Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
АРИФАМ ТАБ. 1,5МГ/5МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 22771
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

АРИФАМ ТАБ. 1,5МГ/5МГ №30

Нема в наявності

Артикул:13291

0 відгуків

Діюча речовина

1,5 мг індапаміду та 6,935 мг амлодипіну бесилату, що відповідає 5 мг амлодипіну

Виробник

СЕРВЬЕ

упаковка

141.50 грн

блист

70.75 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    СЕРВЬЕ;

    Форма випуску

    блист; упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

    АРИФАМ® 1,5 МГ/5 МГ

    табл. с модиф. высвоб. 1,5 мг + 5 мг блистер, № 30, № 90

    Индапамид 1,5 мг
    Амлодипин 5 мг

    № UA/13799/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019

    АРИФАМ® 1,5 МГ/10 МГ

    табл. с модиф. высвоб. 1,5 мг + 10 мг блистер, № 30, № 90

    Индапамид 1,5 мг
    Амлодипин 10 мг

    № UA/13798/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

    фармакодинамика. Механизм действия. Индапамид — это производное сульфонамидов с индоловым кольцом, фармакологически родственное тиазидным диуретикам, действует путем ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, калия и магния, повышая таким образом мочеотделение и обеспечивая антигипертензивное действие.
    Амлодипин — ингибитор поступления ионов кальция группы дигидропиридина (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист кальция), препятствующий трансмембранному поступлению ионов кальция в гладкие мышцы миокарда и сосудов.
    Механизм антигипертензивного действия амлодипина заключается в его способности расслаблять гладкие мышцы сосудов.
    Фармакодинамические эффекты. Клинические исследования II и III фазы продемонстрировали, что при применении индапамида в монотерапии антигипертензивный эффект длится 24 ч. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретические свойства минимальны. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности артерий, снижением резистентности артериол и ОПСС. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
    При превышении определенной дозы терапевтический эффект тиазидных и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество побочных явлений возрастает. В случае отсутствия эффекта от лечения повышать дозу не следует.
    Также в ходе кратко-, средне- и долгосрочных исследований с участием пациентов с АГ продемонстрировано, что индапамид:

    • не влияет на метаболизм липидов (ТГ, ЛПНП и ЛПВП);
    • не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом с АГ.

    У пациентов с АГ прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически достоверное снижение АД на протяжении 24 ч в положении лежа и стоя. Из-за медленного начала действия амлодипина его применение не приводит к острой гипотензии.
    Прием амлодипина не был связан с возникновением каких-либо метаболических побочных реакций или изменений уровня липидов в плазме крови, поэтому его можно применять у пациентов с БА, подагрой и сахарным диабетом.
    Фармакокинетика. Одновременный прием индапамида и амлодипина не изменяет их фармакокинетических свойств по сравнению с их отдельным применением.
    Индапамид. Равномерное пролонгированное высвобождение индапамида обеспечивается благодаря матриксной системе, в которой распределено действующее вещество.
    Абсорбция. Индапамид, который высвобождается из таблетки, быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько повышает скорость всасывания, но не влияет на количество абсорбированного действующего вещества.
    Cmax в плазме крови достигается примерно через 12 ч после перорального приема однократной дозы, повторное применение уменьшает колебания уровня индапамида в плазме крови между двумя приемами препарата. Существует интраиндивидуальная вариабельность.
    Распределение. Связывание индапамида с белками плазмы крови — 79%. T½составляет 14–24 ч (в среднем — 18 ч). Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Повторный прием не приводит к кумуляции.
    Выведение. Выводится главным образом с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.
    Пациенты группы высокого риска. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.
    Амлодипин. Высвобождение амлодипина происходит немедленно.
    Абсорбция, распределение, связывание с белками плазмы крови. После перорального применения в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, Cmax в крови достигается через 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет около 21 л/кг. Исследования in vitro продемонстрировали, что около 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
    Биотрансформация/выведение. T½ амлодипина из плазмы крови составляет около 35–50 ч, что соответствует однократной дозе. Амлодипин экстенсивно метаболизируется печенью до неактивных метаболитов. С мочой выводится 60% введенной дозы, 10% из которых составляет амлодипин в неизмененном виде.
    Применение пациентам с нарушением функции печени. Количество клинических данных относительно применения амлодипина у пациентов с нарушением функции печени ограничено. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижается, что приводит к увеличению T½ и показателя AUC примерно на 40–60%.
    Применение у пациентов пожилого возраста. Время достижения Cmaxамлодипина в плазме крови у лиц пожилого возраста и у молодых пациентов является одинаковым. У больных пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T½. У лиц с застойной сердечной недостаточностью увеличение AUC и T½ было ожидаемым для исследуемой возрастной группы пациентов.

    ПОКАЗАНИЯ:

    лечение АГ у пациентов, которым необходимо лечение индапамидом и амлодипином в дозах, имеющихся в фиксированных комбинациях.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    для перорального применения.
    1 таблетка в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая водой. Максимальная суточная доза — 1 таблетка (1,5 мг/10 мг).
    Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для инициации терапии.
    При необходимости изменения дозы следует провести индивидуальное титрование каждого из компонентов комбинации.
    Особые группы пациентов
    Пациенты с нарушением функции почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). При нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции рекомендуемой дозы не требуется.
    Пациенты пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). У пациентов пожилого возраста Арифам следует применять с учетом функции почек.
    Пациенты с нарушением функции печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). При тяжелых нарушениях функции печени лечение препаратом противопоказано.
    Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести рекомендации относительно дозирования амлодипина не установлены, поэтому дозу следует подбирать с осторожностью и начинать лечение с низкой дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

     

    • гиперчувствительность к действующим веществам, другим препаратам сульфонилмочевины, производным дигидропиридина или каким-либо вспомогательных веществам;
    • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
    • печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
    • гипокалиемия;
    • тяжелая артериальная гипотензия;
    • шок (включая кардиогенный);
    • обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
    • сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

     

    ПЕРЕДОЗИРОВКА:

    информации о передозировке препаратом Арифан у человека нет.
    Передозировка при применении индапамида
    Симптомы. При применении индапамида в дозах до 40 мг, что в 27 раз превышает терапевтическую дозу, токсического воздействия не выявлено. Симптомы острого отравления по большей части проявляются в виде нарушений водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судорог, вертиго, сонливости, спутанности сознания, полиурии или олигурии, что может привести к анурии (вследствие гиповолемии).
    Лечение. Меры первой помощи включают быстрое выведение принятого вещества путем промывания желудка и/или применения активированного угля с последующей нормализацией водно-электролитного баланса в условиях стационара.
    Передозировка при применении амлодипина. Данные относительно сознательной передозировки у человека ограничены.
    Симптомы. На основании имеющихся данных можно предположить, что прием очень высоких доз может ассоциироваться с избыточной периферической вазодилатацией и вероятным возникновением рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной, возможно, длительной системной гипотензии, что приводило к шоку с летальным исходом.
    Лечение. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активной кардиоваскулярной помощи, включая частый мониторинг функции сердца и респираторной функции, поднятия нижних конечностей, а также контроля ОЦК и мочеиспускания.
    Назначение вазоконстриктора может быть полезным для восстановления тонуса сосудов и АД при отсутствии противопоказаний к применению. В/в введение кальция глюконата, вероятно, поможет в устранении последствий блокады кальциевых каналов.
    В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Прием активированного угля в течение 2 ч после применения амлодипина в дозе 10 мг снижает скорость абсорбции последнего.
    Поскольку амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками, проведение гемодиализа, вероятно, не даст результата.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

    при температуре до 30 °C.

  • Відгуки (0)