РЕЦЕПТУРНИЙ
МАЛЬТОФЕР АМП. 50МГ/МЛ 2МЛ №5 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

МАЛЬТОФЕР АМП. 50МГ/МЛ 2МЛ №5

Артикул: 10651
Бренд: ВИФОР (ИНТЕРНЕШНЛ) ИНК.
Немає у продажу
Виробник: ВИФОР (ИНТЕРНЕШНЛ) ИНК.
УВС: B03AC01
Міжнародна назва: Ferric oxide polymaltose complexes
Зміст: 50 мг заліза у вигляді полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ)
Застосування: Мальтофер®, розчин для ін’єкцій, застосовують для лікування дефіциту заліза у випадку недостатньої ефективності, неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів, наприклад: - в осіб, які не переносять або не чутливі до терапії пероральними препаратами заліза; - у хворих із мальабсорбцією або у хворих, які не бажають тривалий час і регулярно застосовувати пероральні препарати заліза;- у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразковим колітом), у яких пероральні препарати заліза можуть спровокувати загострення захворювання. Мальтофер®, розчин для ін’єкцій, вводять лише при підтвердженому відповідними дослідженнями залізодефіцитному стані (наприклад, визначенням рівня феритину сироватки, гемоглобіну, гематокриту, кількості еритроцитів, а також їх параметрів – середнього об’єму еритроцита, середньої концентрації гемоглобіну в еритроциті).

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

 

МАЛЬТОФЕР ®

(MALTOFER®)

 

Cклад:

діюча речовина: полімальтозний комплекс гідроксиду заліза (ІІІ);

1 мл розчину містить 50 мг заліза у вигляді полімальтозного комплексу гідроксиду

заліза (ІІІ), допоміжні речовини: натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати тривалентного заліза для парентерального застосування. Код АТС B03A С01.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Мальтофер®, розчин для ін’єкцій, застосовують для лікування дефіциту заліза у випадку недостатньої ефективності, неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів, наприклад:

в осіб, які не переносять або не чутливі до терапії пероральними препаратами заліза;

у хворих із мальабсорбцією або у хворих, які не бажають тривалий час і регулярно застосовувати пероральні препарати заліза;

у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразковим колітом), у яких пероральні препарати заліза можуть спровокувати загострення захворювання.

Мальтофер®, розчин для ін’єкцій, вводять лише при підтвердженому відповідними дослідженнями залізодефіцитному стані (наприклад, визначенням рівня феритину сироватки, гемоглобіну, гематокриту, кількості еритроцитів, а також їх параметрів – середнього об’єму еритроцита, середньої концентрації гемоглобіну в еритроциті).

 

Протипоказання. Гіперчутливість до полімальтозного комплексу гідроксиду заліза в анамнезі;

анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку);

надлишок заліза в організмі (гемосидероз, гемохроматоз);

порушення процесу утилізації заліза (сидероахрестична анемія, анемія при отруєннях свинцем, шкірна порфірія);

синдром Ослера-Рандю-Вебера, хронічний поліартрит, бронхіальна астма, інфекційні захворювання нирок у гострій стадії, некомпенсований цироз печінки, інфекційний гепатит, перший триместр вагітності.

 

Спосіб застосування та дози. Мальтофер®, розчин для ін’єкцій, вводять винятково внутрішньом’язово. Внутрішньовенне введення протипоказане. Перед першим введенням терапевтичної дози Мальтофер® необхідно провести внутрішньом’язовий тест: дорослим вводиться від ¼ до ½ ампули Мальтофер® (від 25 до 50 мг заліза), дітям – половину добової дози. За відсутності побічних реакцій протягом щонайменше 30 хв можна вводити дозу препарату, що залишилася.

Повинні бути доступні засоби для надання невідкладної допомоги при розвитку анафілактичного шоку.

Розрахунок дози. Доза препарату розраховується індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза за такою формулою:

Загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) х (нормальний рівень Hb - рівень Hb хворого) (г/л) х 0,24* + залізо запасів (мг).

При масі тіла менше 35 кг: нормальний Hb = 130 г/л, що відповідає залізу запасів = 15 мг/кг маси тіла.

При масі тіла понад 35 кг: нормальний рівень Hb = 150 г/л, що відповідає залізу запасів = 500 мг.

* Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (вміст заліза в гемоглобіні = 0,34 %/об'єм крові = 7 % від маси тіла/фактор 1000 = переведення із грамів у міліграми).

 

загальний дефіцит заліза (мг)

Загальна кількість ампул для введення = 100 мг

 

 

Маса тіла

Загальна кількість ампул для введення (на курс лікування)

Hb 60 г/л

Hb 75 г/л

Hb 90 г/л

Hb 105 г/л

5

1,5

1,5

1,5

1

10

3

3

2,5

2

15

5

4,5

3,5

3

20

6,5

5,5

5

4

25

8

7

6

5,5

30

9,5

8,5

7,5

6,5

35

12,5

11,5

10

9

40

13,5

12

11

9,5

45

15

13

11,5

10

50

16

14

12

10,5

55

17

15

13

11

60

18

16

13,5

11,5

65

19

16,5

14,5

12

70

20

17,5

15

12,5

75

21

18,5

16

13

80

22,5

19,5

16,5

13,5

85

23,5

20,5

17

14

90

24,5

21,5

18

14,5

 

Якщо необхідна доза перевищує максимальну добову дозу, введення препарату повинне бути дробовим.

Дозування:

Дорослі: 2 мл = 100 мг заліза (1 ампула) на добу.

Діти: максимальна добова доза визначається залежно від маси тіла.

Максимальна добова доза.

Діти з масою тіла до 5 кг: 0,5 мл = 25 мг заліза (¼ ампули).

Діти з масою тіла від 5 до 10 кг: 1мл = 50 мг заліза (½ ампули).

Пацієнти з масою тіла від 10 до 45 кг: 2 мл = 100 мг заліза (1 ампула) на добу.

Дорослі з масою тіла від 45 кг: 4 мл = 200 мг заліза (2 ампули).

Якщо ознаки покращання з боку гематологічних показників відсутні через 1-2 тижні (наприклад, підвищення рівня Hb приблизно на 0,1 г/л на добу), первинний діагноз варто переглянути. Загальна курсова доза не повинна перевищувати розраховану кількість ампул.

Техніка ін’єкції. Техніка ін’єкції має важливе значення. У разі неправильного введення препарату можуть виникнути болісність і забарвлення шкіри в місці ін'єкції.

Слід використовувати довгу

Немає аналогів