Київ
Всі аптеки
АБІПІМ ПОР. Д/ІН. 1000МГ ФЛ. №1 Рецептурний
ID: 6402
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

АБІПІМ ПОР. Д/ІН. 1000МГ ФЛ. №1

Нема в наявності

Артикул:24559

0 відгуків

Діюча речовина

Виробник

АБРИЛ

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    АБРИЛ;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    ЗАТВЕРДЖЕНО

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

     

    АБИПИМ® 500, АБИПИМ® 1000, АБИПИМ® 2000

    (ABYPIME® 500, ABYPIME® 1000, ABYPIME® 2000)

     

    Склад:

    діюча речовина: cefepime;

    1 флакон містить цефепіму гідрохлорид у перерахуванні на цефепім – 500 мг, 1000 мг або 2000 мг;

    допоміжна речовина: L-аргінін.

     

    Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

     

    Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Інші b-лактамні антибіотики. Цефалоспорини.

    Код АТС J01D E01.

     

    Клінічні характеристики.

    Показання.

    Інфекцї, збудники яких чутливі до цефепіму.

    Дорослі:

    септицемія;

    інтраабдомінальні інфекції, в тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;

    інфекції шкіри та підшкірної клітковини;

    гінекологічні інфекції;

    інфекції дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт.

    Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.

    Емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою.

    Діти:

    пневмонія;

    інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;

    інфекції шкіри та підшкірної клітковини;

    септицемія;

    емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;

    бактеріальний менінгіт.

     

    Протипоказання.

    Підвищена чутливість до антибіотиків групи цефалоспоринів або L-аргініну, пеніцилінів або інших b-лактамних антибіотиків.

     

    Спосіб застосування та дози.

    Перед застосуванням препарату слід зробити шкірну пробу на переносимість.

    Звичайне дозування для дорослих становить 1 г, що вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово з інтервалом у 12 годин. Звичайна тривалість лікування – 7-10 днів; тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування.

    Однак дозування і шлях уведення варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого. Рекомендації стосовно дозування препарату для дорослих наведені в таблиці 1.

    Таблиця 1

    Інфекція

    Дозування

    Частота застосування

    Інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості

    500 мг - 1 г в/в або в/м

    кожні 12 годин

    Інші інфекції легкої та середньої тяжкості

    1 г в/в або в/м

    кожні 12 годин

    Тяжкі інфекції

    2 г в/в

    кожні 12 годин

    Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції

    2 г в/в

    кожні 8 годин

     

    Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань. За 60 хв до початку хірургічної операції дорослим вводять 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хв. По закінченні вводять додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу необхідно промити.

    Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози цефепіму з наступним введенням метронідазолу.

    Порушення функції нирок. Цефепім виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації, тому хворим із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу препарату необхідно відкоригувати (таблиця 2).

    Таблиця 2

    Рекомендовані дози цефепіму для дорослих

    Кліренс креатиніну (мл/хв)

     

    Рекомендовані дози

     

     

     

    > 50

    Коригування дози не потрібно

    2 г кожні

    8 годин

    2 г кожні

    12 годин

    1 г кожні

    12 годин

    500 мг кожні 12 годин

     

     

     

    30 - 50

    Коригування дози відповідно до кліренсу креатиніну

    2 г кожні 12 годин

    2 г кожні

    24 години

    1 г кожні

    24 години

    500 мг кожні

    24 години

    11 - 29

    2 г кожні 24 години

    1 г кожні

    24 години

    500 мг кожні 24 години

    500 мг кожні

    24 години

    £ 10

    1 г кожні 24 години

    500 мг кожні 24 години

    250 мг кожні 24 години

    250 мг кожні

    24 години

    Гемодіаліз*

    500 мг кожні 24 години

    500 мг кожні 24 години

    500 мг кожні 24 години

    500 мг кожні

    24 години

    *У день проведення діалізу, ін’єкцію необхідно виконувати після сеансу діалізу.

    Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, тоді кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою.

    Чоловіки:

    маса тіла (кг) ´ (140 - вік)

    кліренс креатиніну (мл/хв) = ---------------------------------------------------.

    72 ´ креатинін сироватки (мг/дл)

    Жінки:

    кліренс креатиніну (мл/хв) = вищенаведене значення ´ 0,85.

    При гемодіалізі за 3 години виділяється з організму приблизно 68 % від дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна застосовувати у початкових нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 або 2 г залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між дозами 48 годин.

    Діти віком від 1 до 2 місяців. Препарат призначають тільки за життєвими показаннями із розрахунку 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин залежно від тяжкості інфекції. Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують лікування цефепімом потрібно постійно контролювати.

    Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт - кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів, тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування. Дітям з масою тіла 40 кг і більше цефепім призначають у дозах, передбачених для дорослих.

    Дітям при порушеній функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями.

    Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:

    0,55 ´ зріст (см)

    кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = ---------------------------------

    сироватковий креатинін (мг/дл)

    або

    0,52 ´ зріст (см)

    кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = ------------------------------------------ - 3,6.

    сироватковий креатинін (мг/дл)

    Препарат можна вводити шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції (0,5 г та 1 г), повільної внутрішньовенної ін’єкції або інфузії (від 3-5 хвилин до 30 хвилин).

    Внутрішньовенне введення. Цефепім розчиняють у воді для ін’єкцій або будь-якому іншому сумісному розчиннику в концентраціях, що зазначені в таблиці 3. Розчини для внутрішньовенного введення можна вводити безпосередньо у вену шляхом повільної (3-5 хвилин) ін’єкції через систему для внутрішньовенних вливань або безпосередньо в сумісний інфузійний розчин (вводити 30 хвилин).

    При внутрішньовенному способі введення цефепім сумісний з такими розчинниками: вода для ін’єкцій, 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій (з або без 5 % розчину глюкози); 5 і 10 % розчини глюкози для ін’єкцій; 1/6М розчин натрію лактату для ін’єкцій, розчин Рінгера лактату (з або без 5 % розчину глюкози).

    Внутрішньом’язове введення. Препарат можна розчиняти у воді для ін’єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій, 5 % розчині глюкози для ін’єкцій, бактеріостатичній воді для ін’єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані в таблиці 3.

    При застосуванні лідокаїну як розчинника слід перед введенням зробити шкірну пробу на його переносимість.

    Таблиця 3

    Шлях введення

    Об’єм розчину для розведення (мл)

    Приблизний об’єм отриманого розчину (мл)

    Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл)

    В/в введення:

    500 мг/флакон

    1 г/флакон

    2 г/флакон

     

    5

    10

    10

     

    5,7

    11,4

    12,8

     

    90

    90

    160

    В/м введення:

    500 мг/флакон

  • Відгуки (0)