ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІОГЛОБІН-У
Bioglobin-U
Склад.
Діюча речовина: 1 мл розчину містить Біоглобіну-У – 50000 УО;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на травну систему та метаболічні процеси.
Код АТС А16АХ10**.
Клінічні характеристики.
Показання. В комплексному лікуванні різних форм остеоартрозу, остеохондрозу і ревматоїдного артриту.
Протипоказання. Генералізовані інфекції, гнійні ендометрити, гострі серцево-судинні захворювання на стадії декомпенсації, злоякісні новоутворювання III-IV стадії після проведеного курсу радіаційної терапії, коматозні стани, гострі захворювання нирок, ниркова недостатність, індивідуальна підвищена чутливість до препарату, період вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування і дози. Препарат вводиться внутрішньом’язово по 2 мл на добу.
Курс лікування дорослим і дітям старше 12 років складає 15 ін’єкцій. За необхідності лікар призначає повторні курси.
Побічні реакції. Посилення чи поява больових відчуттів у суглобах. Іноді спостерігається підвищення температури тіла до 37,5ºС, виникає відчуття дискомфорту протягом 0,5-2 годин. Зазначені явища не є причиною для відміни препарату. У таких випадках може бути рекомендовано збільшення інтервалу між ін’єкціями до 2 діб. Можливі алергічні реакції.
Передозування. Симптоми передозування не відомі, токсичні прояви у людей не описані. У випадку перевищення дози – терапія симптоматична.
Застосування у період вагітності і годування груддю. Не застосовують.
Діти. Не рекомендується призначати дітям до 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з другими механізмами. Не вивчалась.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується одночасно застосовувати з гормональними препаратами групи кортикостероїдів і серцевими глікозидами. Забороняється одночасно застосовувати Біоглобін-У з краплями Береш, краплями Зубицьких, бальзамом Біттнера та іншими тонізуючими засобами.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Біоглобін-У препарат, виготовлений з плаценти людини, належить до біогенних стимуляторів. Його дія направлена на корекцію та нормалізацію метаболічних процесів. Основним компонентом препарату є модифіковані поліпептиди з молекулярною масою 5000-6000 Д, у складі яких є не менше однієї амінокислоти з оксігрупою у боковому ланцюгу, які впливають на швидкість метаболічних процесів. Біоглобін-У виявляє протизапальну, аналгетичну, репаративну, хондропротекторну, імунотропну, антиоксидантну, антимутагенну, антистресорну та антикоагулянтну дію.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна ледь опалесцююча рідина, що спінюється при струшуванні.
Несумісність. Не вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 2 мл в ампулах; по 10 ампул у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПАТ «ФАРМАСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Місцезнаходження. Україна, 61070, м. Харків, Помірки.