РЕЦЕПТУРНИЙ
КАРДУРА ТАБ. 1МГ №30 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

КАРДУРА ТАБ. 1МГ №30

Артикул: 27726
Бренд: ПФАЙЗЕР
Немає у продажу
Виробник: ПФАЙЗЕР
УВС: C02CA04
Міжнародна назва: Doxazosin
Зміст: 1,213 мг доксазозину мезилату, що еквівалентно 1 мг доксазозину////
Застосування: Артеріальна гіпертензія; доброякісна гіперплазія передміхурової залози

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.
Затверджено

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

КАРДУРАÒ

(CARDURAÒ)

 

Склад:

діюча речовина: doxazosin;

таблетки по 1 мг: 1 таблетка містить 1,213 мг доксазозину мезилату, що еквівалентно 1 мг доксазозину;

таблетки по 2 мг: 1 таблетка містить 2,43 мг доксазозину мезилату, що еквівалентно 2 мг доксазозину;

таблетки по 4 мг: 1 таблетка містить 4,85 мг доксазозину мезилату, що еквівалентно 4 мг доксазозину;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; магнію стеарат; целюлоза мікрокристалічна; натрію лаурилсульфат; натрію крохмальгліколят (тип А).

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

Антигіпертензивні засоби. Антиадренергічні засоби з периферичним механізмом дії. Блокатори α-адренорецепторів. Код АТС С02С А04.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Артеріальна гіпертензія.

Препарат показаний для лікування артеріальної гіпертензії і для більшості пацієнтів його можна застосовувати для контролю артеріального тиску у якості монотерапії. У випадку неефективності монотерапії для лікування артеріальної гіпертензії препарат можна застосовувати у комбінації з тіазидними діуретиками, блокаторами β-адренорецепторів, блокаторами кальцієвих каналів та інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Препарат показаний для лікування обструкції сечовивідних шляхів, а також симптомів, пов’язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ). Препарат можна призначати пацієнтам із ДГПЗ як при наявності артеріальної гіпертензії, так і при нормальному рівні артеріального тиску.

 

Протипоказання.

Застосування препарату Кардура® протипоказане наступним категоріям пацієнтів:

– пацієнтам з гіперчутливістю до похідних хіназоліну (наприклад, празозину, теразозину, доксазозину) або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;

– пацієнтам із випадками ортостатичної гіпотензії в анамнезі;

– пацієнтам із ДГПЗ та супутньою обструкцією верхніх сечовивідних шляхів, хронічними інфекціями сечовивідних шляхів та наявністю каменів у сечовому міхурі;

– пацієнтам з артеріальною гіпотензію (стосується тільки пацієнтів із ДГПЗ).

Доксазозин у якості монотерапії протипоказаний пацієнтам із переповненням сечового міхура або анурією із прогресуючою нирковою недостатністю або без неї.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат Кардура® можна приймати як уранці, так і ввечері.

Артеріальна гіпертензія.

Препарат слід застосовувати 1 раз на добу. Початкова доза становить 1 мг, щоб звести до мінімуму ризик розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії та/або синкопе. Після1-2 тижнів початкової терапії дозу можна підвищити до 2 мг, а потім, якщо необхідно, і до4 мг. У більшості пацієнтів відповідь на терапію спостерігається при застосуванні препарату у дозі 4 мг або нижчій. Якщо необхідно, дозу препарату можна підвищити до 8 мг або до максимальної рекомендованої дози – 16 мг.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Рекомендована початкова доза препарату Кардура® становить 1 мг 1 раз на добу, щоб звести до мінімуму ризик розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії та/або синкопе. Залежно від індивідуальних особливостей уродинаміки пацієнта та симптомів ДГПЗ, дозу можна підвищити до 2 мг, потім до 4 мг і до максимальної рекомендованої дози – 8 мг. Рекомендований інтервал підбору дози складає 1-2 тижні. Звичайна рекомендована доза препарату становить 2-4 мг на добу.

