РЕЦЕПТУРНИЙ
МЕДРОЛ ТАБ. 4МГ №30 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

МЕДРОЛ ТАБ. 4МГ №30

Артикул: 13247
Бренд: ПФАЙЗЕР
Немає у продажу
Виробник: ПФАЙЗЕР
УВС: H02AB04
Міжнародна назва: Methylprednisolone
Зміст: метилпреднізолону 4 мг
Застосування: Недостатність надниркових залоз, уроджена гіперплазія надниркових залоз, негнійний тиреоїдит; ревматизм, інфекційний неспецифічний поліартрит; бронхіальна астма; гостра лійкемія, інфекційний мононуклеоз; нейродерміт, екзема тощо.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

МЕДРОЛ

(MEDROL)

 

Склад:

діюча речовина: метилпреднізолон; 1 таблетка містить метилпреднізолону 4 мг або 16 мг, або 32 мг;

допоміжні речовини: таблетки, що містять 4 мг метилпреднізолону – лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, сахароза, кальцію стеарат; 16 мг – лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, сахароза, кальцію стеарат, олія мінеральна; 32 мг – лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, сахароза, кальцію стеарат, олія мінеральна.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди. Код АТС H02A B04.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Ендокринні захворювання.

Первинна і вторинна недостатність коркового шару надниркових залоз (при цьому препаратами першого ряду є гідрокортизон або кортизон; у разі необхідності синтетичні аналоги можна застосовувати у поєднанні з мінералокортикоїдами; одночасне застосування мінералокортикоїдів особливо важливе для лікування дітей).

Уроджена гіперплазія надниркових залоз.

Негнійний тиреоїдит.

Гіперкальціємія при злоякісних пухлинах.

Неендокринні захворювання.

1. Ревматичні захворювання.

Як додаткова терапія для короткочасного застосування (для виведення хворого із гострого стану або при загостренні процесу) при таких захворюваннях:

псоріатичний артрит;

ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит (в окремих випадках може бути потрібною підтримуюча терапія низькими дозами);

анкілозуючий спондиліт;

гострий і підгострий бурсит;

гострий неспецифічний тендосиновіт;

гострий подагричний артрит;

посттравматичний остеоартрит;

синовіт при остеоартриті;

епікондиліт.

 

 

2. Колагенози.

У період загострення або в окремих випадках як підтримуюча терапія при таких захворюваннях:

системний червоний вовчак;

системний дерматоміозит (поліміозит);

гострий ревмокардит;

ревматична поліміалгія при гігантоклітинному артериіті.

3. Шкірні захворювання.

Пухирчатка;

бульозний герпетиформний дерматит;

тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона);

ексфоліативний дерматит;

фунгоїдний мікоз;

тяжкий псоріаз;

тяжкий себорейний дерматит.

4. Алергічні стани.

Для лікування нижчезазначених тяжких та алергічних станів у разі неефективності стандартного лікування:

сезонний або цілорічний алергічний риніт;

сироваткова хвороба;

бронхіальна астма;

медикаментозна алергія;

контактний дерматит;

атопічний дерматит.

5. Захворювання очей.

Тяжкі гострі і хронічні алергічні та запальні процеси з ураженням очей та придаткового апарату, такі як:

алергічні крайові виразки рогівки;

ураження очей, спричинене Herpes zoster;

запалення переднього відділу ока;

дифузний задній увеїт та хоріоїдит;

симпатична офтальмія;

алергічний кон’юнктивіт;

кератит;

хоріоретиніт;

неврит зорового нерва;

ірит та іридоцикліт.

6. Захворювання органів дихання.

Симптоматичний саркоїдоз;

синдром Лефлера, що не піддається терапії іншими методами;

бериліоз;

фульмінантний або дисемінований легеневий туберкульоз (застосовується у комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією);

аспіраційний пневмоніт.

7. Гематологічні захворювання.

Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;

вторинна тромбоцитопенія у дорослих;

набута (аутоімунна) гемолітична анемія;

еритробластопенія (еритроцитарна анемія);

вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія.

8. Онкологічні захворювання.

Як паліативна терапія при таких захворюваннях:

лейкози і лімфоми у дорослих;

гострий лейкоз у дітей.

9. Набряковий синдром.

Для індукції діурезу або усунення протеїнурії при нефротичному синдромі без уремії, ідіопатичного типу або зумовленому системним червоним вовчаком.

10. Захворювання травного тракту.

Для виведення хворого з критичного стану при таких захворюваннях:

виразковий коліт;

хвороба Крона.

11. Захворювання нервової системи.

Розсіяний склероз у фазі загострення;

набряк мозку, спричинений пухлиною мозку.

12. Захворювання інших органів і систем.

Туберкульозний менінгіт з субарахноїдальним блоком або при загрозі розвитку блока, у поєднанні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією;

трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда.

13. Трансплантація органів.

