РЕЦЕПТУРНИЙ
АРІФАМ ТАБ. З МОДИФ. ВИВІЛЬН. 1,5МГ/10МГ №30 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

АРІФАМ ТАБ. З МОДИФ. ВИВІЛЬН. 1,5МГ/10МГ №30

Артикул: 72611
Бренд: СЕРВЬЕ
Вибрати аптеку:
(вибрати інше місто)
Виробник: СЕРВЬЕ
УВС: C08GA02
Міжнародна назва: Amlodipine and diuretics
Зміст: 1,5 мг індапаміду та 13,87 мг амлодипіну бесилату, що відповідає 10 мг амлодипіну

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АРИФАМ® 1,5 МГ/5 МГ

табл. с модиф. высвоб. 1,5 мг + 5 мг блистер, № 30, № 90

 Индапамид 1,5 мг
 Амлодипин 5 мг

№ UA/13799/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019

АРИФАМ® 1,5 МГ/10 МГ

табл. с модиф. высвоб. 1,5 мг + 10 мг блистер, № 30, № 90

 Индапамид 1,5 мг
 Амлодипин 10 мг

№ UA/13798/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Механизм действия. Индапамид — это производное сульфонамидов с индоловым кольцом, фармакологически родственное тиазидным диуретикам, действует путем ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, калия и магния, повышая таким образом мочеотделение и обеспечивая антигипертензивное действие. 
Амлодипин — ингибитор поступления ионов кальция группы дигидропиридина (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист кальция), препятствующий трансмембранному поступлению ионов кальция в гладкие мышцы миокарда и сосудов. 
Механизм антигипертензивного действия амлодипина заключается в его способности расслаблять гладкие мышцы сосудов. 
Фармакодинамические эффекты. Клинические исследования II и III фазы продемонстрировали, что при применении индапамида в монотерапии антигипертензивный эффект длится 24 ч. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретические свойства минимальны. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности артерий, снижением резистентности артериол и ОПСС. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. 
При превышении определенной дозы терапевтический эффект тиазидных и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество побочных явлений возрастает. В случае отсутствия эффекта от лечения повышать дозу не следует. 
Также в ходе кратко-, средне- и долгосрочных исследований с участием пациентов с АГ продемонстрировано, что индапамид:

  • не влияет на метаболизм липидов (ТГ, ЛПНП и ЛПВП);
  • не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом с АГ.

У пациентов с АГ прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически достоверное снижение АД на протяжении 24 ч в положении лежа и стоя. Из-за медленного начала действия амлодипина его применение не приводит к острой гипотензии. 
Прием амлодипина не был связан с возникновением каких-либо метаболических побочных реакций или изменений уровня липидов в плазме крови, поэтому его можно применять у пациентов с БА, подагрой и сахарным диабетом. 
Фармакокинетика. Одновременный прием индапамида и амлодипина не изменяет их фармакокинетических свойств по сравнению с их отдельным применением. 
Индапамид. Равномерное пролонгированное высвобождение индапамида обеспечивается благодаря матриксной системе, в которой распределено действующее вещество. 
Абсорбция. Индапамид, который высвобождается из таблетки, быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько повышает скорость всасывания, но не влияет на количество абсорбированного действующего вещества. 
Cmax в плазме крови достигается примерно через 12 ч после перорального приема однократной дозы, повторное применение уменьшает колебания уровня индапамида в плазме крови между двумя приемами препарата. Существует интраиндивидуальная вариабельность. 
Распределение. Связывание индапамида с белками плазмы крови — 79%. T½составляет 14–24 ч (в среднем — 18 ч). Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Повторный прием не приводит к кумуляции. 
Выведение. Выводится главным образом с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов. 
Пациенты группы высокого риска. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются. 
Амлодипин. Высвобождение амлодипина происходит немедленно. 
Абсорбция, распределение, связывание с белками плазмы крови. После перорального применения в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, Cmax в крови достигается через 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет около 21 л/кг. Исследования in vitro продемонстрировали, что около 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. 
Биотрансформация/выведение. T½ амлодипина из плазмы крови составляет около 35–50 ч, что соответствует однократной дозе. Амлодипин экстенсивно метаболизируется печенью до неактивных метаболитов. С мочой выводится 60% введенной дозы, 10% из которых составляет амлодипин в неизмененном виде. 
Применение пациентам с нарушением функции печени. Количество клинических данных относительно применения амлодипина у пациентов с нарушением функции печени ограничено. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижается, что приводит к увеличению T½ и показателя AUC примерно на 40–60%. 
Применение у пациентов пожилого возраста. Время достижения Cmaxамлодипина в плазме крови у лиц пожилого возраста и у молодых пациентов является одинаковым. У больных пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T½. У лиц с застойной сердечной недостаточностью увеличение AUC и T½ было ожидаемым для исследуемой возрастной группы пациентов.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение АГ у пациентов, которым необходимо лечение индапамидом и амлодипином в дозах, имеющихся в фиксированных комбинациях.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения. 
1 таблетка в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая водой. Максимальная суточная доза — 1 таблетка (1,5 мг/10 мг). 
Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для инициации терапии. 
При необходимости изменения дозы следует провести индивидуальное титрование каждого из компонентов комбинации.
Особые группы пациентов 
Пациенты с нарушением функции почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). При нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции рекомендуемой дозы не требуется. 
Пациенты пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). У пациентов пожилого возраста Арифам следует применять с учетом функции почек. 
Пациенты с нарушением функции печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). При тяжелых нарушениях функции печени лечение препаратом противопоказано. 
Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести рекомендации относительно дозирования амлодипина не установлены, поэтому дозу следует подбирать с осторожностью и начинать лечение с низкой дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

 

  • гиперчувствительность к действующим веществам, другим препаратам сульфонилмочевины, производным дигидропиридина или каким-либо вспомогательных веществам;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
  • печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
  • гипокалиемия;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • шок (включая кардиогенный);
  • обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
  • сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

информации о передозировке препаратом Арифан у человека нет.
Передозировка при применении индапамида
Симптомы. При применении индапамида в дозах до 40 мг, что в 27 раз превышает терапевтическую дозу, токсического воздействия не выявлено. Симптомы острого отравления по большей части проявляются в виде нарушений водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судорог, вертиго, сонливости, спутанности сознания, полиурии или олигурии, что может привести к анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение. Меры первой помощи включают быстрое выведение принятого вещества путем промывания желудка и/или применения активированного угля с последующей нормализацией водно-электролитного баланса в условиях стационара.
Передозировка при применении амлодипина. Данные относительно сознательной передозировки у человека ограничены.
Симптомы. На основании имеющихся данных можно предположить, что прием очень высоких доз может ассоциироваться с избыточной периферической вазодилатацией и вероятным возникновением рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной, возможно, длительной системной гипотензии, что приводило к шоку с летальным исходом.
Лечение. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активной кардиоваскулярной помощи, включая частый мониторинг функции сердца и респираторной функции, поднятия нижних конечностей, а также контроля ОЦК и мочеиспускания.
Назначение вазоконстриктора может быть полезным для восстановления тонуса сосудов и АД при отсутствии противопоказаний к применению. В/в введение кальция глюконата, вероятно, поможет в устранении последствий блокады кальциевых каналов.
В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Прием активированного угля в течение 2 ч после применения амлодипина в дозе 10 мг снижает скорость абсорбции последнего.
Поскольку амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками, проведение гемодиализа, вероятно, не даст результата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 30 °C.

Немає аналогів