Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
БОРТЕЗОМИБ ЛИОФ. Д/ИН 3.5МГ#1 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
ID: 31112
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

БОРТЕЗОМИБ ЛИОФ. Д/ИН 3.5МГ#1

Нема в наявності

Артикул:80073

0 відгуків

Діюча речовина

Виробник

3H MEDICAL

упаковка

5692.91 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    Без рецепта;

    Виробник

    3H MEDICAL;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: bortezomib
    1 флакон містить бортезомібу 3,5 мг;
    допоміжні речовини: маніт (Е421); азот.

    Лікарська форма
    Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізат або порошок від білого до майже білого кольору.

    Фармакотерапевтична група
    Антинеопластичні засоби. Код АТХ L01X X32.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Лікування множинної мієломи у пацієнтів, які раніше не отримували лікування та яким не можна проводити високодозову хіміотерапію з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин у складі комбінованої терапії з мелфаланом та преднізоном (терапія першої лінії).
    Лікування прогресуючої множинної мієломи у пацієнтів, які отримали щонайменше одну лінію терапії та перенесли трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин або які не є кандидатами для проведення трансплантації − як монотерапія або у складі комбінованої терапії з пегільованим ліпосомальним доксорубіцином або дексаметазоном (терапія другої лінії).
    Лікування множинної мієломи у пацієнтів, які раніше не отримували лікування та є кандидатами для проведення високодозової хіміотерапії з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин − у складі комбінованої терапії з дексаметазоном або дексаметазоном та талідомідом (індукційна терапія).
    Лікування мантійноклітинної лімфоми у пацієнтів, які раніше не отримували лікування та які не є кандидатами для проведення трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин − у складі комбінованої терапії з ритуксимабом, циклофосфамідом, доксорубіцином та преднізоном.

    Протипоказання
    Підвищена чутливість до бортезомібу, бору або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
    Гострі дифузні інфільтративні легеневі та перикардіальні захворювання.
    У разі застосування бортезомібу в комбінації з іншими лікарськими засобами див. також інструкції для медичного застосування цих лікарських засобів щодо додаткових протипоказань.

    Особливі заходи безпеки
    Загальні застереження. Бортезоміб – це цитотоксичний препарат. Тому слід бути обережним при його приготуванні та застосуванні. Рекомендується використовувати рукавички та захисний одяг для запобігання контактів зі шкірою.
    Слід суворо дотримуватися відповідних правил асептики при поводженні з препаратом Бортезоміб, оскільки він не містить консервантів.
    Повідомлялося про летальні випадки через помилкове інтратекальне введення бортезомібу. Бортезоміб слід застосовувати внутрішньовенно або підшкірно. НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ Бортезоміб ІНТРАТЕКАЛЬНО!
    Приготування розчину. Приготування розчину має здійснювати лише кваліфікований медичний персонал.
    Для внутрішньовенного введення вміст флакона розчинити у 3,5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій. Розчинення ліофілізованого порошку відбувається менш ніж за 2 хвилини. Після розчинення 1 мл розчину містить 1 мг бортезомібу. Отриманий розчин має бути прозорий та безбарвний, рН розчину 4−7. Перед застосуванням приготований розчин потрібно перевірити візуально на відсутність часточок та забарвлення. Якщо присутні часточки або змінився колір, розчин не застосовувати.
    Для підшкірного введення вміст кожного флакона розчинити у 1,4 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій. Розчинення відбувається менш ніж за 2 хвилини. Після розчинення 1 мл розчину містить 2,5 мг бортезомібу. Отриманий розчин має бути прозорий та безбарвний, рН розчину 4−7. Перед застосуванням приготований розчин потрібно перевірити візуально на відсутність часточок та забарвлення. Якщо присутні часточки або змінився колір, розчин не застосовувати.
    Утилізація. Препарат призначений лише для одноразового застосування. Невикористаний препарат утилізують відповідно до місцевих вимог.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози (див. повну інструкцію виробника)

    Побічні ефекти (див. повну інструкцію виробника)

    Передозування
    Перевищення рекомендованої дози більш ніж удвічі супроводжувалося у пацієнтів гострим зниженням артеріального тиску та тромбоцитопенією з летальним наслідком.
    Специфічний антидот до бортезомібу невідомий. У разі передозування рекомендується ретельно контролювати показники гемодинаміки (інфузійна терапія, вазопресорні препарати та/або інотропні препарати) і температуру тіла.

    Термін придатності
    36 місяців.

    Умови зберігання
    Зберігати флакон у зовнішній упаковці, у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.
    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Несумісність
    Дані відсутні.
    Застосовувати тільки ті розчинники, які зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».

    Упаковка
    По 1 флакону з порошком в картонній коробці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    ТОВ «Фармідея», Латвія / Limited Liability Company «PHARMІDEA», Latvia.

    Місцезнаходження виробника та місце провадження його діяльності.
    вул. Рупніцу 4, Олайне, район Олайне, LV-2114, Латвія / 4 Rupnicu Str., Olaine, Olaine distrikt, LV-2114, Latvia
    Заявник
    ТОВ «РІК-ФАРМ», Україна.
  • Відгуки (0)