РЕЦЕПТУРНИЙ
ДЕПО-ПРОВЕРА СУСП. Д/ІН. 150МГ/МЛ 6,7МЛ(1000МГ) ФЛ. №1 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

ДЕПО-ПРОВЕРА СУСП. Д/ІН. 150МГ/МЛ 6,7МЛ(1000МГ) ФЛ. №1

Артикул: 14845
Бренд: ПФАЙЗЕР
Немає у продажу
Виробник: ПФАЙЗЕР
УВС: L02AB02
Міжнародна назва: Medroxyprogesterone
Зміст: медроксипрогестерону ацетату 500 мг; //1 мл суспензії містить медроксипрогестерону ацетату 150 мг;//
Застосування: В онкології: при рецидивах та/чи метастазах раку молочної залози, ендометрія, нирки; при метастазах раку передміхурової залози. У гінекології: для лікування ендометріозу; для лікування вазомоторних проявів у менопаузі. З метою контрацепції.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.

<p><span class="boldClass">ІНСТРУКЦІЯ</span></p><p><span class="boldClass">для медичного застосування препарату</span></p><p/><p><span class="boldClass">(DEPO-PROVERA</span><span class="boldClass">)</span></p><p><span class="boldClass">Загальна характеристика:</span></p><p><span class="boldClass italicClass">міжнародна та хімічна назви:</span><span> medroxyprogesterone; 17-альфа-гідрокси-6-альфа-метилпрогестерону ацетат;</span></p><p><span class="boldClass italicClass">основні фізико-хімічні властивості:</span><span> суспензія білого кольору;</span></p><p><span class="boldClass italicClass">склад: </span><span>1 мл суспензії містить медроксипрогестерону ацетату 150 мг;</span></p><p><span class="italicClass">допоміжні речовини: </span><span>натрію хлорид, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, полісорбат 80, макроголь 3350, вода для ін’єкцій, натрію гідроксид, кислота соляна.</span></p><p><span class="boldClass"> </span></p><p><span class="boldClass">Форма випуску.</span><span> суспензія для ін’єкцій.</span></p><p><span class="boldClass"> </span></p><p><span class="boldClass">Фармакотерапевтична група. </span><span>Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Гормони та споріднені речовини. Код АТС L02A B02.</span></p><p><span class="boldClass"> </span></p><p><span class="boldClass">Фармакологічні властивості.</span></p><p><span class="italicClass">Фармакодинаміка</span><span class="boldClass italicClass">. </span><span>Медроксипрогестерону ацетат належить до гестагенів (прогестинів) і є похідним прогестерону. </span></p><p><span>Депо-Провера</span><span> є гестагенним засобом, який не має естрогенної активності. З іншого боку, його андрогенна активність вважається мінімальною. Депо-Провера</span><span> у відповідних дозах пригнічує секрецію гіпофізарних гонадотропінів, що у свою чергу запобігає дозріванню фолікулів, спричиняючи ановуляцію у жінок дітородного віку. При застосуванні відповідних доз препарату у чоловіків відбувається пригнічення функції клітин Лейдига, тобто відбувається пригнічення ендогенного утворення тестостерону.</span></p><p><span>Протипухлинна дія препарату Депо-Провера</span><span> у терапевтичних дозах при лікуванні гормонозалежних злоякісних новоутворень може бути пов’язана з його впливом на гіпоталамо-гіпофізарно-гонадну вісь, рецептори прогестинів та естрогенів і метаболізм стероїдів на клітинному рівні.</span></p><p><span>Медроксипрогестерону ацетат, як і прогестерон, має пірогенну дію. При дуже високих дозах, які застосовуються для терапії деяких видів раку (500 мг на день і більше), може спостерігатися кортикостероїдна активність.</span></p><p><span class="italicClass">Фармакокінетика. </span><span>Після внутрішньом’язового введення медроксипрогестерону ацетату (МПА) його вивільнення відбувається повільно, що забезпечує створення низьких, але постійних концентрацій препарату в крові. Час досягнення максимальної концентрації після внутрішньом’язової ін’єкції становить приблизно 4 – 20 днів. Однак МПА може виявлятись у крові навіть через 7 – 9 місяців після внутрішньом’язової ін’єкції. Майже 90 – 95% МПА знаходяться у крові у стані, зв’язаному з білками. Об’єм розподілу становить 20 ± 3 літрів. МПА проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр і в грудне молоко. На даний час описано багато метаболітів МПА. Період напіввиведення після внутрішньом’язового введення становить 6 тижнів. МПА виводиться перш за все шляхом біліарної секреції з фекаліями. Приблизно 44% препарату у незміненому вигляді виділяється в сечу.</span></p><p><span class="boldClass"> </span></p><p><span class="boldClass">Показання для застосування. </span><span>Препарат Депо-Провера</span><span> призначається</span></p><p><span>-        при рецидивах та/чи метастазах раку молочної залози;</span></p><p><span>-        при рецидивах та/або метастазах раку ендометрія;</span></p><p><span>-        при рецидивах та/або раку нирки;</span></p><p><span>-        при метастазах раку передміхурової залози;</span></p><p><span>-        при анорексії та кахексії.