РЕЦЕПТУРНИЙ
КОРВІТОЛ ТАБ. 50МГ №50 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

КОРВІТОЛ ТАБ. 50МГ №50

Артикул: 11540
Бренд: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП)
Вибрати аптеку:
(вибрати інше місто)
Виробник: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП)
УВС: C07AB02
Міжнародна назва: Metoprolol
Зміст: метопрололу тартрату 50 мг
Застосування: Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія); ішемічна хвороба серця; функціональний серцевий біль; тахікардитичні форми аритмій; лікування гострого інфаркту міокарда та тривале лікування після нього, профілактичне лікування мігрені

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.


Склад

діюча речовина: метопролол;

1 таблетка містить метопрололу тартрату 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон (К-30), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, круглі, плоскопаралельні таблетки зі скошеними краями і насічкою для поділу з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Селективні блокатори бета-адренорецепторів. Код АТХ С07А В02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Метопролол – бета-блокатор адренергічних рецепторів з відносною бета1-селективністю («кардіоселективністю») без внутрішньої симпатоміметичної активності. Специфічним шляхом блокує дію катехоламінів на рівні адренергічних бета1-рецепторів. Зменшує потребу міокарда у кисні при навантаженні, що має позитивну дію при тривалому лікуванні стенокардії (зменшення частоти больових нападів). Знижує систолічний артеріальний тиск, особливо після напруження, і запобігає розвитку рефлекторної ортостатичної гіпотензії. Зниження діастолічного артеріального тиску настає через кілька тижнів регулярного застосування ̶ метопролол знижує плазматичну активність реніну. Інгібуючи бета2-рецептори, метопролол може викликати збільшення тонусу гладких м’язів.

Фармакокінетика.

Всмоктування та розподіл. Після перорального застосування метопролол майже повністю абсорбується з кишково-шлункового тракту. Концентрація метопрололу у плазмі крові лінійно залежить від прийнятої дози у межах терапевтичних доз. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається приблизно через 1,5-2 години після застосування (Tmax). Хоча концентрація у плазмі крові є різною у різних осіб, індивідуальна відтворюваність є хорошою. У результаті важливого першого ефекту під час проходження через печінку системна біологічна доступність метопрололу після застосування однієї оральної дози досягає приблизно 50 %. Після повторного застосування вона збільшується до 70 %. Застосування під час їди може збільшити біологічну доступність на 30-40 %. Показник сполучення метопрололу з протеїнами плазми крові є низьким (приблизно 5-10 %).

Біотрансформація. Метопролол піддається майже повному окислювальному метаболізму у печінці ферментами цитохрому Р450 (в основному ізоферментом СYP2D6). Спостерігається значна етнічна різниця по відношенню до розподілу осіб з повільним метаболізмом. Кількість осіб з повільним метаболізмом становить 7 % у європеоїдів, але менше 1 % у монголоїдів. У пацієнтів з повільною метаболізацією через систему СYP2D6 концентрації метопрололу в плазмі крові можуть у кілька разів перевищувати концентрації препарату в осіб з нормальною швидкістю метаболізму через систему СYP2D6. Тим не менше, метаболізм метопрололу по СYP2D6-

залежному шляху, можливо, не впливає або впливає меншою мірою на безпеку та переносимість метопрололу. При цирозі печінки слід очікувати підвищення рівня неметаболізованого метопрололу у плазмі крові через зменшення швидкості метаболізму.

Метаболізм і виведення з організму. Метопролол метаболізується у печінці з утворенням трьох метаболітів. Два з трьох метаболітів володіють слабко вираженими бета-блокувальними властивостями, однак, не є клінічно значущими. Зазвичай більше 95 % пероральної дози препарату виводиться із сечею. Приблизно 5 % даної дози виводиться із сечею у незмінному стані; в окремих випадках кількість препарату, що виводиться із сечею у незмінному стані, може досягати 30 %.

Період напіввиведення становить 3,5 години (1-9 годин). Загальна швидкість виведення з плазми крові (кліренс) становить приблизно 1000 мл/хв.

У пацієнтів літнього віку не спостерігається значних змін у фармакокінетиці метопрололу порівняно з такими у пацієнтів молодого віку.

Системна біодоступність та виведення метопрололу не змінюються у пацієнтів з нирковою недостатністю. Але виведення метаболітів у таких пацієнтів зменшене. У пацієнтів зі швидкістю клубочкової фільтрації менше 5 мл/хв відбувається значне накопичення метаболітів. Таке накопичення метаболітів не сприяє загальному бета-блокувальному ефекту.

