БАРАЛГЕТАС АМП.5МЛ #5

длямедичногозастосуванняпрепарату

БАРАЛГЕТАС®

(BARALGETAS®)

Склад: 1 млрозчинумістить 500 мгметамізолунатрію, 2 мгпітофенонугідрохлориду,0,02 мг фенпеверинуброміду;

допоміжніречовини: кислотахлористоводнева,вода дляін'єкцій.

Лікарськаформа. Розчин дляін’єкцій

Фармакотерапевтичнагрупа. Синтетичніантихолінергічнізасоби в комбінаціїзаналгетиками.Код АТС А03D А02.

Клінічніхарактеристики.

Показання.Симптоматичнелікуваннябольовогосиндрому приспазмахгладкихм’язів внутрішніхорганів:

·          шлунковіта кишковіколіки;

·          нирковіколіки принирковокам’янійхворобі;

·          спастичнадискінезіяжовчнихшляхів;

·          дисменорея.

Протипоказання.

Гіперчутливістьдо активнихречовин, до похіднихпіразолонуабо до іншихнестероїднихпротизапальнихзасобів(НПЗЗ).

Тяжкапечінкова іниркованедостатність.

Гострапечінковапорфірія.

Дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Непрохідністьшлунково-кишковоготракту імегаколон.

Гематологічнізахворювання(агранулоцитоз,лейкопенія,апластичнаанемія).

Аденомапередміхуровоїзалози II і IIIступеня.

Атоніяжовчного ісечовогоміхура.

Підозранахірургічнупатологію.

Колаптоїдністани.

Тахіаритмія.

Закритокутоваглаукома.

Вагітністьта періодгодуваннягруддю.

Дитячийвік до 15 років.

Спосібзастосуваннята дози.

Доросліта дітистарше 15років.

РазовадозаРевалгінустановить 2мл внутрішньовенноабовнутрішньом’язово.При внутрішньом’язовомувведенні діяпрепаратурозпочинаєтьсячерез 20 - 30 хв.Внутрішньовенневведенняслідпроводитиповільно (1 млпротягом 1хвилини)хворому влежачому положенніпідконтролемартеріальноготиску,частотисерцевихскорочень ідихання. Розчиндля ін’єкційповинен матитемпературутіла.Максимальнадобова доза –2 мл. Тривалістьподібногозастосуванняне має перевищувати2 - 3 доби. Доза татривалістьлікуваннявизначаєтьсялікаремзалежно відвираженостіклінічноїсимптоматикиі етіопатогенезузахворювання.

Передін'єкцієюрекомендованонагріти ампулуз розчином дотемпературитіла. Внутрішньовеннуінфузію слідвиконуватиповільно(швидкістьвведення розчину- не більше 1 млза 1 хв),пацієнтповинен перебуватив лежачомуположенні,артеріальнийтискпацієнтапотрібноконтролювати.

Побічніреакції.

Збокусерцево-судинноїсистеми:артеріальнагіпотензія,тахікардія,порушеннясерцевогоритму.

Збокукровотворноїілімфатичноїсистеми:агранулоцитоз,лейкопенія,тромбоцитопенія,гранулоцитопенія,анемія.

Збокунервовоїсистеми: запаморочення,головнийбіль.

Збоку органівчуття (зір): зоровіпорушення,порушенняакомодації,кон’юктивіт.

Збокутравноготракту: сухістьу роті, запор,загостреннягастриту івиразковоїхворобишлунка,відчуття печіннявепігастральнійділянці.

Збоку сечовоїсистеми:затримкасечі,утрудненесечовипускання,протеїнурія,олігурія, поліурія,анурія,інтерстиціальнийнефрит,забарвленнясечі учервонийколір, порушенняфункціїнирок.

Збокудихальноїсистеми:бронхоспазм.

Збоку шкіри іпідшкірноїтканини:висипання,кропив'янка(у тому чсиліна кон’юктивіі слизовихоболонкахносоглотки),свербіж,синдромЛайєлла ісиндром Стівенса-Джонсона,токсичнийепідермальнийнекроліз,анафілактичнийшок, ангіоневротичнийнабряк,зниженняпотовиділенняпурпура,макулопапуларнаегзистема,мультиформнаеритема.

Припроявахгіперчутливості,симптомівпорушеннянирковоїфункції абогематотоксичноїдіїзастосуванняпрепарату слідприпинити.

Привнутрішньовенномувведенніможливі інфільтратиу місцівведення.

Передозування. Спостерігаютьсяблювання,відчуттясухості вроті,зменшенняпотовиділення,порушенняакомодації,артеріальнагіпотензія,сонливість,сплутаністьсвідомості,порушенняфункціїпечінки танирок, судоми.

Лікування:припинитизастосуванняпрепарату івжитизаходів дляйогошвидкоговиведення зорганізму(форсованийдіурез,вливання водно-сольовихрозчинів, занеобхідностігемодіаліз).Застосовуютьсясимптоматичнізасоби.Специфічногоантидотунемає.

Застосуванняв періодвагітностіабо годуваннягруддю. 

Незастосовуютьу періодвагітності.

Препаратпроникає угруднемолоко, томупри йогозастосуванніпотрібноприпинити годуваннягруддю на 48годин змоментувведенняпрепарату.  

Діти. Препарат незастосовуєтьсядлялікуваннядітей вікомдо 15 років.

Особливостізастосування.

Призастосуванніін'єкційноїформи не слідзмішувати БАРАЛГЕТАС®з іншимипрепаратамив одномушприці.

ПрилікуванніпрепаратомБАРАЛГЕТАС®існує ризикрозвиткуанафілактичнихреакцій. Припершихознакахгіперчутливостівведенняпрепаратунегайноприпиняєтьсяіприймаютьсятерміновізаходи длякупіруваннястану(адреналін,глюкокортикоїди,антигістамінніпрепарати).

Ризиквиникненняреакційгіперчутливостіпідвищений восіб зхарчовою імедикаментозноюгіперчутливістюабо затопічнимизахворюваннями(сіннийнежить,бронхіальнаастма).

Прилікуванніме