ІНСТРУКЦІЯ
прозастосуванняпрепарату
Гамалін®(Імуноглобулінпроти вірусугерпесузвичайного 1типу людини)
Gammalmum® (Immunoglobulinum contra herpes virus simplex, typus 1 humanum)
Загальнахарактеристика
Основнівластивості:прозора або знезначною опалесценцією,безбарвнаабожовтуватарідина. Призберіганні,допускається:поява незначногоосаду, якийзникає приструшуванні.Препаратміститьімунологічноактивнубілковуфракцію, якавиділена ізплазми кровілюдини,перевіреноїнавідсутністьантитіл доВІЛ-1, ВІЛ-2. довірусугепатиту С таповерхневогоантигенувірусугепатиту В,очищеної таконцентрованоїметодом фракціонуванняспиртоводнимирозчинами дляосадження,яка пройшластадіювірусної інактиваціїсольвент - детергентнымметодом.Вміст білка в1,0 млпрепаратувід 0,09 г до 0,11 г. Титрантитіл довірусугерпесузвичайного 1типу складаєне менше 1:25 000.Препарат не міститьконсервантівтаантибіотиків.
Якіснийтакількіснийсклад
Діючіречовини:специфічніантитіла довірусугерпесу звичайного1 типу – титрантитілскладає не менше,ніж 1:25 000.
Допоміжніречовини:гліцин(глікокол;кислотаамінооцтова),натріюхлорид.
Формавипуску.Розчин дляін'єкцій.
Код АТС. J06BB. Специфічніімуноглобуліни.
Імунологічні ібіологічнівластивості.Діючоюосновоюпрепарату єімуноглобуліни,зокремаімуноглобулінG, специфічнийдо вірусугерпесузвичайного 1типу.Специфічнаактивністьпрепарату зумовленавіруснейтралізуючоюдією антитіл.Крім того,імуноглобулінG спричиняєімуномодулюючийефект, впливаючина різніланкиімунноїсистемилюдини, та підвищуєнеспецифічнурезистентнїстьорганізму.
Показаннядлязастосування.Препаратзастосовуютьз метоюлікування захворювань,спричиненихвірусомгерпесузвичайного 1типу, в томучислі:енцефалітів,енцефаломієлітів,менінгоенцефалітїв,арахноенцефалітів,арахноїдитів,енцефалополірадикулітівта ін.
Спосібзастосуванняі дози.Імуноглобулінивводятьвнутрішньом'язово.
Длялікуваннязахворюваньдорослих, щосири5ганенівірусомгерпесузвичайного 1типу, в томучисліураженьнервовоїсистеми,імуноглобулінвводять 5разів здводобовимінтервалом удозі 4.5 мл (3ампули по 1,5 мл)на введення.
Побічнадія. Реакціїна введенняімуноглобуліну,як правило,відсутні. Урідкихвипадках можутьвиникнутимісцеві реакціїу виглядігіперемії тапідвищеннятемпературидо 37,5 °С протягомпершої доби.Препарат вокремих осібіз зміненоюреактивністюможевикликати реакціїалергіїрізного типу,а у винятковорідкихвипадках – анафілактичнийшок. У зв'язкуз цим особи, щоодержалипрепарат,повинніперебувати підмедичнимнаглядомпротягом 30хвилин.
Протипоказання.Введенняімуноглобулінупротипоказанеособам, щомають ванамнезітяжкіалергійніреакції навведеннябілковихпрепаратівкрові людини.Хворим, щостраждають наалергічніхвороби абомають їх ванамнезі, вденьвведенняімуноглобулінута в наступні3 добирекомендуютьсяантигістамінніпрепарати.Препарат неслід вводитивнутрішньом'язовоу випадкахтяжкоїтромбоцитопеніїта іншихпорушенняхгемостазу.
Препаратпротипоказанийпригіперчутливостідо Іgлюдини,особливо урідкіснихвипадках при дефіцитіІg А танаявностіантитілпроти Іg А.
Особливостізастосування.Введенняпрепаратувнутрішньовеннозаборонено!Особам, щостраждаютьна імунопатологічнісистемні захворювання(хвороб
Viridis Bot