У пацієнтів зі зниженою функцією печінки фармакокінетика метопрололу (у зв’язку з низьким рівнем зв’язування з білками) змінюється незначною мірою. Однак у пацієнтів з цирозом печінки біодоступність метопрололу може збільшуватися, а загальний кліренс – зменшуватися.

Показання

  • Артеріальна гіпертензія.
  • Стенокардія (у тому числі постінфарктна).
  • Аритмія (включаючи суправентрикулярну тахікардію).
  • Екстрене лікування інфаркту міокарда та профілактика повторного інфаркту.
  • Гіперкінетичний кардіальний синдром.
  • Профілактика нападів мігрені.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших бета-блокаторів;
  • атріовентрикулярна блокада (II і III ступенів), синоатріальна блокада;
  • синдром слабкості синусового вузла;
  • декомпенсована серцева недостатність (набряк легенів, синдром гіпоперфузії або артеріальної гіпотензії);
  • виражена брадикардія (частота серцевих скорочень ≤ 50 за 1 хв);
  • шок;
  • тяжкі порушення периферичного кровообігу з болем або трофічними змінами;
  • артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск < 100 мм рт. ст.);
  • бронхіальна гіперактивність (наприклад бронхіальна астма), тяжка форма хронічних обструктивних бронхолегеневих захворювань;
  • ацидоз;
  • нелікована феохромоцитома;
  • тривала або періодична інотропна терапія агоністами бета-рецепторів;
  • застосування метопрололу протипоказано (за винятком інтенсивної терапії) пацієнів, яким проводиться внутрішньовенне введення антагоністів кальцієвих каналів типу верапамілу та дилтіазему або інших антиаритмічних препаратів (таких як дизопірамід);
  • супутня терапія інгібіторами моноаміноксидази А (МАО-А інгібітори).

Метопролол не слід призначати пацієнтам з підозрою на гострий інфаркт міокарда при частоті серцевих скорочень менше 50 уд/хв, інтервалом P–Q >0,24 c або систолічним артеріальним тиском <100 мм рт. ст.

Спосіб застосування та дози

Метопролол призначений для щоденного прийому, бажано зранку. Таблетку слід приймати після їди, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю питної води.

Таблетку можна поділити на рівні дози. Для цього візьміть таблетку великим та вказівним пальцями обох рук насічкою для поділу вгору, натисніть великими пальцями і розламайте таблетку на дві половини уздовж розламу. У період підбору дози слід контролювати частоту серцевих скорочень для попередження брадикардії. Максимальна добова доза – 200 мг. Якщо після тривалого застосування препарату вимагається припинення лікування, то робити це потрібно поступово і повільно, бо раптова відміна препарату може призвести до різкого підвищення артеріального тиску, серцевої ішемії із загостренням стенокардії або до інфаркту міокарда.

Артеріальна гіпертензія

Рекомендована доза становить 50-100 мг на добу (один раз на добу вранці або два рази ̶ вранці та ввечері). Якщо при цьому дозуванні терапевтичного ефекту не досягнуто, добову дозу можна збільшити до 200 мг, розподілених на два прийоми (вранці та ввечері), або комбінувати препарат з іншими антигіпертензивними препаратами.

Стенокардія (в тому числі після інфаркту міокарда)

Рекомендована доза препарату становить 50-100 мг на добу (один раз на добу вранці або два рази ̶ вранці та ввечері). Якщо ця доза не дає бажаного терапевтичного ефекту, її можна збільшити до 200 мг, розподілених на два прийоми (вранці та ввечері). При цьому слід перевіряти артеріальний тиск. У разі необхідності препарат можна комбінувати з іншими препаратами для лікування стенокардії.

Аритмія (включаючи суправентрикулярну тахікардію)

Рекомендована доза становить 100-200 мг на добу (дозу 100 мг приймають один раз вранці; дозу 200 мг – 100 мг вранці та 100 мг ввечері).

Лікування гострої фази інфаркту міокарда та профілактика повторного інфаркту

Лікування гострої фази

При гострому інфаркті міокарда лікування починають якомога швидше після госпіталізації, постійно контролюючи роботу серця за допомогою ЕКГ і артеріальний тиск. Початкова доза ̶ 5 мг метопрололу тартрату внутрішньовенно. Залежно від переносимості, наступні дози по 5 мг метопрололу тартрату можна вводити внутрішньовенно з інтервалом в 2 хв до досягнення загальної максимальної дози 15 мг метопрололу тартрату.

Якщо повна доза 15 мг, введена внутрішньовенно, переноситься добре, через 15 хвилин після останнього внутрішньовенного введення один раз застосовують 50 мг перорально.

