ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛАПРОКС
(FLAPROX)
Склад:
діюча речовина: ciprofloxacin;
1 таблетка містить:
250 мг ципрофлоксацину (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату);
500 мг ципрофлоксацину (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату);
750 мг ципрофлоксацину (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
плівкова оболонка: Опадрі білий (гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171)).
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Група фторхінолонів.
Код АТС J01M A02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Флапрокс показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину.
Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів.
Дорослі
Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані грамнегативними бактеріями:
- загострення хронічного обструктивного захворювання легень;
- бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах;
- пневмонія.
Хронічний гнійний отит середнього вуха.
Важкий перебіг отиту зовнішнього вуха
Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він викликаний грам-негативними бактеріями.
Інфекції сечового тракту.
Гонококовий уретрит і цервіцит.
Орхоепідидиміт, зокрема спричинений Neisseria gonorrhoeae.
Запальні захворювання органів малого таза, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae.
При вищезазначених інфекціях статевого тракту, коли відомо або є підозри на Neisseria gonorrhoeae як збудника, особливо важливо отримати локальну інформацію про резистентність до ципрофлоксацину і підтвердити чутливість на основі лабораторних аналізів.
Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад діарея мандрівників).
Інтраабдомінальні інфекції.
Інфекції шкіри та м’яких тканин, викликані грам-негативними бактеріями.
Інфекції кісток та суглобів.
Лікування інфекцій у пацієнтів із нейтропенією.
Профілактика інфекцій у пацієнтів із нейтропенією.
Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidis.
Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Діти та підлітки
Бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі, викликані синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa).
Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит.
Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним.
Лікування повинен розпочинати лише лікар, що має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Протипоказання.
Препарат не слід застосовувати при підвищеній чутливості до ципрофлоксацину або до інших препаратів групи фторхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування та дози.
Доза визначається згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю організму (організмів)-збудника (збудників) до ципрофлоксацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків - згідно з масою тіла.
Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника.
Лікування інфекцій, викликаних певними бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного призначення інших необхідних антибактеріальних препаратів.
Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворювань органів малого таза, інтра-абдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного призначення інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.
Дорослі
Показання
Добова доза, мг
Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину)
Інфекції верхніх дихальних шляхів
Загострення хронічного синуситу
Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день
7 -14 днів
Хронічний гнійний отит середнього вуха
Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день
7 -14 днів
Важкий перебіг отиту зовнішнього вуха
750 мг двічі на день
Від 28 днів до 3 місяців
Інфекції нижніх дихальних шляхів
Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день
7 -14 днів
Інфекції сечового тракту
Неускладнений цистит
Від 250 мг двічі на день до 500 мг двічі на день
3 дні
Жінкам перед менопаузою можна застосовувати одноразову дозу 500 мг
Ускладнений цистит, неускладнений пієлонефрит
500 мг двічі на день
7 днів
Ускладнений пієлонефрит
Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день
Не менше 10 днів, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжити до понад 21 дня
Простатит
Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день
Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний)
Інфекції статевих органів
Гонококовий уретрит і цервіцит
Одноразова доза
500 мг
1 день (одноразова доза)
Орхоепідидиміт та
запальні захворювання органів малого таза
Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день
Не менше 14 днів
Інфекції шлунково-кишкового тракту та інтра-абдомінальні інфекції
Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і тяжка діарея мандрівників, як емпіричне лікування
500 мг двічі на день
1 день
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1
500 мг двічі на день
5 днів
Діарея, спричинена Vibrio cholerae
500 мг двічі на день
3 дні
Тифоїдна лихоманка
500 мг двічі на день
7 днів
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями
500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день
Від 5 до 14 днів
Інфекції шкіри та м’яких тканин
Від 500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день
Від 7 до 14 днів
Інфекції кісток та суглобів
Viridis Bot
