Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
0
грн.
ФЛОКСІУМ Р-Р Д/ІНФ. 500МГ/100МЛ ФЛ. 100МЛ без пдв - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ФЛОКСІУМ Р-Р Д/ІНФ. 500МГ/100МЛ ФЛ. 100МЛ без пдв

Нема в наявності

Артикул:97040
ID:81499

Виробник

КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ВАТ

*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті

  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ВАТ;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: левофлоксацин;
    100 мл розчину містять левофлоксацину гемігідрату – 512,46 мг, у перерахуванні на левофлоксацин – 500,0 мг;
    допоміжні речовини: натрію хлорид; натрію гідроксид; кислота хлористоводнева концентрована; вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма
    Розчин для інфузій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від жовтого до зеленувато-жовтого кольору.

    Фармакотерапевтична група
    Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.
    Код АТХ J01М А12.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Флоксіум®, розчин для інфузій призначений для лікування наступних інфекційних захворювань у дорослих:
    Негоспітальна пневмонія.
    Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
    Стосовно вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій.
    Пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів.
    Хронічний бактеріальний простатит.
    Легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.

    Протипоказання
    Флоксіум®, розчин для інфузій, не призначати в наступних випадках:
    підвищена чутливість до активного фармацевтичного інгредієнту або до інших хінолонів чи до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;
    епілепсія;
    порушення з боку сухожиль після застосування фторхінолонів;
    діти та підлітки;
    вагітність;
    період годування груддю.

    Особливі заходи безпеки
    Лише для одноразового використання. Викинути невикористаний розчин.
    Перед введенням лікарський засіб слід візуально перевіряти на наявність часток і знебарвлення. Слід використовувати тільки прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору без окремих часток. Левофлоксацин, розчин для інфузії, слід використовувати негайно (протягом 3 годин) після перфорації гумової пробки, з тим щоб запобігти будь-якому бактеріальному зараженню. Під час інфузії необхідності в захисті від світла немає.
    Даний лікарський засіб можна вводити окремо або з такими розчинами: 0,9 % розчин хлориду натрію, 5 % ін’єкція декстрози; 2,5 % розчин декстрози у розчині Рінгера; багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Хімічна і фізична сумісність левофлоксацину, розчину для інфузій, з вищевказаними розчинами була продемонстрована протягом 4 годин в кімнатних умовах.
    Інформацію про несумісність див. розділ «Несумісність».
    Термін придатності флакона після вилучення його із зовнішньої упаковки становить 3 дні (в умовах освітлення у приміщенні).
    Після першого відкриття, з мікробіологічної точки зору, лікарський засіб слід використати негайно. Якщо препарат не використати одразу, відповідальність за терміни та умови зберігання лікарського засобу під час використання несе користувач.
    Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
    Вплив інших лікарських засобів на левофлоксацин
    Теофілін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні лікарські засоби
    У ході клінічного дослідження не було виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами та іншими засобами, які зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину у разі наявності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину.
    Пробенецид і циметидин
    Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується у разі наявності циметидину на 24 % та пробенециду на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, випробуваних у ході дослідження, не є вірогідним, щоб статистично значущі кінетичні відмінності мали клінічну значущість. Слід з обережністю ставитися до одночасного застосування левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю.
    Інша інформація
    Клінічні фармакологічні дослідження показали, що на фармакокінетику левофлоксацину не було спричинено ніякого клінічно значущого впливу при прийомі левофлоксацину разом з карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламідом та ранітидином.

    Вплив левофлоксацину на інші лікарські засоби
    Циклоспорин
    Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні з левофлоксацином.
    Антагоністи вітаміну К
    При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялося про підвищення коагуляційних тестів (ПЧ/міжнародного нормалізованого співвідношення) та/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, пацієнтам, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції (див. розділ «Особливості застосування»).
    Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT
    Левофлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики) (див. розділ «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT)).

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози (див. повну інструкцію виробника)

    Передозування
    Згідно з дослідженнями токсичності на тваринах або клінічними фармакологічними дослідженнями, проведеними при застосуванні доз, вищих за терапевтичні, найбільш серйозні ознаки, яких слід очікувати після гострого передозування левофлоксацину, розчин для інфузій, є симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, подовження інтервалу QT.
    Під час постмаркетингових досліджень спостерігали такі побічні дії з боку ЦНС як сплутаність свідомості, конвульсії, галюцинації та тремор.
    Лікування. У випадках передозування проводити симптоматичне лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ, оскільки існує можливість подовження інтервалу QT. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз і хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз (ХАПД) не є ефективними для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.

