РЕЦЕПТУРНИЙ
ФЕМОСТОН КОНТІ МІНІ ТАБ. 0,5МГ/2,5МГ №28 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

ФЕМОСТОН КОНТІ МІНІ ТАБ. 0,5МГ/2,5МГ №28

Артикул: 71753
Бренд: АББОТТ
Вибрати аптеку:
(вибрати інше місто)
Виробник: АББОТТ
УВС: G03FA14
Міжнародна назва: Dydrogesterone and estrogen
Зміст: дидрогестерону мікронізованого 2,5 мг і естрадіолу гемігідрату мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу 0,5 мг

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

 

ФЕМОСТОН® КОНТІ МІНІ

(FEMOSTON® CONTI MINI)

 

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить дидрогестерону мікронізованого 2,5 мг і естрадіолу гемігідрату мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу 0,5 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; гіпромелоза (НРМС 2910); крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; плівкова оболонка Жовтий 1 (макрогол 3350, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172)).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Комбіновані препарати, які містять прогестагени і естрогени. Код АТС G03F A14.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів, у жінок в постменопаузальний період, не раніше ніж через 12 місяців з моменту останньої менструації.

 

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.

Діагностований у минулому або підозрюваний рак молочної залози.

Встановлені або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад рак ендометрія).

Встановлені або підозрювані прогестагензалежні новоутворення (наприклад менінгіома).

Генітальна кровотеча нез’ясованої етіології.

Нелікована гіперплазія ендометрія.

Венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) у минулому або наявна.

Наявність тромбофілічних розладів (наприклад дефіцит протеїну С протеїну S або антитромбіну).

Гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда).

Гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не повернулися до нормальних значень.

Порфірія.

 

Спосіб застосування та дози.

Для прийому внутрішньо.

Тривале застосування комбінації: естроген і прогестаген приймають щодня без перерви. Слід приймати по одній таблетці на добу впродовж 28-денного циклу.

Фемостон® Конті міні слід приймати постійно, без перерви у прийомі таблеток з різних упаковок.

Для початку і продовження лікування постменопаузальних симптомів слід застосовувати мінімальну ефективну дозу впродовж мінімального періоду часу.

Тривалу комбіновану терапію можна починати з Фемостону® Конті міні або Фемостону® Конті залежно від часу, що минув від початку менопаузи, та тяжкості симптомів. Залежно від клінічної відповіді, згодом дозування можна коригувати відповідно до індивідуальних потреб.

Пацієнтки, які переходять із тривалого послідовного або циклічного прийому інших препаратів, повинні завершити 28-денний цикл лікування, після чого вони можуть перейти на прийом Фемостону® Конті міні. Пацієнтки, які переходять з тривалого прийому комбінованих препаратів, можуть починати лікування Фемостоном® Конті міні у будь-який час.

Якщо прийом таблетки Фемостону® Конті міні пропущений, її слід прийняти якомога швидше. Якщо пройшло більше 12 годин, лікування слід продовжити з прийому наступної таблетки, не приймаючи пропущену дозу. У таких випадках ймовірність проривної кровотечі або появи кров’янистих виділень може бути підвищена.

Фемостон® Конті міні можна приймати незалежно від прийому їжі.

 

Побічні реакції.

Найчастішими побічними реакціями у пацієнтів, які знаходились на терапії естрадіолом/дидрогестероном під час проведення клінічних досліджень, були головний біль, біль у животі, біль /чутливість молочних залоз та біль у попереку.

 

Під час клінічних досліджень (n=4929), спостерігалися наступні побічні реакції з вказаною нижче частотою:

Таблиця 1

 

Класи систем органів згідно з MedDRA

Дуже часто,

≥1/10

Часто,

від ≥1/100 до <1/10

Нечасто,

від ≥1/1000

до <1/100

Рідко,

від ≥1/10000 до <1/1000

Інфекції та паразитарні захворювання

 

Вагінальний кандидоз

 

 

 

Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені

 

 

Збільшення розміру лейоміоми

 

 

З боку імунної системи

 

 

Гіперчутливість

 

З боку психіки

 

 

