12 мг/кг (≤ 33 кг) | кожні 8 годин | 60 | 5–7 днів |
| > 2 місяці – < 24 місяці | 8 мг/кг | кожні 8 годин | 60 | 5–7 днів |
* Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
** Негоспітальна пневмонія.
Особливі популяції
Пацієнти з порушенням функції нирок
Коригування дози препарату необхідне для пацієнтів при кліренсі креатиніну (КК) ≤ 50 мл/хв у дорослих пацієнтів, як показано у таблиці нижче.
Корекція дозування для педіатричних пацієнтів з легким порушенням функції нирок не потрібна. Інформація, на підставі якої можна було б розробити рекомендації щодо дозування для педіатричних пацієнтів з КК ≤ 50 мл/хв, недостатня.
Таблиця 1
Дозування препарату Зінфоро для пацієнтів з порушеною функцією нирок
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Режим дозування | Частота |
| >30 до ≤50 | 400 мг внутрішньовенно (протягом 60 хвилин) | Кожні 12 годин |
| ≥15 – ≤ 30 | 300 мг внутрішньовенно (протягом 60 хвилин) | кожні 12 годин |
| Термінальна стадія ниркової недостатності (ТСНН), в тому числі гемодіалізb | 200 мг внутрішньовенно (протягом 60 хвилин) | кожні 12 годин |
a Розраховано за формулою Кокрофта – Голта.
b Цефтаролін виводиться за допомогою гемодіалізу; тому у дні, коли проводяться сеанси гемодіалізу, Зінфоро слід вводити після сеансу.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Пацієнти літнього віку ( ≥ 65 років)
Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів літнього віку з рівнем кліренсу креатиніну > 50 мл/хв.
Метод застосування
Розчин Зінфоро вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 60 хвилин.
Зінфоро, порошок, потрібно розводити водою для ін’єкцій. Приготовлений концентрат потрібно розводити безпосередньо перед проведенням інфузії.
Готовий розчин являє собою прозору рідину блідо-жовтого кольору, вільну від будь-яких часток.
Для приготування і введення інфузійного розчину потрібно виконувати стандартні процедури асептики.
Зінфоро, порошок, потрібно розчинити 20 мл стерильної води для ін’єкцій. Отриманий розчин необхідно струсити перед перенесенням його до мішка або пляшки для внутрішньовенного введення препарату, що містять або натрію хлорид 9 мг/мл (0,9 %) розчин для ін’єкцій, декстрозу 50 мг/мл (5 %) розчин для ін’єкцій, натрію хлорид 4,5 мг/мл і декстрозу 25 мг/мл розчин для ін’єкцій (0,45 % натрію хлорид і 2,5 % декстроза), або розчин Рінгера з лактатом. Загальний інтервал часу між початком приготування препарату і завершенням підготовки до внутрішньовенної інфузії не повинен перевищувати 30 хвилин.
У педіатричних пацієнтів об'єм розчину для інфузії залежить від маси тіла. Концентрація розчину для інфузії в процесі приготування та введення не повинна перевищувати 12 мг/мл цефтароліну фосамілу.
1 флакон призначений тільки для одноразового використання.
1 мл відновленого розчину містить 30 мг цефтароліну фосамілу.
Будь-які залишки невикористаного препарату або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Вагітність
Дані щодо застосування цефтароліну вагітним жінкам відсутні або обмежені.
Як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату Зінфоро під час вагітності, крім випадків, коли клінічний стан жінки потребує лікування антибіотиками, що мають профіль антибактеріальної дії Зінфоро.
Годування груддю
Невідомо, чи екскретується цефтароліну фосаміл у грудне молоко людини. Для жінки, яка годує дитину груддю, при призначенні лікування слід прийняти рішення щодо необхідності припинення годування груддю чи припинення/утримання від терапії препаратом Зінфоро, беручи до уваги користь від лікування.
Фертильність
Вплив цефтароліну на фертильність у людей не вивчений.
Зінфоро застосовують дітям за показаннями (див. розділ “Показання” та “Спосіб застосування та дози”).
Ніяких досліджень щодо впливу цефтароліну на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилось. При застосуванні препарату може виникнути запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Клінічні дослідження лікарської взаємодії з цефтароліном фосамілом не проводилися.
Потенціал взаємодії цефтароліну або цефтароліну фосамілу з лікарськими засобами, що метаболізуються за участю ферментів Р450, як очікується, буде низький, оскільки вони не є інгібіторами або індукторами ферментів Р450 в умовах in vitro. Ферменти Р450 не беруть участі в метаболізмі цефтароліну або цефтароліну фосамілу в умовах in vitro, тому одночасне застосування з індукторами або інгібіторами ферментів Р450 навряд чи впливатиме на фармакокінетику цефтароліну.
