ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЦИГЕРПІН®
(ACIHERPIN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: аciсlovir;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого або майже білого кольору;
склад: 1 г крему містить ацикловіру 50 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат, хлорокрезол, спирт цетостеариловий, парафін м’який білий, парафін рідкий легкий, цетомакрогол 1000, натрію лаурилсульфат, пропіленгліколь, диметикон, натрію гідрофосфат, динатрію фосфат, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби прямої дії для місцевого застосування. Код АТС J05A В01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Противірусний препарат для місцевого застосування з групи синтетичних аналогів ациклічного пуринового нулеозиду – дезоксигуанідину, який є складовим компонентом ДНК. Має високу активність щодо вірусу простого герпесу (Herpes simplex) І і ІІ типів, вірусу оперізувального лишаю (Varicella-zoster), вірусу Епштейн-Барр і цитомегаловірусу. Ідентичність структур ацикловіру і дезоксигуанідину дозволяє першому взаємодіяти з вірусними ферментами, що припиняє реплікацію вірусів. Після проникнення в уражену клітину під впливом вірусної тимідинкінази відбувається низка послідовних реакцій трансформації активної речовини в моно-, ди-, і трифосфат ацикловіру, який вбудовується в ланцюг вірусної ДНК і блокує її синтез шляхом конкурентного пригнічення вірусної ДНК-полімерази. Це спричиняє пригнічення реплікації нових генерацій вірусу. Ацикловір-трифосфат практично не впливає на реплікацію ДНК неінфікованих клітин.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні на інтактній шкірі ацикловір практично не потрапляє до кровотоку, не спричинює системної дії і не виявляється в сечі (системна абсорбція мінімальна). При нанесенні на шкіру, що уражена оперізувальним лишаєм, системна абсорбція помірна. В осіб із нормальною функцією нирок концентрація в сироватці крові становить до 0,28 мкг/мл, а в осіб з порушеннями функції нирок – 0,78 мкг/мл. Приблизно 9% добової дози виводиться з сечею.
Показання для застосування. Інфекції шкіри і слизових оболонок, спричинених вірусами простого герпесу (Herpes simplex) І і ІІ типів, первинний і рецидивуючий генітальний герпес, герпетичне ураження губ, локалізований оперізувальний лишай.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування. Кількість крему, який наносять на шкіру, залежить від розміру ушкодженої ділянки. Для попередження додаткового інфікування препарат наносять ватним тампоном або чистими руками. Крем слід наносити тонким шаром на уражені і на оточуючі їх ділянки шкіри кожні 4 год (5 разів на добу) протягом 5 днів. У випадках, коли за цей час загоєння не настає, місцеве лікування продовжують ще протягом 5 днів. Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 10 днів.
Побічна дія. Зазвичай препарат добре переноситься пацієнтами. При тривалому застосуванні іноді можливе виникнення місцевої алергічної реакції у вигляді почервоніння шкіри, лущення, еритеми, сухості шкіри на місці нанесення крему. В окремих випадках можливе місцеве подразнення слизової оболонки, відчуття печіння, гострий біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до ацикловіру або до інших компонентів препарату.
Передозування. Відомості про випадки передозування відсутні.
Особливості застосування. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту лікування препаратом рекомендується розпочинати якомога раніше, при перших ознаках захворювання. Після застосування препарату слід вимити руки водою з милом для запобігання розповсюдження інфекції. Не рекомендується наносити крем на слизову оболонку порожнини рота через високу ймовірність розвитку вираженого локального запалення, болю і набряку. При лікуванні генітального герпесу слід уникати статевих контактів.
Препарат не призначений для лікування вірусних кератитів. Треба уникати потрапляння крему в очі.
Оскільки немає достатнього клінічного досвіду про безпечність застосування препарату у вагітних жінок і у період лактації, тому крем можна застосовувати тільки у разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для плода або дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При зовнішньому застосуванні препарату взаємодій з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 2 г крему в тубі, у картонній коробці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 5 г крему в тубі, у картонній коробці.
Виробник. Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.
Адреса. А-38, Нанджіот Індастріал Естейт, Мумбаі-400 072, Індія.
Viridis Bot
