РЕЦЕПТУРНИЙ
СИНЕСТРОЛ Р-Н МАСЛ. 2% АМП. 1МЛ №10 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті.
УВАГА! Ціни діють лише на оформлення замовлень через сайт. В аптеці інша ціна на даний товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації дивіться анотацію виробника.

СИНЕСТРОЛ Р-Н МАСЛ. 2% АМП. 1МЛ №10

Артикул: 24468
Бренд: БИОФАРМА
Немає у продажу
Виробник: БИОФАРМА
УВС: G03CB
Міжнародна назва: Hexestrol
Зміст: гексестрол у перерахуванні на суху речовину 20 мг
Застосування: Патологічні стани, пов'язані з недостатньою функцією яєчників, первинна та вторинна аменорея, олігоменорея, дисменорея, гіперплазія статевих органів, клімактеричні розлади та ін.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

 

СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА

(SYNESTROL-BIOPHARMA)

 

 

Склад:

діюча речовина: hexestrolе;

1 мл препарату містить гексестрол у перерахуванні на суху речовину 1 мг або 20 мг;

допоміжна речовина: олія оливкова рафінована.

 

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій олійний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора оліїста рідина від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої системи. Естрогени. Код АТХ G03С В.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гексестрол – синтетичний естрогенний препарат нестероїдної будови, похідне стильбену. За естрогенною активностю рівноцінний з природним естрогеном. Проявляє специфічну естрогенну дію: активізує процеси проліферації ендометрія, стимулює розвиток матки і вторинних жіночих статевих ознак при їх недорозвитку, пом'якшує та усуває загальні розлади, що виникають в організмі жінки у зв'язку з недостатністю функції статевих залоз під час клімактеричного періоду або після гінекологічних операцій, запобігає розвитку остеопорозу.

Фармакокінетика.

Абсорбція – висока, характерний ефект первинного проходження через печінку. Виводиться нирками.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Застосовувати при:

гіпогеніталізмі, пов'язаному з недостатньою функцією яєчників;

первинній і вторинній аменореї, олігоменореї, дисменореї;

гіпоплазії статевих органів;

клімактеричних розладах;

раку молочної залози у жінок віком від 60 років (у складі комплексної терапії);

раку передміхурової залози у чоловіків (у складі комплексної терапії).

 

Протипоказання. Захворювання печінки та нирок, мастопатія, ендометріоз, маткові кровотечі, злоякісні та доброякісні новоутворення у жінок віком до 60 років, захворювання, пов'язані з підвищеним рівнем згортанням крові, різні форми гіперестрогенії, цукровий діабет. Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Антиестрогенні засоби (клімофен), що необхідно застосовувати для лікування безпліддя, здатні блокувати естрогенні рецептори та послаблювати дію естрогенів. Фолієва кислота і препарати щитовидної залози посилюють дію гексестролу. Гексестрол посилює ефективність гіполіпідемічних та антиаритмічних лікарських засобів; ослаблює ефекти чоловічих статевих гормонів, діуретиків, антикоагулянтів.

 

Особливості застосування. Застосування препарату проводити під ретельним наглядом лікаря. Довготривале застосування може призвести до розвитку маткових кровотеч, гіперплазії ендометрія, розвитку пухлин ендометрія. З обережністю препарат застосовувати пацієнтам з сімейною гіперліпопротеїнемією, панкреатитом, захворюваннями жовчного міхура (особливо холелітіазом), жовтяницею під час попередньої вагітності в анамнезі, печінковою порфірією, лейкоміомою, гіперкальціємією, асоційованою з метастазами раку молочної залози у кістці. При лікуванні раку молочної та передміхурової залози: особлива обережність необхідна при застосуванні препарату пацієнтам із захворюваннями коронарних та церебральних судин, активним тромбофлебітом і тромбоемболічними захворюваннями, оскільки високі дози естрогенів підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, тромбоемболії легеневих судин та тромбофлебіту.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. На період лікування слід припинити годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалася, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення).

 

Спосіб застосування та дози. Застосовувати дорослим. Перед використанням ампулу з препаратом злегка підігріти на водяній бані (до 30-40 °С). У разі випадання кристалів ампулу нагріти на киплячій водяній бані до повного їх розчинення. Вводити внутрішньом'язово.

При гіпогеніталізмі, пов'язаному з недостатньою функцією яєчників та різко недорозвинутій матці – по 1-2 мг щоденно протягом 4-6 тижнів і більше (застосовувати 0,1 % розчин).

При вторинній аменореї – по 1-2 мг на добу протягом 15-20 днів.

При гіпоолігоменореї – по 1 мг внутрішньом'язово щоденно чи через день протягом першої половини міжменструального періоду.

Найвища доза для внутрішньом'язового введення: разова – 2 мг (2 мл) 0,1 % розчину, добова – 3 мг (3 мл) 0,1 % розчину.

При раку молочної залози жінкам віком від 60 років застосовувати 2 % розчин – по 1 мл (20 мг) щоденно, потім поступово збільшувати добову дозу до 5 мл (100 мг). Шляхом ретельного спостереження встановлювати оптимальну дозу, яку вводити протягом тривалого часу.

При раку передміхурової залози щоденно по 3-4 мл (60-80 мг) 2 % розчину протягом 2 місяців, потім по 0,5-1 мл (10-20 мг) 2 % розчину на добу. Загальна доза та тривалість лікування залежать від змін у передміхуровій залозі, наявності чи відсутності метастазів, загального стану та ступеня фемінізації.

При лікуванні злоякісних новоутворень найвища доза для внутрішньом'язового введення:

разова – 3 мл (60 мг) 2 % розчину, добова – 5 мл (100 мг) 2 % розчину.

 

Діти. Препарат не застосовувати дітям.

 

Передозування. Не досліджувалося.

 

Побічні реакції.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, метеоризм, холестаз, гепатит, панкреатит.

З боку обміну речовин: при застосуванні великих доз можливі периферичні набряки.

З боку нервової системи: в окремих випадках можливі запаморочення, головний біль.

З боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості.

З боку серцево-судинної системи: підвищення ризику виникнення тромбоемболії.

З боку ендокринної системи: у жінок: надмірна проліферація ендометрія та кровотечі, болючість, чутливість та збільшення розмірів молочних залоз, пухлини молочних залоз, підвищення лібідо; фемінізація у чоловіків (зменшення лібідо, набухання молочних залоз, пігментація сосків, зменшення розмірів яєчок).

З боку органів зору: непереносимість контактних лінз.

Зміни у місці введення: можливі реакції у місці введення, включаючи біль та припухлість.

 

Термін придатності. 5 років.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 °С. Не охолоджувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці.

 

Упаковка. По 1 мл препарату в ампулі. По 10 ампул у пачці з картону. По 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці з картону.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА», Україна; ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03680, м. Київ, вул. М.Амосова, 9;

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Немає аналогів