Цефтаролін не є ні субстратом, ні інгібітором переносників, що здійснюють зворотне захоплення в нирках (OCT2, OAT1 та OAT3) в умовах in vitro. Таким чином, взаємодії цефтароліну з лікарськими засобами, що є субстратами або інгібіторами (наприклад з пробенецидом) цих переносників, вірогідно, не очікується.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Якщо розчин для внутрішньовенного введення готується з рекомендованими розчинниками, його слід використати протягом 6 годин після приготування. Хімічна та фізична стабільність препарату після відкриття упаковки зберігається протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 оС.
Після виймання з холодильника у випадку зберігання при кімнатній температурі розведений препарат потрібно використати протягом 6 годин.
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб повинен слід використати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, за термін і умови зберігання препарату після відкриття упаковки відповідає користувач. Як правило, час не повинен перевищувати 24 години, а температура 2 – 8 оС за умови, що відновлення/розведення препарату були виконані в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Порошок вміщують в одноразовий скляний флакон (Тип 1), ємкістю 20 мл, закритому гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком системи flip-off.
По 10 флаконів в картонній коробці.
За рецептом.
Отзывы (0)
Оценка:
діюча речовина: ceftaroline fosamil;
один флакон містить 668,4 мг цефтароліну фосамілу моноацетату моногідрату, що відповідає 600 мг цефтароліну фосамілу;
допоміжна речовина: L-аргінін.
Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій.
Антибактеріальні препарати для системного застосування. Інші цефалоспорини. Цефтароліну фосаміл. Код АТС J01D I02.
Лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей, починаючи з 2-місячного віку:
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Підвищена чутливість до антибактеріальних препаратів цефалоспоринового ряду.
Підвищена чутливість негайного типу та тяжкого ступеня (наприклад, анафілактична реакція) до будь-якого іншого виду бета-лактамного антибактеріального препарату (наприклад до пеніцилінів або карбапенемів).
Рекомендоване дозування для застосування Зінфоро
| Інфекція | Віковий діапазон | Доза (та маса тіла) | Частота | Тривалість інфузії (хвилин) | Рекомендована тривалість антибактеріального лікування |
| уІШМТ* | |||||
| Дорослі | ≥ 18 років | 600 мг | кожні 12 годин | 60 | 5–14 днів |
| Педіатричні пацієнти | > 24 місяці – < 18 років | 400 мг (> 33 кг) або 12 мг/кг (≤ 33 кг) | кожні 8 годин | 60 | 5–14 днів |
| > 2 місяці – < 24 місяці | 8 мг/кг | кожні 8 годин | 60 | 5–14 днів | |
| НГП** | |||||
| Дорослі | ≥ 18 років | 600 мг | кожні 12 годин | 60 | 5–7 днів |
| Педіатричні пацієнти | ≥ 24 місяці – < 18 років | 400 мг (> 33 кг) або 12 мг/кг (≤ 33 кг) | кожні 8 годин | 60 | 5–7 днів |
| > 2 місяці – < 24 місяці | 8 мг/кг | кожні 8 годин | 60 | 5–7 днів |
* Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
** Негоспітальна пневмонія.
Особливі популяції
Пацієнти з порушенням функції нирок
Коригування дози препарату необхідне для пацієнтів при кліренсі креатиніну (КК) ≤ 50 мл/хв у дорослих пацієнтів, як показано у таблиці нижче.
Корекція дозування для педіатричних пацієнтів з легким порушенням функції нирок не потрібна. Інформація, на підставі якої можна було б розробити рекомендації щодо дозування для педіатричних пацієнтів з КК ≤ 50 мл/хв, недостатня.
Таблиця 1
Дозування препарату Зінфоро для пацієнтів з порушеною функцією нирок
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Режим дозування | Частота |
| >30 до ≤50 | 400 мг внутрішньовенно (протягом 60 хвилин) | Кожні 12 годин |
| ≥15 – ≤ 30 | 300 мг внутрішньовенно (протягом 60 хвилин) | кожні 12 годин |
| Термінальна стадія ниркової недостатності (ТСНН), в тому числі гемодіалізb | 200 мг внутрішньовенно (протягом 60 хвилин) | кожні 12 годин |
a Розраховано за формулою Кокрофта – Голта.
b Цефтаролін виводиться за допомогою гемодіалізу; тому у дні, коли проводяться сеанси гемодіалізу, Зінфоро слід вводити після сеансу.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Пацієнти літнього віку ( ≥ 65 років)
Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів літнього віку з рівнем кліренсу креатиніну > 50 мл/хв.
