РЕЦЕПТУРНИЙ
СИНКУМАР 0,002 №50 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

СИНКУМАР 0,002 №50

Артикул: 26182
Бренд: АЛКАЛОИД АД-СКОПЬЕ
Вибрати аптеку:
(вибрати інше місто)
Виробник: АЛКАЛОИД АД-СКОПЬЕ
УВС: B01AA07
Міжнародна назва: Acenocoumarol
Зміст: аценокумаролу 2 мг
Застосування: Проф-ка/лік-ня тромбозів/розширення вен, ТЕЛА, тромбоемболічних ускладнень, пов'я заних з артеріальною фібриляцією та/або після імплантації клапана серця. При повто рному інфаркті міокарда, тромбоемболіях при інсульті або системній емболізації піс ля інф

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.


Склад

діюча речовина: acenocoumarol;

1 таблетка містить аценокумаролу 2 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат; желатин; тальк; крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, без запаху, без смаку, плоскі круглі таблетки зі скошеними краями. З одного боку напис: «SYNCU», з іншого – риска для ділення. Поверхня розлому – білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антитромботичні засоби. Антагоністи вітаміну К.

Код АТХ В01А А07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Аценокумарол – це антагоніст вітаміну К, що інгібує формування функціонально активних факторів коагуляції II (протромбін), VII, IX І X, додатковий протеїн C і S у печінці. Він діє через інгібування епоксидної редуктази вітаміну К. Терапевтична дія настає через 24 години після прийому і досягає максимального ефекту через 2-5 днів, причому термін дії може становити до 5 днів.

Фармакокінетика.

Добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і виводиться з організму в основному з сечею, переважно у формі метаболітів. Добре зв'язується з білками плазми крові. Період напіврозпаду коливається між 8-ою та 11-ою годинами. Проникає крізь плаценту та у грудне молоко лише у дуже малій кількості.

Показання

  • Лікування та профілактика тромбозу глибоких вен та емболії легеневої артерії.
  • Лікування дефектів інгібітора (опір активованому протеїну С, недостатність протеїнів C і S, антитромбіну III) та інших тромботичних диспозицій (таких як синдром тромбозу антикардіоліпіну та синдром тромбозу вовчакового антикоагулянту).
  • Профілактика венозного тромбозу стегон та колін при хірургічних операціях.

Профілактика тромбоемболії:

  • як мінімум 3 місяці профілактики тромбоемболії у випадку гострого інфаркту міокарда, якщо наступні фактори ризику є придатними: передній інфаркт Q, тяжка дисфункція лівого шлуночка (ФВ < 35 %), системний або легеневий тромбоемболізм в анамнезі, тромб лівого шлуночка, що діагностується за допомогою 2D ехокардіографії;
  • у пацієнтів із фібриляцією передсердь, захворюваннями мітрального клапана, пов’язаними зі транзиторною ішемією головного мозку або із системною емболізацією.

Лікування та профілактика тромбоемболії у пацієнтів із:

  • фібриляцією передсердь, імплантованими механічними, штучними клапанами, імплантованими біологічними штучними клапанами;
  • тяжкою дилатаційною кардіоміопатією;
  • оклюзією периферичних артерій або захворюваннями головного мозку (інсульт, транзиторна ішемічна атака), спричинені емболією (може бути непридатною у випадку гострого періоду геморагічного інсульту, підтвердженого комп’ютерною томографією).

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших похідних кумарину.
  • Відсутність безперервного контролю лікування Синкумаром (відсутність співпраці пацієнта через психоз, деменцію, алкоголізм або відсутність лабораторного контролю).
  • Пацієнти з високим ризиком кровотечі.
  • Пацієнти, стан яких пов'язаний з вродженим або набутим геморагічним діатезом чи пацієнти, у яких в анамнезі присутні дані, що свідчать про його наявність.
  • Цереброваскулярна кровотеча.
  • Виразка, що кровоточить; дивертикуліт.
  • Значна кровотеча у ділянці шлунково-кишкового тракту, органів сечостатевої та дихальної систем.
  • Тяжка неконтрольована та злоякісна артеріальна гіпертензія.
  • Тяжка ниркова та печінкова недостатність.
  • Тяжка політравма.
  • Перикардит, перикардіальний випіт, аневризм.
  • Підгострий бактеріальний ендокардит.
  • Злоякісний перитоніт/плеврит.
  • Пацієнти з кишковою трубкою, дивертикулітом, виснаженням, мальабсорбцією.
  • Провідникова анестезія (спінальна, нейроаксіальна).
  • Операції (якщо операція чи інвазивне втручання абсолютно показані у пацієнтів, які приймають Синкумар, рекомендовано призначати згідно керівництва Лікування та профілактика тромбоемболічних порушень).
  • Наявні або планові операції на центральній нервовій системі або на оці.
  • Травматичні оперативні втручання.
  • Випадки підвищеної фібринолітичної активності внаслідок операцій на легенях, простаті чи матці.
  • Очікуваний аборт, еклампсія/прееклампсія.
  • Діагностична пункція, біопсія (поперекова, печінкова).
  • Некроз шкіри, пов'язаний із застосуванням антагоністів вітаміну К.
  • Поліартрит.