 

Протипоказання. Системні грибкові інфекції. Системні інфекції у тих випадках, коли специфічна протимікробна терапія не призначена. Гіперчутливість до компонентів препарату або до метилпреднізолону в анамнезі.

Введення живих або живих атенуйованих вакцин протипоказане пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози кортикостероїдів.

 

Спосіб застосування та дози. Початкова доза препарату для дорослих може варіювати залежно від характеру показання. При менш тяжких захворюваннях зазвичай бувають достатніми і більш нижчі дози, хоча окремим хворим можуть знадобитися і вищі стартові дози. Високі дози можуть застосовуватися при таких захворюваннях і станах як розсіяний склероз (200 мг/добу), набряк мозку (200-1000 мг/добу) і трансплантація органів (до 7 мг/кг/добу).

Якщо через належний період часу не буде досягнуто задовільного клінічного ефекту, терапію таблетками метилпреднізолону слід відмінити і призначити пацієнту альтернативну терапію. Якщо після тривалої терапії препарат потрібно відмінити, то рекомендується проводити це поступово, а не раптово.

Якщо внаслідок терапії досягнутий задовільний ефект, слід підібрати хворому індивідуальну підтримуючу дозу шляхом поступового зменшення початкової дози через певні проміжки часу до тих пір, поки не буде знайдена найнижча доза, що дозволить підтримувати досягнутий клінічний ефект. Слід пам’ятати, що необхідний постійний контроль дозування препарату. До ситуацій, за яких може виникнути потреба коригування дози препарату, належать: зміни клінічного стану, зумовлені настанням ремісії або загострення захворювання; індивідуальна відповідь хворого на препарат; вплив на хворого стресових ситуацій, що прямо не пов’язані з основним захворюванням, на яке спрямована терапія. В останньому випадку може виникнути необхідність збільшити дозу метилпреднізолону на певний період часу, що залежить від стану хворого.

Слід підкреслити, що потрібна доза може варіювати і її слід підбирати індивідуально, залежно від характеру захворювання і реакції пацієнта на терапію.

АЛЬТЕРНУЮЧА ТЕРАПІЯ (АТ)

Альтернуюча терапія – це такий режим дозування кортикостероїдів, при якому подвоєна добова доза кортикостероїду призначається через день, уранці. Метою такого виду терапії є досягнення у хворого, який потребує тривалої терапії, максимальних переваг застосування кортикостероїдів при зведенні до мінімуму деяких небажаних ефектів, таких як пригнічення гіпофізарно-надниркової системи, Кушингоїдний стан, синдром відміни кортикостероїдів і пригнічення росту у дітей.

 

Побічні реакції.

Нижче зазначені побічні реакції, пов’язані з лікуванням, вказані за класом систем органів, частотою та ступенем тяжкості. У кожній групі частоти побічні реакції зазначені у порядку зменшення тяжкості.

Частота визначена як: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), частота невідома (частота не може бути оцінена, виходячи з наявних даних).

Інфекції та паразитарні захворювання: часто – інфекції, частота невідома – опортуністичні інфекції, рецидив латентного туберкульозу.

Новоутворення доброякісні, злоякісні та невстановлені (включаючи цисти та поліпи): частота невідома – саркома Капоші.

З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – лейкоцитоз.

З боку імунної системи: частота невідома – гіперчутливість до лікарського засобу (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції), можливе пригнічення реакцій при проведенні шкірних тестів.

З боку ендокринної системи: часто – виникнення кушингоїдного стану; частота невідома –гіпопітуїтаризм, синдром відміни стероїдів.

Метаболічні та аліментарні розлади: часто – затримка натрію, затримка рідини в організмі; частота невідома – гіпокаліємічний алкалоз; метаболічний ацидоз; порушення толерантності до глюкози; підвищена потреба в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобах при цукровому діабеті; підвищений апетит (що може призвести до збільшення маси тіла).

Психічні розлади: часто – афективний розлад (включаючи депресивний настрій і стан ейфорії); частота невідома – психотичний розлад (включаючи манію, марення, галю-цинації і загострення шизофренії), психотична поведінка, афективний розлад (включаючи афективну лабільність, психологічну залежність, суїцидальні думки), психічний розлад, зміни особистості, перепади настрою, сплутаність свідомості, патологічна поведінка, тривожність, безсоння, дратівливість.

З боку нервової системи: частота невідома – судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску (з набряком диску зорового нерва (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)), амнезія, когнітивний розлад, запаморочення, головний біль, епідуральний ліпоматоз.

З боку органів зору: часто – субкапсулярна катаракта; частота невідома – глаукома та екзофтальм, потоншення склери та рогівки, центральна серозна хоріоретинопатія.

З боку органів слуху та рівноваги: частота невідома – вертиго.

З боку серцево-судинної системи: часто – артеріальна гіпертензія; частота невідома – застійна серцева недостатність (у пацієнтів зі схильністю до її розвитку), артеріальна гіпотензія, емболія, розрив міокарда в зоні перенесеного інфаркту міокарда.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома – гикавка.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто – м’язова слабкість, затримка росту; частота невідома – патологічні переломи; остеонекроз; атрофія м’язів; нейропатична артропатія; міопатія; остеопороз; артралгія; міалгія.

