Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.
Склад:
діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат
1 саше містить: L-орнітину-L-аспартат у перерахуванні на 100 % речовину – 3 г
допоміжні речовини:декстроза, ароматизатор "ананас", підсолоджувач сукралоза, антикомкувач діоксид кремнію, штучний жовтий барвник тартразін.
Форма. Порошок для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: суміш порошків різного розміру білого та оранжевогокольорів.
Дія L-орнітин-L-аспартату, зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом,здійснюється за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини ісинтезу глутаміну.
Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає якактиватор двох ферментів: орнітинкарбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфатсинтетази, а такожяк субстрат для синтезу сечовини.
Синтез глутаміну відбувається у навколо венозних гепатоцитах. Зокрема, у патологічнихумовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються уклітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.
Глутамат – це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і в патологічних умовах.
Отримана амінокислота глутамін являє собою не лише нетоксичну форму для виведенняаміаку, але й активує внутрішньоклітинний обмін глутаміну.
У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.
L-орнітин-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин та аспартат. Періоднапіввиведення обох амінокислот короткий – 0,3–0,4 години. Частина аспартату виводиться ізсечею у незміненому вигляді.
Рекомендації щодо споживання.
Може бути рекомендована лікарем, як додаткове джерело біологічно активних речовин природного походження – амінокислот з ціллю профілактики супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції організму. Не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування.
Можливе застосування в лікуванні супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.
Протипоказання.
Гіперчутливість до L-орнітин-L-аспартату або до будь-якої з допоміжних речовин. Тяжкі порушення функції нирок (ниркова недостатність), якщо рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл.
Індивідуальна чутливість до компонентів продукту; вагітні та жінки, що годують грудьми, дитячий вік. Перед вживанням необхідно отримати консультацію лікаря. Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Порушення функції нирок (ниркова недостатність), при рівні креатиніну вище 3 mg (мг)/100 ml (мл)
Особливості застосування.
Тривале застосування лікарського засобу Ларнамін® може бути шкідливим для зубів (розвитоккарієсу).
Допоміжні речовини можуть спричинити алергічні реакції.Застосування високих доз препарату може спричинити підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові, тому необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.
Не застосовувати пацієнтам із фенілкетонурією.
Однак, якщо застосування препарату у період вагітності вважається необхідним зажиттєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику дляплода/дитини та очікуваної користі для матері.
Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосуванняпрепарату у період годування груддю.
Внаслідок захворювання печінки здатність керувати автотранспортом або працювати з іншимимеханізмами може бути погіршена під час застосування L-орнітин-L-аспартатом, тому слідуникати такого виду діяльності у період лікування.
Спосіб застосування та дози.
Вміст 1 пакету розчинити у склянці води і приймати до 3 разів на день під час або після вживання їжі. Термін споживання визначає лікар.
Діти.
Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричнійпрактиці.
Передозування.
У разі передозування може спостерігатися підвищення рівня сечовини у крові та сечі,посилення проявів побічних реакцій.
Дотепер ознак інтоксикації, спричинених передозуванням L-орнітин-L-аспартату, неспостерігалось.
Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендується промивання шлунка ісимптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Частоту побічних реакцій визначали таким чином:
дуже часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
рідко (≥ 1/10000, < 1/1000);
дуже рідко (< 1/10000);
частота невідома: неможливо оцінити на підставі наявних даних.
З боку шлунково-кишкового тракту:
нечасто: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, запор.
З боку скелетно-м’язової системи:
дуже рідко: біль у суглобах та м’язах.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипи, почервоніння шкіри, свербіж,
кропив’янка.
Неврологічні розлади: запаморочення.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк,анафілактичний шок, чхання, сльозотеча.
Метаболічні розлади: при застосуванні у великих дозах можливе підвищення рівня сечовоїкислоти у плазмі крові.
Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому лікарськогозасобу.
Допоміжні речовини можуть спричинити алергічні реакції.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на оригінальній упаковці.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці, у сухому захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 2°С до 25°С.
Упаковка.
По 5 г в саше. По 30 саше у пачці.
Виробник. ТОВ “ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ «ЕЛЕМЕНТ ЗДОРОВ’Я”
Viridis Bot
