РЕЦЕПТУРНИЙ
АДАЛАТ ИНФ.Р-Р 0.01% 50МЛ Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

АДАЛАТ ИНФ.Р-Р 0.01% 50МЛ

Артикул: 11800
Бренд: БАЙЕР АГ
Немає у продажу
Виробник: БАЙЕР АГ
УВС: C08CA05
Міжнародна назва: Nifedipine
Зміст: 5 мг ніфедипіну (1 мл містить 0,1 мг)
Застосування: Вазоспастична стенокардія; артеріальні гіпертензивні кризи.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

АДАЛАТ®

(ADALAT®)

 

Склад:

діюча речовина: ніфедипін, 50 мл (1 флакон) інфузійного розчину містить 5 мг ніфедипіну (1 мл містить 0,1 мг);

допоміжні речовини: етанол 96 %, макрогол 400, натрію гідроксид 0,1 N, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини. Похідні дигідропіридину. Код АТС С08С А05.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання. Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала, варіантна стенокардія), гіпертонічні кризи.

 

Протипоказання. Відома індивідуальна підвищена чутливість до ніфедипіну або до допоміжних речовин препарату, кардіогенний шок, нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда протягом перших 4-х тижнів. Застосування під чіс вагітності до 20-го тижня та у період годування груддю. Комбіноване застосування з рифампіцином, у зв’язку з індукцією ферментів та, як наслідок, низьким (не ефективним) рівнем ніфедипіну у плазмі крові.

 

Спосіб застосування та дози. Дозу препарату підбирають індивідуально для кожного пацієнта, залежно від ступеня тяжкості захворювання і чутливості хворого до ніфедипіну, контролюючи рівень артеріального тиску та ЧСС.

Якщо лікарем не призначено інше, Адалат® вводять шляхом внутрішньовенньої інфузії по 50 мл (5 мг ніфедипіну) протягом 4-8 годин, тобто зі швидкістю 6,3-12,5 мл інфузійного розчину за 1 годину (що відповідає введенню ніфедипіну у дозах 0,63-1,25 мг/год).

Протягом 24 годин доза препарату, який вводиться, не повинна перевищувати 150-300 мл, що відповідає добовій дозі ніфедипіну 15-30 мг.

Інфузійна терапія може проводитись не більше 3-х днів, потім рекомендується призначати таблетовані форми ніфедипіну.

Готовий до застосування Адалат® слід вводити лише за допомогою шприців для систем "Перфузор" або "Інжектомат" і пристроїв, які до них додаються. У такий спосіб практично виключається втрата препарату.

Ніфедипін має високу чутливість до впливу світла, що необхідно враховувати при використанні розчину.

При підготовці змішаної інфузії також необхідно забезпечити захист розчину від впливу світла. Адалат® можна додавати тільки до іншого розчину, який вже надходить по системі, причому введення в систему варто здійснювати якнайближче до місця пункції вени. Категорично забороняється вливати розчин ніфедипіну безпосередньо в ємність із сольовим розчином та з розчинами інших препаратів.

Парентерально можна вводити тільки розчин ніфедипіну, який має кімнатну температуру

(18-25 °С).

Рекомендується ретельно дотримуватися нижченаведених інструкцій:

 

Рис. 1

Голкою шприца з висунутим поршнем проколюють кришку флакона, підвищують тиск у флаконі шляхом повторних підкачувань повітря шприцем, набирають вміст флакона.

 

Рис. 2

Знімають голку і закріпляють на шприці інфузійну трубку. Видаляють все повітря зі шприца і проводящої системи.

 

Рис. 3а

Розміщають шприц в "Перфузор" і встановлюють швидкість інфузії.

 

 

або

Рис. 3б

Розміщають шприц в "Інжектомат" і встановлюють швидкість інфузії.

 

Рис. 4

З’єднують інфузійну трубку з інфузійною голкою. Рекомендується додатково ознайомитися з інструкціями щодо застосування систем "Перфузор" та "Інжектомат".

 

Пацієнти похилого віку

Фармакокінетика розчину препарату Адалат® змінена у пацієнтів похилого віку таким чином, що може виникнути потреба у нижчих підтримуючих дозах ніфедипіну у порівнянні з пацієнтами молодшого віку.

Пацієнти із порушеннями функції печінки

При введенні Адалату® пацієнтам із порушеннями функції печінки потрібен ретельний контроль активності ферментів печінки, а в деяких випадках – зменшення дози препарату.

Пацієнти із порушеннями функції нирок

На підставі фармакокінетичних даних пацієнти із порушеннями функції нирок не потребують корекції дози.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції на підставі плацебо-контрольованих досліджень із застосуванням ніфедипіну наведені нижче за категоріями частоти CIOMS III.

Побічні реакції, зазначені як «часті», спостерігалися з частотою менше 3%, за винятком набряку (9,9%) та головного болю (3,9%).

Побічні реакції, які найчастіше виникали при застосуванні ніфедіпіну, підсумовані нижче у таблиці. У межах кожної групи побічні реакції представлені в порядку зниження тяжкості. Частота побічних реакції визначена наступним чином: часті (від ≥1/100 до < 1/10), нечасті (від ≥ 1/1 000 до < 1/100) та поодинокі (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000). Побічні реакції, які були виявлені під час поточних постмаркетингових досліджень, та для яких частота не може бути визначена, наведені у колонці «Частота невідома».

Таблиця.

Органи та системи

Часті

Нечасті

Поодинокі

Частота невідома

Система крові та лімфатична система

 

 

 

Агранулоцитоз, лейкопенія

Імунна система

 

Алергічні реакції

Алергічний набряк/ангіоневротичний набряк (у т.ч. набряк гортані*)

Свербіж

Кропив’янка

Висип

Анафілактичні/

анафілактоїдні реакції

Психічні розлади

 

Тривожність

Порушення сну

 

 

Харчування та обмін речовин

 

 

 

Гіперглікемія

 

Нервова система

Головний біль

Вертиго

Мігрень

Запаморочення

Тремор

Парестезія/

Дизестезія

Гіпостезія

Сонливість

Розлади з боку очей

 

Порушення зору

 

Відчуття болю в очах

Серцеві розлади

 

Тахікардія

Відчуття серцебиття

 

Біль у грудях (стенокардія)

Судинні розлади

Набряк

Вазодилятація

Артеріальна гіпотензія

Синкопальний стан

 

 

Респіраторні, торакальні розлади та розлади середостіння

 

Носові кровотечі

Закладеність носа

 

Диспное

Шлунково-кишковий тракт

Запор

Біль у шлунку та кишечнику

Нудота

Диспепсія

Здуття

Сухість у роті

Гіперплазія ясен

Блювання

Недостатність гастро-езофагеального сфінктера

Гепатобіліарна система

 

Транзиторне підвищення активності ферментів печінки

 

Жовтушність

Шкіра та підшкірна клітковина

 

Еритема

 

Токсичний епідермальний некроліз

Алергічна реакція фоточутливості

Пальпаторна пурпура

Кісткова, м’язова та сполучна тканини

Немає аналогів