Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
0
грн.
АБІФЛОКС Р-Н Д/ІНФ. 500МГ/100МЛ ФЛ. 100МЛ без пдв - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

АБІФЛОКС Р-Н Д/ІНФ. 500МГ/100МЛ ФЛ. 100МЛ без пдв

Нема в наявності

Артикул:95864
ID:81503

Виробник

АБРИЛ

*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті

  • Характеристики

    Умови видачі

    Без рецепта;

    Виробник

    АБРИЛ;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: levofloxacin;
    100 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг;
    допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма
    Розчин для інфузій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від світло-жовтого до зеленуватого кольору.

    Фармакотерапевтична група
    Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Левофлоксацин.
    Код АТХ J01М А12.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Левофлоксацин, розчин для інфузій призначений для лікування таких інфекційних захворювань у дорослих:
    негоспітальна пневмонія;
    ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
    (стосовно вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій);
    гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
    хронічний бактеріальний простатит;
    легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та лікування.
    Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

    Протипоказання
    Левофлоксацин не слід призначати в таких випадках:
    підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів чи до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;
    побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів;
    епілепсія;
    дитячий вік (до 18 років);
    період вагітності або годування груддю.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
    Вплив інших лікарських засобів на препарат Абифлокс®
    Теофілін, фенбуфен чи подібні нестероїдні протизапальні лікарські засоби
    Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, що зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину при наявності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину.
    Пробенецид і циметидин
    Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується при наявності циметидину на 24 % та пробенециду – на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, випробуваних під час дослідження, немає вірогідності, що статистично значущі кінетичні відмінності будуть клінічно значущими. Слід з обережністю застосовувати левофлоксацин одночасно з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю.
    Інша інформація
    На фармакокінетику левофлоксацину при одночасному з ним застосуванні не виявляють ніякого клінічно значущого впливу карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин.
    Вплив препарату Абифлокс® на інші лікарські засоби

    Циклоспорин
    Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні з левофлоксацином.
    Антагоністи вітаміну К
    При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомляли про підвищення коагуляційних тестів (ПЧ/міжнародне нормалізаційне співвідношення) і/або кровотечі, що можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції (див. розділ «Особливості застосування»).
    Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT
    Левофлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти та макроліди) (див. розділ «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT)).
    Інша значуща інформація
    Не відзначається впливу левофлоксацину на фармакокінетику теофіліну (який є маркерним субстратом для ферменту CYP1A2), що свідчить про те, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Перед застосуванням необхідно провести пробу на чутливість. Лікарський засіб слід вводити повільно внутрішньовенно 1−2 рази на добу шляхом краплинної інфузії. Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до лікарського засобу можливого збудника. Лікування левофлоксацином після початкового застосування його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральних і пероральних лікарських форм, можна застосовувати однакову їх дозу.
    Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48–72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
    Таблиця 4
    Рекомендовані дози препарату для лікування дорослих з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну більше 50 мл/хв
    ПоказанняДобова дозова схема*
    (з урахуванням маси тіла хворого)
    Негоспітальна пневмонія500 мг 1–2 рази на добу, 7–14 днів
    Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів500 мг 1 раз на добу, 7–14 днів
    Гострий пієлонефрит500 мг 1 раз на добу, 7–10 днів
    Хронічний бактеріальний простатит500 мг 1 раз на добу, 28 днів
    Інфекції шкіри та м’яких тканин500 мг 1–2 рази на добу, 7–14 днів
    Легенева форма сибірської виразки500 мг 1 раз на добу, 8 тижнів
    * Відповідно до клінічного стану пацієнта через кілька днів (зазвичай через 2–4 дні) можливий перехід від початкового внутрішньовенного до перорального прийому з тим самим дозуванням.

    Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих з ослабленою функцією нирок дозу потрібно зменшити.
    Таблиця 5
    Дозування для дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв.
    Кліренс креатинінуРежим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
    50–20 мл/хв250 мг/24 години500 мг/24 години500 мг/12 годин
    перша доза –
    250 мг наступні –
    125 мг/24 години
     перша доза –
    500 мг
    наступні –
    250 мг/24 годиниперша доза –
    500 мг
    наступні –
    250 мг/12 годин
    19–10 мл/хвперша доза –
    250 мг
    наступні –125 мг/
    48 годинперша доза –
    500 мг
    наступні –
    125 мг/24 годиниперша доза –
     500 мг
    наступні –
     125 мг/12 годин
    <10 мл/хв (а також
     при гемодіалізі та
    ХАПД 1)
     перша доза –
    250 мг
    наступні –
    125 мг/48 годинперша доза –
    500 мг
    наступні –
    125 мг/24 годиниперша доза –
    500 мг
    наступні –
    125 мг/24 години
    1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
    Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
    Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози (див. розділ «Особливості застосування». Тендиніт та розриви сухожиль. Подовження інтервалу QT).
    Препарат вводиться внутрішньовенно повільно шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення вмісту одного флакона препарату (100 мл розчину для внутрішньовенного введення, що містить 500 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хвилин. Препарат слід застосовувати безпосередньо після перфорації гумової пробки (протягом 3 годин) для попередження будь-якого бактеріального забруднення. Захист від світла при інфузії не потрібний.
    Термін зберігання після першого відкриття – 3 доби.
    Розбавлений розчин зберігати протягом 3 годин при температурі не вище 25 °С.
    Діти.
    Застосування препарату протипоказано дітям (вік до 18 років), оскільки не виключено ушкодження суглобового хряща.