</span></p><p><span>·         для лікування ендометріозу;</span></p><p><span>·         для лікування вазомоторних проявів у менопаузі;</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Спосіб застосування та дози. </span></p><p><span class="italicClass">Онкологія. Рак молочної залози</span></p><p><span>Рекомендована така схема введення препарату Депо-Провера</span><span>: 500 – 1000 мг на добу внутрішньом’язево протягом 28 днів. Потім переходять на підтримуючу дозу: 500 мг два рази на тиждень доти, поки лікування є ефективним.</span></p><p/><p><span>Рекомендована початкова доза препарату Депо-Провера</span><span> становить 400 – 1000 мг один раз на тиждень внутрішньом’язево. Якщо протягом декількох тижнів або місяців настало покращення та було досягнуто стабілізації процесу, то можливо перейти на підтримуючу терапію з введенням невеликої дози – 400 мг один раз на місяць.</span></p><p><span class="italicClass">Метастатичний рак передміхурової залози</span></p><p><span>Введення початкової дози суспензії Депо-Провера</span><span> по 500 мг двічі на тиждень протягом 3 місяців, підтримуюча терапія - по 500 мг 1 раз на тиждень.</span></p><p><span>Гінекологія. Застосування комбінованої естроген/прогестинової терапії при лікуванні жінок, які перебувають у постменопаузі, повинно бути обмеженим коротким періодом застосування з урахуванням показань і ризиків у кожному конкретному випадку і повинно періодично контролюватися</span></p><p><span>.</span></p><p><span class="italicClass">Ендометріоз</span><span>. Ін’єкції Депо-Провера</span><span> внутрішньом’язово по 50 мг 1 раз на тиждень або 100 мг 1 раз на два тижні протягом 6 місяців.</span></p><p><span class="italicClass">Вазомоторні прояви в менопаузі. </span><span>Внутрішньом’язово по 150 мг 1 раз на 12 тижнів.</span></p><p><span class="italicClass">Контрацепція. </span><span>Перед введенням призначеної дози флакон слід енергійно збовтати до отримання однорідної суспензії. Рекомендована доза становить 150 мг суспензії для ін’єкцій Депо-Провера</span></p><p><span> кожні три місяці з введенням внутрішньом’язово в сідничний чи дельтоподібний м’яз. Перша ін’єкція застосовується протягом перших 5 днів нормального менструального циклу; через 5 днів після пологів, якщо жінка не годує груддю, чи після припинення годування груддю, чи через 6 тижнів після пологів у разі неможливості відмовитися від грудного вигодовування.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Побічна дія. </span><span>При застосуванні в онкології можливі такі побічні прояви:</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">сечостатеві органи</span><span>: порушення місячних (нерегулярність, збільшення, зменшення), аменорея, порушення цервікальної секреції, тривала ановуляція;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">молочна залоза</span><span>: галакторея, мастодинія, підвищена чутливість;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">центральна нервова система</span><span>: конвульсії, депресія, запаморочення, ейфорія, втомлюваність, головний біль, зменшення сконцентрованості, інсомнія, нервовість, сонливість, порушення зору;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">органи шлунково-кишкового тракту та печінка</span><span>: запори, діарея, порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, нудота, блювання, сухість у роті;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">серцево-судинна система</span><span>: інфаркт мозку та міокарда, серцева недостатність, збільшення кров’яного тиску, серцебиття, емболія легенів, тромбоз сітківки, тахікардія, тромбемболії та тромбофлебіти;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">кровотворна система</span><span>: збільшення кількості лейкоцитів і тромбоцитів;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">шкіра та слизові</span><span>: акне, алопеція, гірсутизм, свербіж, висипання, кропив’янка;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">алергічні прояви</span><span>: реакції гіперсенсибілізації (напр., анафілаксія та анафілактичні реакції, ангіоедема);</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">інші прояви</span><span>: біль у місці введення, набряки/затримка рідини, пірексія, зміна маси тіла.</span></p><p><span>При застосуванні в гінекології можливі такі побічні прояви:</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">сечостатеві органи</span><span>: порушення місячних (нерегулярність, збільшення, зменшення), аменорея, порушення цервікальної секреції, тривала ановуляція;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">молочна залоза</span><span>: галакторея, мастодинія, підвищена чутливість;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">центральна нервова система</span><span>: конвульсії, депресія, запаморочення, втомлюваність, головний біль, інсомнія, нервовість, сонливість;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">органи шлунково-кишкового тракту та печінка</span><span>: холестатична жовтяниця, нудота;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">обмін речовин</span><span>: зменшення толерантності до глюкози;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">серцево-судинна система</span><span>: тромбоемболічні прояви;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">шкіра та слизові</span><span>: акне, алопеція, гірсутизм, свербіж, висипання, кропив’янка;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">алергічні прояви</span><span>: реакції гіперсенсибілізації (напр., анафілаксія та анафілактичні реакції, ангіоедема);</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">інші прояви</span><span>: біль у місці введення, набряки/затримка рідини, пірексія, зміна маси тіла.