У наступні 48 годин 50 мг дають перорально кожні 6 годин. Для пацієнтів, які не переносили дозу більше 15 мг метопрололу тартрату внутрішньовенно, подальшу пероральну терапію слід розпочинати з обережністю з 25 мг.

Підтримувальна доза

Рекомендована доза становить 200 мг у два прийоми (вранці та ввечері). Якщо спостерігається зниження ЧСС і/або артеріального тиску або інші ускладнення, які потребують лікування, застосування препарату Корвітол® слід припинити негайно.

Гіперкінетичний серцевий синдром

Рекомендована доза становить 50-100 мг на добу (приймати один раз вранці або розділити на два прийоми ̶ вранці та ввечері). Якщо ця доза не дає бажаного терапевтичного ефекту, її можна збільшити до 200 мг, розподілених на два прийоми (вранці та ввечері). При цьому слід перевіряти артеріальний тиск. Дозу потрібно зменшити, при досягненні терапевтичного ефекту.

Попередження нападів мігрені

Рекомендована добова доза становить 100-200 мг на добу (дозу 100 мг приймають один раз вранці; дозу 200 мг – 100 мг вранці та 100 мг ввечері).

Пацієнти з порушенням функції нирок

Немає потреби коригувати дозу.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Коригування дози (зменшення дози метопрололу) зазвичай необхідне для пацієнтів з обмеженими печінковими функціями (наприклад, для пацієнтів з цирозом печінки).

Пацієнти літнього віку

Немає потреби коригувати дозу.

Діти. Застосування препарату протипоказано дітям.

Побічні реакції

Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто: > 1/10; часто: > 1/100 ̶ < 1/10; нечасто: > 1/1000 ̶ < 1/100; рідко: > 1/10000 ̶ < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000; невідомо: не може бути оцінена, виходячи з наявних даних.

З боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія.

З боку імунної системи: Дуже рідко: алергічний риніт.

З боку метаболізму та травлення. Рідко: цукровий діабет, загострення цукрового діабету. Невідомо: гіпоглікемія (після тривалого, строгого посту або важкого фізичного навантаження, гіпоглікемічні стани можуть виникати на тлі терапії препаратом Корвітол®).

З боку психіки. Нечасто: порушення сну, нічні кошмари, депресія, галюцинації. Дуже рідко: минущі проблеми з пам'яттю, зміна особистості, перепади настрою.

З боку нервової системи. Нечасто: запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, незвичні сновидіння, парестезія. Дуже рідко: порушення смакових відчуттів.

З боку органів зору. Рідко: сухість в очах або запалення кон'юнктиви. Дуже рідко: порушення зору.

З боку органів слуху та рівноваги. Дуже рідко: відчуття шуму/дзвону у вухах, порушення слуху.

З боку серця. Рідко: посилене серцебиття, брадикардія, порушення провідності, загострення серцевої недостатності. Рідко: периферичні набряки. Дуже рідко: посилення стенокардії.

З боку судин. Нечасто: похолодіння кінцівок. Рідко: артеріальна гіпотензія, синкопе. Невідомо: загострення синдрому Рейно (це стосується також і інших форм порушень перфузії кінцівок).

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння. Рідко: задишка при фізичному навантаженні. Невідомо: респіраторний дистрес-синдром (через збільшення опору дихальних шляхів можливий респіраторний дистрес у пацієнтів, схильних до бронхоспастичних реакцій, особливо при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.

З боку шлунково-кишкового тракту. Нечасто: нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор. Рідко: сухість у роті.

З боку гепатобіліарної системи. Дуже рідко: гепатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Нечасто: реакції гіперчутливості, посилене потовиділення. Дуже рідко: псоріаз, посилення тяжкості перебігу псоріазу, псоріазоподібний висип, випадіння волосся. Невідомо: порушення жирового обміну.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини. Рідко: м'язові спазми, м’язова слабкість. Дуже рідко: артрит.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Дуже рідко: імпотенція/статева дисфункція, хвороба Пейроні.

З боку нирок та сечовивідних шляхів. Дуже рідко: загострення ниркової недостатності.

Загальні розлади та реакції у місці введення. Невідомо : підвищена втомлюваність.

Лабораторні показники. Дуже рідко: збільшення ваги, відхилення від норми з боку показників функції печінки. Невідомо: зниження рівня холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) і підвищення рівня тригліцеридів при нормальному рівні загального холестерину.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

10 таблеток у блістері; 3 або 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Немає аналогів