    Передозування
    Симптоми: запаморочення, порушення/сплутаність свідомості, судомні напади, тремор, подовження інтервалу QT.
    Лікування: у разі передозування необхідно проводити ретельний нагляд за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Терапія симптоматична. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.

    Побічні ефекти
    Інфекції та інвазії: грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida, резистентність патогенних мікроорганізмів.
    З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
    З боку імунної системи: анафілактичний шок (див. розділ «Особливості застосування»), підвищена чутливість (гіперчутливість) (див. розділ «Особливості застосування»). Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після прийому першої дози.

    Метаболічні порушення: анорексія, гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет (див. розділ «Особливості застосування»).
    З боку психіки*безсоння, нервовість, психотичні реакції (у тому числі галюцинації, параноя), депресія, сплутаність свідомості, тривожність, ажитація, занепокоєність, незвичні сновидіння, нічні жахи, психотичні реакції із самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення або дій (див. розділ «Особливості застосування»).
    З боку нервової системи* запаморочення, головний біль, сонливість, судоми (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»), тремор, парестезія, сенсорна або сенсомоторна периферична нейропатія (див. розділ «Особливості застосування»), дисгевзія (суб’єктивний розлад смаку), включаючи агевзію (втрата смаку), паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія (порушення координації рухів), екстрапірамідні розлади, синкопе (непритомність), доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
    З боку органів зору* зорові порушення, такі як затуманення зору або тимчасова втрата зору (див. розділ «Особливості застосування»), увеїт.
    З боку органів слуху* вертиго, порушення слуху, шум у вухах, втрата слуху.
    З боку серця: тахікардія, відчуття серцебиття, шлуночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця, шлуночкова аритмія типу torsade de pointes (переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Особливості застосування» та «Передозування»). 
    З боку судин: флебіт, артеріальна гіпотензія.
    З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное, алергічний пневмоніт.
    З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, здуття живота, запори, геморагічна діарея, що у рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливості застосування»), панкреатит.
    З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП); підвищення білірубіну крові; гепатит; жовтяниця та тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності (іноді летальні), переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями (див. розділ «Особливості застосування»).
    З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, реакції фоточутливості (див. «Особливості застосування»), лейкоцито-пластичний васкуліт, стоматит.
    З боку кістково-м’язової системи* артралгія, міалгія, ураження сухожиль (див. розділ «Особливості застосування»), у тому числі тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля); розрив сухожилля (див. розділ «Особливості застосування»). Можлива м’язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих міастенією gravis; ураження мускулатури (рабдоміоліз).
    З боку сечовидільної системи: підвищені показники креатиніну в сироватці крові, гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту).
    Загальні розлади та стан у місці введення* реакції у місці введення інфузії (біль, почервоніння), астенія, пірексія, біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
    Інші небажані побічні ефекти, що асоціюються з прийомом фторхінолонів: екстрапірамідні симптоми та інші порушення координації рухів, гіперсенситивний васкуліт, напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.
    *При застосуванні хінолонів та фторхінолонів повідомляли про дуже рідкісні випадки пролонгованих (впродовж місяців або років), інвалідизуючих і потенційно незворотних серйозних небажаних реакцій на лікарський засіб, що іноді впливали на кілька систем організму та органи чуття (включаючи такі реакції як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, нейропатія, пов’язана з парестезією, депресія, втома, порушення памʼяті, розлади сну та порушення слуху, зору, смаку та нюху) у деяких випадках незалежно від наявності факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Несумісність
    Левофлоксацин не слід змішувати з гепарином чи лужними розчинами (наприклад, із гідрокарбонатом натрію) або з іншими лікарськими засобами, сумісність яких не доведена.
    Левофлоксацин сумісний з такими розчинами для інфузій:
    0,9 % розчин хлориду натрію;
    5 % моногідрат глюкози;
    2,5 % декстроза у розчині Рінгера;
    багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).

    Упаковка
    По 100 мл розчину у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі.

    Адреса
    21-й кілометр національного шосе Афіни - Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція.
  • Відгуки (0)