</span></p><p><span>При контрацепції можливі такі побічні прояви:</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">сечостатеві органи</span><span>: порушення місячних (нерегулярність, збільшення, зменшення), аменорея, лейкорея, біль у тазі, тривала ановуляція, масініт;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">молочна залоза</span><span>: галакторея, мастодинія, підвищена чутливість;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">центральна нервова система</span><span>: конвульсії, депресія, запаморочення, втомлюваність, головний біль, інсомнія, нервовість, сонливість;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">органи шлунково-кишкового тракту та печінка</span><span>: біль або дискомфорт у животі, метеоризм, порушення функції печінки, жовтяниця,нудота;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">кардіоваскулярні</span><span>: тромбоемболічні розлади;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">шкіра та слизові</span><span>: акне, алопеція, гірсутизм, свербіж, висипання, кропив’янка;</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">алергічні прояви</span><span>: реакції гіперсенсибілізації (напр., анафілаксія та анафілактичні реакції, ангіоедема);</span></p><p><span>·         </span><span class="italicClass">інші прояви</span><span>: зменшення лібідо чи аноргазмія, затримка рідини, припливи, пірексія, зміна маси тіла.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Протипоказання. </span><span>Препарат Депо-Провера</span><span>®</span><span> протипоказаний для призначення пацієнтам:</span></p><p><span>·         при достовірній чи ймовірній вагітності;</span></p><p><span>·         при кровотечах із піхви неясної етіології;</span></p><p><span>·         при тяжких порушеннях функції печінки;</span></p><p><span>·         за наявності підвищеної чутливості до медроксипрогестерону ацетату або інших компонентів препарату.</span></p><p><span>Призначення препарату Депо-Провера</span><span>®</span><span> як контрацептиву протипоказано у випадках діагностованих або запідозрених злоякісних захворюваннях молочної залози.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Передозування. </span><span>У хворих, які отримують фармакологічні дози медроксипрогестерону ацетату для лікування злоякісних новоутворень (400 мг на добу і більше), іноді можуть спостерігатися явища, що нагадують симптоми передозування глюкокортикоїдами. У таких випадках рекомендується спостереження за хворим і за необхідності зменшення дози препарату. Явищ гострого передозування препарату не відмічалося.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Особливості застосування. </span><span>Якщо в процесі лікування у хворого виникають будь-які ознаки та/або симптоми, що вказують на тромбоз або тромбоемболію, потрібно переглянути показання для подальшого призначення препарату Депо-Провера</span><span>®</span><span>. При використанні дуже високих доз препарату (500 мг на добу і більше), що застосовуються для лікування певних форм злоякісних новоутворень, спостерігається кортикоїдоподібна активність. </span></p><p><span>При застосуванні прогестагенів може спостерігатися деяка затримка рідини в організмі, тому пацієнти з такими захворюваннями, як епілепсія, мігрень, астма, порушення серцевої або ниркової функції, потребують особливої уваги. При призначенні препарату хворим, у яких уже відмічалися депресивні стани, потрібно пильно спостерігати за їх психічним станом, а у разі появи тяжкої депресії лікування необхідно відмінити.</span></p><p><span>Лікування прогестагенами у деяких хворих супроводжується зниженням толерантності до глюкози. Механізм цієї дії досі не з’ясований, тому необхідне пильне спостереження за хворими на цукровий діабет, коли вони отримують прогестагенну терапію. Лікування препаратом Депо-Провера</span><span>®</span><span> може супроводжуватися збільшенням маси тіла. При проведенні патогістологічного дослідження необхідно попередити патогістолога про те, що у хворого проводилося лікування прогестагенами. </span></p><p><span>При раптовій появі кровотечі з піхви слід провести діагностику причини кровотечі.