Депресія, нервозність

Вплив на лібідо

 

З боку нервової системи

Головний біль

Мігрень, запаморочення

 

 

З боку серця

 

 

 

Інфаркт міокарда

Судинні розлади

 

 

 

Венозна тромбоемболія

 

З боку травного тракту

 

Біль у животі

Нудота, блювання,

метеоризм

 

 

 

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

 

 

 

 

Порушення функції печінки, в деяких випадках з жовтяницею, астенією або нездужанням і болем у животі, порушення функції жовчного міхура

 

 

З боку шкіри та підшкірної клітковини

 

 

Алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, кропив’янка, свербіж)

 

 

Ангіоневротичний набряк, судинна пурпура

З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини

Біль у спині

 

 

 

 

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

 

Біль/чутли-вість молочних залоз

Порушення менструального цикла (включаючи постмено-паузальні кров’янисті виділення, метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, нерегулярні менструації, дисменорею) біль у ділянці таза, цервікальні виділення

Збільшення молочних залоз, передменст-руальний синдром

 

 

Загальні розлади і реакції в місці введення препарату

 

Астенічні стани (астенія, втома, погане самопочуття), периферичний набряк

 

 

Відхилення від норми, виявлені в результаті обстеження

 

Збільшення маси тіла

Зменшення маси тіла

 

Ризик раку молочної залози

Повідомляється про підвищений до 2 разів ризик діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову терапію протягом періоду більше 5 років.

Будь-яке підвищення ризику у пацієнток, які приймають терапію тільки естрогеном, істотно нижче, ніж у тих, хто приймає комбінації естрогену з прогестагенами.

Рівень ризику залежить від тривалості застосування.

У 9-17 з 1000 жінок віком від 50 до 79 років, які не приймають ЗГТ протягом п’яти років, діагностують рак молочної залози.

У 13-23 з 1000 жінок віком від 50 до 79 років, які приймають естроген-прогестагенову ЗГТ протягом 5 років, діагностують рак молочної залози (тобто додаткових 4-6 випадків).

Ризик раку ендометрія

Жінки у періоді постменопаузи зі збереженою маткою

Ризик раку ендометрія становить близько 5 випадків на кожну 1000 жінок зі збереженою маткою, які не приймають ЗГТ.

Призначення ЗГТ із застосуванням тільки естрогену жінкам зі збереженою маткою не рекомендується внаслідок підвищеного ризику раку ендометрія (дивись розділ “Особливості застосування”). Залежно від тривалості застосування тільки естрогену та дози, підвищення ризику раку ендометрія в ході епідеміологічних досліджень коливалося від 5 до 55 додаткових випадків, діагностованих у кожній 1000 жінок віком від 50 до 65 років.

Додавання прогестагену до терапії тільки естрогеном протягом принаймні 12 днів на цикл може запобігти такому підвищенню ризику. Під час дослідження MWS застосування протягом п'яти років комбінованої (послідовної або постійної) ЗГТ не підвищувало ризик раку ендометрія (відношення ризику 1,0 (0,8-1,2)).

Рак яєчників

Тривале застосування ЗГТ тільки естрогеном або комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ асоціювалось з дещо підвищеним ризиком раку яєчників. Під час дослідження MWS 5-річна ЗГТ призводила до 1 додаткового випадку на 2500 жінок, які приймали таку терапію.

Ризик венозної тромбоемболії

ЗГТ асоціюється з підвищенням у 1,3-3 рази відносного ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії. Виникнення такого явища є більш ймовірним впродовж першого року застосування (дивись розділ “Особливості застосування”).

У 4-7 з 1000 жінок віком від 50 років, які не приймають ЗГТ в середньому протягом п’яти років, можливе утворення тромбу у венах.

У 9-12 з 1000 жінок віком від 50 років, які приймають естроген-прогестагенову ЗГТ протягом п’яти років, можливе утворення тромбу у венах (тобто додаткових 5 випадків).

Немає аналогів

Віталюкс, Мірра, пані аптека, мед довідка, медбрауз, АНЦ, аптека низьких цін, Лекфарм, аптека тас, велика аптека, економ аптека, довідка аптек