РЕЦЕПТУРНИЙ
МІНІРИН ТАБ. 0,1МГ №30 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

МІНІРИН ТАБ. 0,1МГ №30

Артикул: 13199
Бренд: ФЕРРИНГ
Немає у продажу
Виробник: ФЕРРИНГ
УВС: H01BA02
Міжнародна назва: Desmopressin
Зміст: десмопресину ацетат 0,1 мг, що відповідає десмопресину основи 0,089 мг
Застосування: Діагностика та лікування нецукрового діабету; тимчасова поліурія і поліідипсія після операцій у ділянці гіпофізу; енурез.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

IНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

МІНІРИН

(MINIRIN®)

 

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить десмопресину ацетат 0,1 мг, що відповідає десмопресину основи 0,089 мг або десмопресину ацетат 0,2 мг, що відповідає десмопресину основи 0,178 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати гормонів для системного застосування. Гормони задньої долі гіпофізу. Код АТС Н01В А02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Нецукровий діабет центрального генезу, первинний нічний енурез у дітей віком більше 5 років із нормальною концентраційною функцією нирок; симптоматичне лікування ніктурії, пов’язаної з нічною поліурією, у дорослих.

 

Протипоказання.

Звичайна або психогенна полідипсія (продукування сечі перевищує 40 мл/кг/24 год);

серцева недостатність або інші стани, що потребують призначення сечогінних препаратів;

ниркова недостатність від помірної до тяжкої (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв);

гіпонатріємія;

синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону;

гіперчутливість до десмопресину або до інших компонентів препарату;

зловживання алкоголем.

 

Спосіб застосування та дози.

Оптимальну дозу Мінірину підбирають індивідуально. Препарат застосовують одночасно з прийомом їжі.

Нецукровий діабет центрального генезу.

Початкова доза для дорослих та дітей віком від 5 років – по 0,1 мг або 0,2 мг десмопресину 3 рази на добу. Потім дозу підбирають залежно від реакції організму. Добова доза варіює від 0,2 до 1,2 мг десмопресину на добу. Для більшості пацієнтів оптимальним є прийом по 0,1-0,2 мг десмопресину 3 рази на добу. У випадку затримки рідини (гіпонатріємії) слід припинити лікування і відрегулювати дозування.

Первинний нічний енурез.

Дозування для дорослих та дітей віком від 5 років становить 0,2 мг десмопресину перед сном. У випадку недостатнього ефекту дозу можна збільшити до 0,4 мг. Під час лікування необхідно обмежити прийом рідини. Курс лікування становить 3 місяці. Питання щодо необхідності продовження терапії слід вирішувати після тижневої перерви у прийомі Мінірину.

Ніктурія.

З метою діагностики нічної поліурії слід мати дані про об’єм та частоту сечевипускання у пацієнтів з ніктурією не пізніше 2-х днів до початку терапії. Нічна поліурія - виділення сечі, яке перевищує об’єм сечового міхура або перевищує 1/3 добового діурезу.

Початкова доза становить 0,1 мг десмопресину на ніч. Якщо ця доза недостатньо ефективна протягом 1 тижня, то дозу збільшують до 0,2 мг і надалі при щотижневому збільшенні до 0,4 мг.

Не рекомендується призначати лікування пацієнтам літнього віку (віком від 65 років). Якщо лікування було призначене, необхідно контролювати рівень натрію у крові перед початком лікування, через 3 прийоми препарату і після збільшення дози.

У випадку розвитку симптомів затримки рідини та/або гіпонатріємії (головний біль, нудота/блювання, збільшення маси тіла і в тяжкому випадку – судоми) лікування слід негайно припинити до повного одужання пацієнта. При поновленні лікування пацієнтам слід ретельніше стежити за обмеженням прийому рідини.

Якщо після 4 тижнів лікування і коректування дози не спостерігається адекватного клінічного ефекту, продовжувати прийом препарату не рекомендується.

 

Побічні реакції.

Найбільш серйозною побічною реакцією, пов’язаною із застосуванням десмопресину, є гіпонатріємія, що може спричиняти головний біль, болі у животі, нудоту, блювання, збільшення маси тіла, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання, погіршення пам’яті, вертиго, а в тяжких випадках – судоми та кому.

У більшості дорослих, які отримували лікування з приводу ніктурії та у яких виявили гіпонатріємію, зниження вмісту натрію у сироватці крові відзначали після 3-х днів прийому препарату. У дорослих ризик гіпонатріємії підвищується зі збільшенням дози десмопресину та є більш вираженим у жінок.

Можливі набряк мозку, гарячка; у пацієнтів з ішемічною хворобою серця можлива поява нападів стенокардії.

У дорослих найбільш частою побічною реакцією протягом лікування був головний біль (12 %). Іншими поширеними побічними реакціями були гіпонатріємія (6 %), запаморочення (3 %), артеріальна гіпертензія (2 %) та шлунково-кишкові розлади (нудота (4 %), блювання (1 %), болі у животі (3 %), діарея (2 %) та запори (1 %)). Менш поширеним виявився вплив на сон/рівень свідомості, а саме: безсоння (0,96 %), сонливість (0,4 %), астенія (0,06 %). Анафілактичні реакції у клінічних дослідженнях не спостерігалися, однак є поодинокі спостереження.

У дітей найбільш частою побічною реакцією протягом лікування був головний біль (1 %), рідко відзначалися психічні розлади (схильність до афектів (0,1 %), агресія (0,1 %), тривожність

(0,05 %), перепади настрою (0,05 %), кошмари (0,05 %), що зменшилися після закінчення лікування, та шлунково-кишкові розлади (болі у животі (0,65 %), нудота (0,35 %), блювання

(0,2 %), діарея (0,15 %)). Анафілактичні реакції у ході клінічних досліджень не спостерігалися, однак є поодинокі прояви.

Огляд побічних реакцій подано у таблиці 1.

Таблиця 1

Побічні реакції у дорослих

Класифікація за системами органів

Дуже часто

(> 10 %)

 

Часто

(1-10 %)

 

Нечасто

(0,1-1 %)

 

Дуже рідко

(0,1-0,01 %)

 

Невідомі

Порушення з боку імунної системи

 

 

 

 

Анафілактична

реакція

Порушення з боку метаболізму

 

Гіпонатріємія*

 

 

Дегідратація**, гіпернатріємія**

Психічні порушення

 

 

Безсоння

Сплутаність свідомості*

 

Порушення з боку нервової системи

Головний біль*

Запаморочення*

Сонливість,

парестезії

 

Судоми*, астенія*, кома*

Порушення з боку органів зору

 

 

Порушення зору

 

 

Порушення з боку органів слуху та вестибулярні розлади

 

 

Вертиго*

 

 

Порушення з боку серця

 

 

Відчуття серцебиття

 

 

Судинні порушення

 

Артеріальна гіпертензія

Ортостатична гіпотензія

 

 

Порушення з боку дихальної системи

 

 

Задишка

 

 

Порушення з боку травного тракту

 

Нудота*, біль у животі*, діарея, запор, блювання*

Диспепсія, метеоризм, здуття живота

 

 

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

 

 

Пітливість, свербіж, висипання, кропив'янка

Алергічний дерматит

 

Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини

 

 

М’язові судоми, міалгія

 

 

Порушення з боку нирок і сечовивідної системи

 

Міхурові та уретральні симптоми

 

 

 

Немає аналогів