</span></p><p><span>Лікарі та лаборанти повинні брати до уваги, що під час застосування препарату Депо-Провера</span><span>®</span><span> може зменшуватися рівень концентрації таких ендокринологічних маркерів:</span></p><p><span>·         стероїдів у плазмі та сечі (напр., кортизол, естроген, прегнанедіол, прогестерон, тестостерон);</span></p><p><span>·         гонадотропінів у плазмі та сечі;</span></p><p><span>·         глобулінів, що зв’язують статеві гормони.</span></p><p><span>При раптовій частковій чи повній втраті зору або раптовій появі протоптозу, диплопії чи мігрені, а також при виявленні набряку диска зорового нерва чи ураження судин сітківки ока лікування препаратом слід припинити.</span></p><p><span class="italicClass">Особливості застосування при контрацепції.</span><span> Більшість жінок, які отримували суспензію для ін’єкцій, відмічали порушення циклу місячних (нерегулярні місячні, рідко - тривалі місячні). Якщо такі пацієнтки продовжували отримувати суспензію для ін’єкцій, відмічалося зростання нерегулярності місячних, і навіть прояви аменореї.  Призначення препарату Депо-Провера</span><span>®</span><span> у вигляді суспензії для ін’єкцій може бути розглянуто за наявності факторів ризику втрати мінералів кісткової тканини. Тривале спостереження за особами, які застосовували суспензію Депо-Провера</span><span>®</span><span class="boldClass">,</span><span> показало незначний ризик або його відсутність розвитку раку молочної залози, відсутність ризику виникнення раку яєчників, печінки чи шийки матки та тривалий захисний ефект зменшення ризику виникнення раку ендометрія.</span></p><p><span>Суспензія Депо-Провера</span><span>®</span><span> (150 мг внутрішньом’язово) має тривалий контрацептивний ефект. Середній час настання зачаття після останньої ін’єкції препарату становив 10 місяців (діапазон від 4 до 31 місяця) без залежності від тривалості застосування препарату.</span></p><p><span>Існує тенденція до збільшення маси тіла у жінок, які застосовують Депо-Провера</span><span>®</span><span>.</span></p><p><span>Пацієнтки повинні бути попереджені, що ін’єкції препарату не захищають проти ВІЧ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.</span></p><p><span class="italicClass">Особливості застосування в онкології.</span><span> Депо-Провера</span><span>®</span><span> може спричинювати кушингоїдний синдром. У деяких пацієнтів може виникнути пригнічення функції надниркових залоз і зменшення рівня АКТГ та гідрокортизону в крові.</span></p><p><span class="italicClass">Вагітність.</span><span> Призначення Депо-Провера</span><span>®</span><span> вагітним протипоказано. Діти, матері яких у перші два місяці неочікуваної вагітності отримували препарат, мають високий ризик народження з низькою масою тіла та неонатальними патологіями. У випадках продовження застосування препарату під час вагітності чи бажанні пацієнтки завагітніти її слід попередити про потенційний ризик для плоду.</span></p><p><span class="italicClass">Лактація.</span><span> Депо-Провера</span><span>®</span><span> та його метаболіти виділяються з молоком, що є ризиком для дітей, які отримують грудне молоко. </span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Взаємодія з іншими лікарськими засобами. </span><span>Одночасне застосування високих доз Депо-Провера</span><span>®</span><span> з аміноглютетимідом може зменшувати концентрацію медроксипрогестерону ацетату в сироватці крові та зменшувати ефективність аміноглютетиміду. Прийом препарату Депо-Провера</span><span>®</span><span> може вплинути на результати таких досліджень:</span></p><p><span>-     визначення рівня гонадотропінів;</span></p><p><span>-     визначення рівня прогестерону в плазмі крові;</span></p><p><span>-     визначення рівня прегнандіолу в сечі;</span></p><p><span>-     визначення рівня тестостерону в плазмі крові (у чоловіків);</span></p><p><span>-     визначення рівня естрогенів у плазмі крові (у жінок);</span></p><p><span>-     визначення рівня кортизолу в плазмі крові;</span></p><p><span>-     проведення проби з цукровим навантаженням;</span></p><p><span>-     проведення тесту з метирапоном.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Умови та термін зберігання. </span><span>Зберігати у недоступному для дітей місці при кімнатній  температурі (15 -  25 ?С).</span></p><p><span>Термін придатності - 5 років. </span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Умови відпуску. </span><span>за рецептом.</span></p><p><span class="boldClass"> </span></p><p><span class="boldClass">Упаковка. </span><span>3,3 мл (500 мг) суспензії або 6,7 мл (1000 мг) суспензії у флаконі. </span></p><p><span>1 флакон в упаковці.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Виробник.</span><span> “Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.” Бельгія.</span></p><p><span class="boldClass"> </span></p><p><span class="boldClass">Адреса. </span><span>Rijksweg 12, 1270, Puurs-Belgium. </span></p>

Немає аналогів