    Побічні ефекти
    Частота побічних ефектів визначалась за допомогою таких критеріїв: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000, до <1/1000), дуже рідко (>1/10000), невідомо (не можна визначити з наявних даних).
    Інфекції та інвазії:
    Нечасто: грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибами роду Candida, проліферація інших резистентних мікроорганізмів.
    З боку системи крові та лімфатичної системи:
    Нечасто: лейкопенія, еозинофілія;
    Рідко: тромбоцитопенія, нейтропенія;
    Невідомо: агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
    З боку імунної системи:
    Рідко: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість;
    Невідомо: анафілактичний шок, анафілактоїдний шок.
    Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після прийому першої дози.
    З боку метаболізму та харчування:
    Нечасто: анорексія;
    Рідко: гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет;
    Невідомо: гіперглікемія, гіпоглікемічна кома.
    З боку психіки:

    Часто: безсоння;
    Нечасто: нервозність; сплутаність свідомості, тривожність;
    Рідко: психотичні розлади (в т.ч. галюцинації, паранойя), депресія, ажитація, незвичайні сновидіння, нічні кошмари;
    Невідомо: психотичні реакції з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення чи дій
    З боку нервової системи:
    Часто: головний біль, запаморочення;
    Нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія (суб’єктивний розлад смаку);
    Рідко: конвульсії, парестезії;
    Невідомо: сенсорна чи сенсомоторна периферична нейропатія, паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смаку), синкопе, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
    З боку органів зору:
    Рідко: зорові порушення, такі як затуманення зору, нечіткість зору;
    Невідомо: тимчамсова втрата зору
    Були повідомлення про випадки відшарування сітківки (див. розділ «Особливості застосування»).
    З боку органів слуху та вушного лабіринту:
    Нечасто: вертиго;
    Рідко: порушення слуху;
    Невідомо: порушення слуху, втрата слуху.
    З боку серця:
    Рідко: тахікардія, відчуття серцебиття;
    Невідомо: шлуночкова тахікардія, що може привести до зупинки серця, шлуночкова тахікардія (torsade de pointes) спостерігались переважно для пацієнтів з факторами ризику подовження QT інтервалу, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT) та розділ «Передозування»).
    Васкулярні розлади:
    Часто: флебіт;
    Рідко: гіпотензія.
    З боку органів дихання:
    Нечасто: диспное;
    Невідомо: бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
    З боку шлунково-кишкового тракту:
    Часто: діарея, нудота, блювання;
    Нечасто: болі в животі, диспепсія, здуття живота, запори;
    Невідомо: геморагічна діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит.
    З боку гепатобіліарної системи:
    Часто: підвищення показників печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП);
    Нечасто: підвищення білірубіну крові;

    Невідомо: жовтяниця та тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності (іноді летальні), переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями, гепатит.
    З боку шкіри та підшкірних тканин:
    Нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз;
    Невідомо: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса–Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фото чутливості, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит.
    Реакції з боку шкіри та слизових оболонок іноді можуть виникати навіть після застосування першої дози.
    З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини:
    Нечасто: артралгія, міалгія;
    Рідко: ураження сухожиль, у тому числі їх запалення (тендиніт, наприклад, ахіллового сухожилля), м’язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію gravis;
    Невідомо: рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового), розриви зв’язок, розриви м’язів, артрит.
    З боку нирок та сечовивідної системи:
    Нечасто: підвищені показники креатиніну в сироватці крові;
    Рідко: гостра ниркова недостатність (наприклад, унаслідок інтерстиціального нефриту).
    Загальні розлади:
    Часто: реакції у місці інфузії (біль, почервоніння);
    Нечасто: астенія;
    Рідко: підвищення температури тіла (пірексія);
    Невідомо: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
    Серед інших небажаних побічних ефектів, що асоціюються з прийомом фторхінолону, напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ºС.
    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Несумісність
    Розчин для інфузій Флоксіум® не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад гідрокарбонатом натрію). Перелік розчинів, які є сумісними з препаратом – див. розділ «Особливі заходи безпеки».

    Упаковка
    По 100 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    ПАТ «Галичфарм», Україна.

    Адреса
    Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
    Заявник
    ПАТ «Київмедпрепарат», Україна.
  • Відгуки (0)