З боку травного тракту: часто – пептична виразка (з можливою перфорацією і кровотечею); частота невідома – перфорація кишечника, шлункова кровотеча, панкреатит, виразковий езофагіт, здуття живота, езофагіт; біль у животі; діарея; диспепсія; нудота.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: часто – атрофія шкіри, акне; частота невідома – еритема, ангіоневротичний набряк Квінке, свербіж, кропив’янка, петехії і екхімози, висипання, гірсутизм, гіпергідроз, стриї на шкірі, телеангіоектазія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: частота невідома – нерегулярні менструації.

Загальні розлади та реакції у місці введення: часто – порушення одужання; частота невідома – підвищена втомлюваність, загальне нездужання.

Результати досліджень: часто – зниження рівню калію у крові; частота невідома – збільшення внутрішньоочного тиску, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня аланінамінотрасферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази та лужної фосфатази у крові, підвищення рівня кальцію у сечі.

Травми, отруєння і ускладнення процедур: частота невідома – розрив сухожиль (особливо ахіллового сухожилля), компресійний перелом хребців.

Звітування про підозрювані побічні реакції

Важливо звітувати про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дозволяє й надалі контролювати співвідношення «користь/ризик» для лікарського засобу. Кваліфікованих працівників у сфері охорони здоров’я просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції.

 

Передозування. Не зареєстровано клінічного синдрому гострого передозування кортикостероїдами. Повідомлення про гостру токсичність та/чи смерть після передозування кортикостероїдами надходили рідко. У випадку передозування не існує специфічного антидоту; проводиться підтримуюче та симптоматичне лікування. Метилпреднізолон піддається діалізу.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Результати досліджень на тваринах продемонстрували, що введення самкам кортикостероїдів у високих дозах може призводити до виникнення вад розвитку у плодів. Однак, судячи з усього, кортикостероїди, що призначаються вагітним жінкам, не обумовлюють виникнення вроджених вад розвитку.

Незважаючи на результати досліджень у тварин, при застосуванні цього лікарського засобу під час вагітності можливість спричинення шкоди для плоду є малоймовірною. Адекватних досліджень впливу кортикостероїдів на репродуктивну функцію людини не проводилося. Оскільки немає належних доказових даних з безпечності кортикостероїдів при їх застосуванні у вагітних жінок, ці препарати при вагітності слід призначати лише за нагальної необхідності.

Деякі кортикостероїди легко проникають через плацентарний бар’єр. В одному ретроспективному дослідженні у матерів, що приймали кортикостероїди, відмічалося збільшення частоти випадків низької ваги немовлят при народженні. Немовлята, матері, яких під час вагітності отримували досить високі дози кортикостероїдів, повинні знаходитися під ретельним наглядом для виявлення ознак недостатності кори надниркових залоз, хоча ця недостатність у новонароджених, які зазнавали дії кортикостероїдів внутрішньоутробно, відмічається рідко.

Вплив кортикостероїдів на перебіг і наслідки пологів невідомий.

У немовлят, матері, яких під час вагітності отримували довготривале лікування кортикостероїдами, спостерігалася катаракта.

 

Лактація

Кортикостероїди виділяються у грудне молоко. Кортикостероїди, що виділяються в грудне молоко, можуть пригнічувати ріст і впливати на ендогенну продукцію глюкокортикоїдів у немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні. Оскільки належні дослідження з вивчення впливу глюкокортикоїдів на репродуктивну функцію людей не проводилися, ці лікарські засоби у матерів, що годують груддю, слід застосовувати лише в тих випадках, коли користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для немовляти.

 

Вплив на репродуктивну функцію

Докази негативного впливу кортикостероїдів на репродуктивну функцію відсутні.

 

 

Діти. Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Слід ретельно стежити за особливостями розвитку і росту немовлят та дітей при застосуванні у них тривалої терапії кортикостероїдами.

У дітей, які отримують глюкокортикоїди щоденно протягом тривалого часу, по декілька разів на добу, може відмічатися затримка росту. Тому такий режим дозування слід використовувати тільки за найбільш нагальними показаннями. Застосування альтернуючої терапії, як правило, дає змогу уникнути цього побічного ефекту або звести його до мінімуму (див. розділ «спосіб застосування та дози, Альтернуюча терапія»).

Немовлята й діти, які отримують довготривалу терапію кортикостероїдами, мають особливий ризик підвищення внутрішньочерепного тиску.

Високі дози кортикостероїдів можуть викликати панкреатит у дітей.

 

Немає аналогів

Віталюкс, Мірра, пані аптека, мед довідка, медбрауз, АНЦ, аптека низьких цін, Лекфарм, аптека тас, велика аптека, економ аптека, довідка аптек