Особливості застосування

Чіткий баланс користі і ризику необхідний у наступних випадках: тяжкі печінкові та ниркові захворювання, пухлинні захворювання, інфекції та запалення, тиреотоксикоз, що лікується радіоактивним йодом, антитромботичні лікарські засоби (наприклад, лікування ацетилсаліциловою кислотою, тиклопідином або клопідогрелем), васкуліт, інфекційний ендокардит на рідному клапані. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із порушенням всмоктування у шлунково-кишковому тракті, пацієнтам літнього віку, з відомою чи підозрюваною недостатністю протеїну C чи S.

Прийом заборонено, якщо рівень протромбіну не може контролюватися, або у разі відсутності необхідного рівня співпраці з пацієнтом!

Пацієнт повинен мати картку із зареєстрованим результатом кожного визначення протромбіну, а також кількості призначених лікарських засобів.

Перед початком лікування необхідно провести визначення функцій печінки і нирок, початкового протромбінового індексу та групи крові.

Вимірювання протромбінового індексу необхідно розпочати на 3-й день з початку лікування, причому спочатку цю процедуру необхідно повторювати кожні 2-3 дні. Пізніше – у разі, якщо пацієнт врівноважений, – контроль можна послабити, причому навіть контроль 1 раз на місяць буде достатнім. Дослідження сечового осаду – це також корисний метод, а зовнішній вигляд мікрогематурії може бути ознакою передозування або місцевого захворювання.

Слід довести до уваги пацієнта небезпеки, пов'язані з медикаментозним лікуванням, контроль за кольором сечі і калу, відмова від звичайних порцій їжі, крім того, у разі виникнення кровотечі пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.

Пацієнта необхідно проінформувати про те, що навіть незначні симптоми захворювання (передусім діарея, гарячка), нові лікарські засоби або припинення прийому старих може змінити необхідну дозу Синкумару, тому у цих випадках необхідний ретельний контроль лабораторних показників з метою врегулювання нового дозування.

Під час лікування Синкумаром вживання алкогольних напоїв заборонено.

Проведення внутрішньом’язових ін’єкцій, діагностичних та терапевтичних процедур протягом терапії антикоагулянтами може призвести до виникнення гематом, тому їх необхідно уникати.

Допоміжні речовини. Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Пероральні антикоагулянти проникають крізь плаценту та можуть викликати пороки розвитку плода. Летальні кровотечі можуть виникати у плода навіть при терапевтичних рівнях аценокумаролу в крові матері. У період вагітності у 4-10 % випадків Синкумар є тератогенним у І триместрі між 6-12 тижнями.

У період вагітності препарат протипоказано застосовувати.

Для жінок, здатних до запліднення і продукування ембріона, необхідне використання безпечного (негормонального) методу контрацепції під час лікування цим лікарським засобом.

Годування груддю під час прийому Синкумару є безпечним, оскільки Синкумар екскретується у грудне молоко лише у дуже малій кількості.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані щодо впливу Синкумару на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу, пов’язану з ризиком нещасного випадку, відсутні.

Спосіб застосування та дози

Застосування залежить від індивідуального рівня та контролю протромбіну.

Якщо лікування антикоагулянтами було розпочато з гепарину (або низькомолекулярного гепарину), у такому випадку одночасний прийом таблеток Синкумару (перекриття) має тривати протягом 4-5 днів, але прийом гепарину можна зупинити лише за умови, що цільовий МНІ відповідає встановленим межам протягом щонайменше 2 днів. У перший день пацієнт повинен отримувати по 4 мг, а протягом наступних днів – 2-3 мг лікарського засобу разом з гепарином.

Якщо лікуванню Синкумаром не передував прийом гепарину (наприклад, у випадку хронічної фібриляції передсердь), початкова доза Синкумару має бути низькою, наприклад, добова доза має становити 2 мг.

Пізніше лікування Синкумаром слід продовжити за умови, що МНІ становитиме 2-3.

Добову дозу слід приймати за 1 раз в один і той же час.

Контролююче лікування. Вимірювання дії Синкумару проводиться шляхом визначення МНІ. Для вимірювання протромбінового індексу (ПІ) різні лабораторії використовують різні тромбопластини, таким чином, дані різних лабораторій не можна порівнювати. З метою порівняння було розроблено так званий міжнародний нормалізаційний індекс (МНІ) для вираження протромбінового індексу.

МНІ = протромбінове відношення МІЧ, де

Протромбінове відношення = протромбіновий індекс пацієнта/протромбіновий індекс контролю

МІЧ = міжнародний індекс чутливості, що вказує на «чутливість» реагентів, що використовуються.

На даний момент визначення ПІ головним чином проводиться у лабораторіях спеціальних установ, але наразі все більше поширюються автоматизовані інструменти, за допомогою яких пацієнт вдома може контролювати лікування антикоагулянтами, і, у разі необхідності, змінювати дозу Синкумару.

Діти

Не рекомендований для застосування дітям, у зв’язку з недостатніми даними щодо його безпечності та ефективності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі 15-30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник/Заявник

Алкалоіда Кемікал Компані ЗАТ/МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

4440 Тисавашварі, вул. Кабаї Янош 29, Угорщина/Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина.

Немає аналогів