Пацієнтам літнього віку слід застосовувати звичайні дози для дорослих.

Пацієнтам із порушенням функції нирок слід застосовувати звичайні дози для дорослих, оскільки фармакокінетичні параметри препарату при порушенні функції нирок не змінюються.

Кардура® не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки. На сьогоднішній день інформація щодо застосування препарату пацієнтам із порушеннями функції печінки та щодо впливу препаратів, здатних змінювати печінковий метаболізм (наприклад, циметидину), є обмеженою. Як і при застосуванні інших препаратів, що повністю метаболізуються печінкою, пацієнтам із ознаками порушень функції печінки препарат слід призначати з обережністю.

 

Побічні реакції.

Артеріальна гіпертензія.

У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів з артеріальною гіпертензію найчастіше зустрічалися побічні реакції постурального типу (які у рідкісних випадках супроводжувалися втратою свідомості), чи неспецифічні побічні реакції.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

За даними контрольованих клінічних досліджень, у пацієнтів із ДГПЗ спостерігався такий самий профіль побічних реакцій, як і у пацієнтів з артеріальною гіпертензію.

Для оцінки частоти виникнення побічних дій використовується наступна класифікація: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), та частота невідома (неможливо оцінити на підставі існуючих даних).

 

Групи термінів MedDRA

«Система-Орган-Клас»

Частота

Побічні реакції

Інфекції та інвазії

Часто

Інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів

Розлади з боку системи крові

та лімфатичної системи

Дуже рідко

Лейкопенія, тромбоцитопенія

Розлади з боку імунної системи

Нечасто

Алергічні реакції

Метаболічні та аліментарні розлади

Нечасто

Подагра, підвищення апетиту, відсутність апетиту

Психічні порушення

Нечасто

Збудження, депресія, тривожність, безсоння, нервозність

Розлади з боку нервової системи

Часто

Сонливість, запаморочення, головний біль

Нечасто

Інсульт, гіпестезія, синкопе, тремор

Дуже рідко

Ортостатичне запаморочення, парестезія

Розлади з боку органів зору

Дуже рідко

Нечіткість зору

Частота невідома

Інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки

Розлади з боку органів слуху та рівноваги

Часто

Вертиго

Нечасто

Шум у вухах

Розлади з боку серця

Часто

Посилене серцебиття, тахікардія

Нечасто

Стенокардія, інфаркт міокарда

Дуже рідко

Брадикардія, серцеві аритмії

Розлади з боку судин

Часто

Артеріальна гіпотензія, ортостатична артеріальна гіпотензія

Дуже рідко

Припливи

Розлади з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Часто

Бронхіт, кашель, задишка, риніт

Нечасто

Носова кровотеча

Дуже рідко

Посилення існуючого бронхоспазму

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту

Часто

Біль у животі, диспепсія, сухість у роті, нудота

Нечасто

Закреп, метеоризм, блювання, гастроентерит, діарея

Гепатобіліарні розлади

Нечасто

Відхилення від норми показників функції печінки

Дуже рідко

Холестаз, гепатит, жовтяниця

Розлади з боку шкіри

та підшкірної клітковини

Часто

Свербіж

Нечасто

Висипання на шкірі

 

Дуже рідко

Кропив’янка, алопеція, пурпура

Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Часто

Біль у спині, міалгія

Нечасто

Артралгія

Рідко

М’язові спазми, м’язова слабкість

Розлади з боку нирок

та сечовивідного тракту

Часто

Цистит, нетримання сечі

Нечасто

Дизурія, часте сечовипускання, гематурія

Рідко

Поліурія

Дуже рідко

Підвищений діурез, розлади сечовипускання, ніктурія

Розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз

Нечасто

Імпотенція

Дуже рідко

Гінекомастія, пріапізм

Частота невідома

Ретроградна еякуляція

Загальні розлади та реакції у місці введення

Немає аналогів