РЕЦЕПТУРНИЙ
ВЕНОФЕР АМП. 20МГ/МЛ 5МЛ №5 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

ВЕНОФЕР АМП. 20МГ/МЛ 5МЛ №5

Артикул: 25261
Бренд: ВИФОР (ИНТЕРНЕШНЛ) ИНК.
Немає у продажу
Виробник: ВИФОР (ИНТЕРНЕШНЛ) ИНК.
УВС: B03AC02
Міжнародна назва: Saccharated iron oxide
Зміст: 20 мг заліза (у вигляді заліза (ІІІ) гідроксид сахарозного комплексу – 540 мг)
Застосування: Залізодефіцитні стани: при необхідності швидкого поповнення заліза; у хв-х, які не переносять пероральні препарати заліза; при наявності активних запальних захв-нь ШКТ, коли пероральні препарати заліза не ефективні.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ВЕНОФЕР®

(VENOFER®)

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 20 мг заліза (у вигляді заліза (ІІІ) гідроксид сахарозного комплексу – 540 мг);

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для внутрішньовенних ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза. Код АТС В03А С02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Залізодефіцитні стани:

при необхідності швидкого поповнення заліза;

пацієнтам, які не переносять або не дотримуються регулярного прийому пероральними препаратами заліза;

при наявності активних запальних захворювань травного тракту, коли пероральні препарати заліза неефективні.

 

Протипоказання.

Анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластична анемія, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку);

перенасичення організму залізом (гемосидероз, гемохроматоз) або порушення процесу утилізації заліза (наприклад, сідероахрестична анемія, анемія, викликана отруєнням свинцем, шкіряна порфірія, таласемія);

гіперчутливість до компонентів препарату;

I триместр вагітності.

 

Спосіб застосування та дози. Венофер® вводиться тільки внутрішньовенно. Виконати введення можна за допомогою повільної ін’єкції, краплинної внутрішньовенної ін’єкції або безпосереднього введення у венозну ділянку діалізної системи. Засіб не призначений для внутрішньом’язового введення.

Перед тим, як розпочати лікування першою терапевтичною дозою Веноферу®, слід провести тест-дозу. Необхідно мати реанімаційні засоби. Якщо протягом періоду спостереження, який має тривати не менше 15 хв, не з’явилися побічні ефекти, можна вводити частину лікувальної дози, що залишилась.

Внутрішньовенне краплинне введення. Венофер® бажано вводити шляхом краплинної інфузії, щоб зменшити ризик розвитку артеріальної гіпотензії і небезпеку попадання розчину у навколовенний простір.

Безпосередньо перед введенням Венофер® необхідно розвести у 0,9 % розчині натрію хлориду у співвідношенні 1:20, наприклад:

1 мл Веноферу® (20 мг заліза) у максимум 20 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду;

5 мл Веноферу® (100 мг заліза) у максимум 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду;

25 мл Веноферу® (500 мг заліза) у максимум 500 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду.

Для забезпечення стабільності розчину розводити Венофер® у більших, ніж рекомендовано, об’ємах фізіологічного розчину не допускається.

Отриманий розчин рекомендується вводити зі швидкістю:

100 мг заліза протягом щонайменше 15 хвилин;

200 мг заліза протягом щонайменше 30 хвилин;

300 мг заліза протягом щонайменше 1 ½ години;

400 мг заліза протягом щонайменше 2 ½ години;

500 мг заліза протягом щонайменше 3 ½ години.

Введення максимально допустимої разової дози, що становить 7 мг заліза на 1 кг маси тіла, слід проводити протягом як мінімум 3,5 години незалежно від загальної дози препарату. У вигляді інфузії максимальну переносиму добову дозу призначати не частіше ніж 1 раз на тиждень.

Перед тим, як розпочати першу краплинну інфузію, необхідно провести тест-дозу: 20 мг заліза дорослим і дітям з масою тіла більше 14 кг і половину денної дози (1,5 мг заліза/кг) дітям, які мають масу тіла менше 14 кг, протягом 15 хв. При відсутності небажаних явищ можна вводити з рекомендованою швидкістю частину розчину, що залишилася.

 

Внутрішньовенне струминне введення. Венофер® можна також вводити внутрішньовенно повільно у вигляді нерозведеного розчину зі швидкістю 1 мл за хвилину (5 мл Венофер (100 мг заліза) вводитися за 5 хв), але максимальний об’єм розчину не має перевищувати 10 мл Венофер (200 мг заліза) за 1 ін’єкцію.

Перед тим, як почати введення, необхідно провести тест-дозу: дорослим та дітям з масою тіла більше 14 кг – 1 мл (20 мг заліза), а дітям з масою тіла менше 14 кг – половину денної дози (1,5 мг заліза/кг) повільно протягом 1-2 хв. Якщо протягом періоду спостереження, який триває щонайменше 15 хв, не з’явилися побічні ефекти, можна вводити частину лікувальної дози, що залишилась.

Венофер® можна вводити безпосередньо у венозну ділянку діалізної системи, строго дотримуючись правил, описаних для внутрішньовенної ін’єкції.

Розрахунок дози. Доза розраховується індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза в організмі хворого за формулою: загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) ´ (нормальний рівень Hb (г/л) - рівень Hb пацієнта (г/л) ´ 0,24* + депоноване залізо (мг).

Для пацієнтів з масою тіла менше 35 кг: нормальний рівень Hb – 130 г/л, кількість депонованого заліза – 15 мг/кг маси тіла. Для хворих з масою тіла більше 35 кг: нормальний рівень Hb – 150 г/л, кількість депонованого заліза – 500 мг. Коефіцієнт 0,24 = 0,0034 ´ 0,07 ´ 1000 (вміст заліза в Hb = 0,34 %, об’єм крові = 7 % від маси тіла, коефіцієнт 1000 = переведення «г» в «мг»).

 

Загальний об’єм Веноферу®, який

необхідно ввести (в мл)

= Загальний дефіцит заліза (мг)

20 мг/мл

 

 

Таблиця 1

Маса тіла

Кумулятивна терапевтична доза препарату Венофер® для введення

 

(кг)

Hb 60 г/л

Hb 75 г/л

Hb 90 г/л

Hb 105 г/л

 

мл

мг Fe

мл

мг Fe

мл

мг Fe

мл

мг Fe

5

8

160

7

140

6

120

5

100

10

16

320

14

280

12

240

11

220

15

24

480

21

420

19

380

16

320

20

32

640

28

560

25

500

21

420

25

40

800

35

700

31

620

26

520

30

48

960

42

840

37

740

32

640

35

63

1260

57

1140

50

1000

44

880

40

68

1360

61

1220

54

1080

47

940

45

74

Немає аналогів