Метод застосування
Розчин Зінфоро вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 60 хвилин.
Зінфоро, порошок, потрібно розводити водою для ін’єкцій. Приготовлений концентрат потрібно розводити безпосередньо перед проведенням інфузії.
Готовий розчин являє собою прозору рідину блідо-жовтого кольору, вільну від будь-яких часток.
Для приготування і введення інфузійного розчину потрібно виконувати стандартні процедури асептики.
Зінфоро, порошок, потрібно розчинити 20 мл стерильної води для ін’єкцій. Отриманий розчин необхідно струсити перед перенесенням його до мішка або пляшки для внутрішньовенного введення препарату, що містять або натрію хлорид 9 мг/мл (0,9 %) розчин для ін’єкцій, декстрозу 50 мг/мл (5 %) розчин для ін’єкцій, натрію хлорид 4,5 мг/мл і декстрозу 25 мг/мл розчин для ін’єкцій (0,45 % натрію хлорид і 2,5 % декстроза), або розчин Рінгера з лактатом. Загальний інтервал часу між початком приготування препарату і завершенням підготовки до внутрішньовенної інфузії не повинен перевищувати 30 хвилин.
У педіатричних пацієнтів об'єм розчину для інфузії залежить від маси тіла. Концентрація розчину для інфузії в процесі приготування та введення не повинна перевищувати 12 мг/мл цефтароліну фосамілу.
1 флакон призначений тільки для одноразового використання.
1 мл відновленого розчину містить 30 мг цефтароліну фосамілу.
Будь-які залишки невикористаного препарату або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Вагітність
Дані щодо застосування цефтароліну вагітним жінкам відсутні або обмежені.
Як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату Зінфоро під час вагітності, крім випадків, коли клінічний стан жінки потребує лікування антибіотиками, що мають профіль антибактеріальної дії Зінфоро.
Годування груддю
Невідомо, чи екскретується цефтароліну фосаміл у грудне молоко людини. Для жінки, яка годує дитину груддю, при призначенні лікування слід прийняти рішення щодо необхідності припинення годування груддю чи припинення/утримання від терапії препаратом Зінфоро, беручи до уваги користь від лікування.
Фертильність
Вплив цефтароліну на фертильність у людей не вивчений.
Зінфоро застосовують дітям за показаннями (див. розділ “Показання” та “Спосіб застосування та дози”).
Ніяких досліджень щодо впливу цефтароліну на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилось. При застосуванні препарату може виникнути запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Клінічні дослідження лікарської взаємодії з цефтароліном фосамілом не проводилися.
Потенціал взаємодії цефтароліну або цефтароліну фосамілу з лікарськими засобами, що метаболізуються за участю ферментів Р450, як очікується, буде низький, оскільки вони не є інгібіторами або індукторами ферментів Р450 в умовах in vitro. Ферменти Р450 не беруть участі в метаболізмі цефтароліну або цефтароліну фосамілу в умовах in vitro, тому одночасне застосування з індукторами або інгібіторами ферментів Р450 навряд чи впливатиме на фармакокінетику цефтароліну.
Цефтаролін не є ні субстратом, ні інгібітором переносників, що здійснюють зворотне захоплення в нирках (OCT2, OAT1 та OAT3) в умовах in vitro. Таким чином, взаємодії цефтароліну з лікарськими засобами, що є субстратами або інгібіторами (наприклад з пробенецидом) цих переносників, вірогідно, не очікується.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Якщо розчин для внутрішньовенного введення готується з рекомендованими розчинниками, його слід використати протягом 6 годин після приготування. Хімічна та фізична стабільність препарату після відкриття упаковки зберігається протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 оС.
Після виймання з холодильника у випадку зберігання при кімнатній температурі розведений препарат потрібно використати протягом 6 годин.
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб повинен слід використати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, за термін і умови зберігання препарату після відкриття упаковки відповідає користувач. Як правило, час не повинен перевищувати 24 години, а температура 2 – 8 оС за умови, що відновлення/розведення препарату були виконані в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Порошок вміщують в одноразовий скляний флакон (Тип 1), ємкістю 20 мл, закритому гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком системи flip-off.
По 10 флаконів в картонній коробці.
За рецептом.
Новый покупатель?
Уже зарегистрирован?
Вы успешно зарегистрированы
Введите свой промокод при создании заказа и получите свою персональную скидку
*Обращаем ваше внимание, что скидки действуют на онлайн-заказы, оформленные в аптеке по адресу: П.Тычины, 2