ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛОРА®
(ALORA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: рassiflora incarnatа;
1 таблетка містить сухий екстрат пасифлори 100 мг;
допоміжні речовини: повідон К-30, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, покриття Sepifilm LP 007, барвник «Червоне вино»;
склад покриття Sepifilm LP 007: гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова;
склад барвника «Червоне вино»: калію алюмінію силікат (Е 155), заліза оксид червоний (Е 172).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже, Туреччина.
Фармакотерапевтична група.
Снодійні та седативні засоби. Kод АТХ N05C M.
Екстракт пасифлори виготовляється з лікарської рослини Passiflora incarnatа (пасифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо.
Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і чинять седативну дію.
Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, виявляє легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості.
Показання для застосування.
Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, у клімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при синдромі постінфекційної астенії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Період вагітності та годування груддю.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.
У пацієнтів літнього віку лікування слід розпочинати з мінімальної дози.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Діти.
Препарат у даній лікарській формі не застосовують дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Для дорослих та дітей віком від 12 років: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 1-2 таблетки 3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 2-3 таблетки 1 раз за годину до сну.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Передозування.
Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
При застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне.
З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій.
З боку травного тракту: нудота, блювання.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.
З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи васкуліт.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату.
Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.
Під час лікування препаратом Алора® не слід вживати алкогольні напої.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 або 5 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Viridis Bot
