Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
ІБАНДРОНОВА К-ТА-ВІСТА ТАБ. 50МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 24270
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ІБАНДРОНОВА К-ТА-ВІСТА ТАБ. 50МГ №30

Нема в наявності

Артикул:14177

0 відгуків

Діюча речовина

Виробник

МИСТРАЛ КЕПИТАЛ МЕНЕДЖМЕНТ

упаковка

2539.89 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    МИСТРАЛ КЕПИТАЛ МЕНЕДЖМЕНТ;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: ibandronic acid;
    1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг ібандронової кислоти у формі натрію ібандронату моногідрату 56,25 мг;
    допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію стеарилфумарат;
    плівкова оболонка: (Opadry II white): спирт полівіниловий, титану діоксид (Е 171), тальк), макрогол 3350.

    Лікарська форма
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки довгастої форми, білого чи майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з одного боку таблетки гравіювання «I9ВЕ», з іншого боку – «50».

    Фармакотерапевтична група
    Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. Кислота ібандронова.
    Код АТХ М05В А06.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози і метастатичним ураженням кісткової тканини.

    Протипоказання
    Підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи до будь-якого іншого компонента препарату (див. розділ «Склад»). Гіпокальціємія. Захворювання стравоходу зі сповільненням спорожнення стравоходу, наприклад стриктура, ахалазія. Неспроможність знаходитись у вертикальному положенні (стояти чи сидіти) протягом щонайменше 60 хвилин.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Лікування препаратом Ібандронова кислота-Віста повинен призначати лише лікар, який має досвід лікування злоякісних новоутворень.

    Дозування
    Рекомендується застосовувати по 1 таблетці (50 мг) 1 раз на добу.
    Таблетки слід приймати всередину вранці (після щонайменше 6 годин без прийому їжі) і до першого вживання їжі чи рідини в цей день. Таким же чином слід уникати прийому інших лікарських засобів та харчових добавок (включаючи кальцій) до прийому Ібандронової кислоти у таблетках. Утримуватися від прийому їжі слід також щонайменше протягом 30 хвилин після прийому препарату Ібандронова кислота-Віста. Просту воду можна вживати протягом будь-якого часу під час курсу терапії препаратом Ібандронова кислота (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Не слід вживати воду із високою концентрацією кальцію. Якщо існують занепокоєння стосовно потенційно високого рівня кальцію в питній воді (жорстка вода), рекомендується вживати бутильовану воду з низьким вмістом мінеральних речовин.
    Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати, запивати склянкою звичайної води (180 – 240 мл), перебуваючи у вертикальному положенні (сидячи чи стоячи).
    Пацієнтам не слід лежати протягом 60 хв після прийому препарату.

    Не слід розжовувати, розсмоктувати чи подрібнювати таблетки через можливість утворення виразок на слизовій оболонці ротоглотки.
    Запивати препарат Ібандронова кислота-Віста слід лише звичайною водою.
    Спеціальні рекомендації щодо дозування.
    Пацієнти з печінковою недостатністю
    Корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика в особливих випадках»).
    Пацієнти з нирковою недостатністю
    Для пацієнтів з незначним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну ≥50 мл/хв і < 80 мл/хв) дозу препарату коригувати не потрібно.
    Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну ≥30 мл/хв і < 50 мл/хв) рекомендується зменшення дози до 1 таблетки 50 мг 1 раз в два дні (див. розділ «Фармакокінетика в особливих випадках»).
    Для пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку 50 мг 1 раз на тиждень.
    Пацієнти літнього віку
    Корекція дози для осіб літнього віку не потрібна (див. розділ «Фармакокінетика в особливих випадках»).
    Діти.
    Безпека і ефективність застосування препарату Ібандронова кислота-Віста дітям (віком до 18 років) не встановлені. Даних немає (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Фармакокінетика в особливих випадках»).

    Передозування
    Немає специфічної інформації щодо лікування передозування препаратом Ібандронова кислота-Віста. Однак при пероральному передозуванні можливий розвиток реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, таких як шлункові розлади, печія, езофагіт, гастрит чи виразка. Для зв’язування препарату слід призначати молоко чи антацидні засоби. Через ризик подразнення стравоходу не слід викликати блювання. Пацієнтам необхідно знаходитись у вертикальному положенні.

    Побічні ефекти
    Резюме профілю з безпеки
    Найбільш серйозними побічними реакціями, про які повідомлялося, є анафілактична реакція/шок, атипові переломи стегна, остеонекроз щелепних кісток, подразнення з боку шлунково-кишкового тракту, запалення ока (див. «Опис окремих побічних реакцій» і розділ «Особливості застосування»). Найчастіше лікування асоціювалося зі зниженням рівня кальцію у сироватці крові нижче рівня норми (гіпокальціємія). Наступною за частотою побічною реакцією була диспепсія.
    Нижче наведені побічні реакції, які спостерігалися в 2 базових дослідженнях ІІІ фази (профілактика скелетних пошкоджень у пацієнтів з раком молочної залози і кістковими метастазами: 286 пацієнтів, проліковані препаратом у дозі 50 мг перорально), а також ті, що спостерігали під час постмаркетингового застосування.
    Побічні реакції зазначені нижче згідно з термінології Медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA за класами систем органів та категоріями частоти. За частотою побічні реакції поділяють на такі групи: дуже поширені (≥1/10), поширені (≥1/100 до <1/10), непоширені (≥ 1/1000 до <1/100), рідко поширені (≥1/10000 до < 1/1000), дуже рідко поширені (<1/10000), частота невідома (не може бути розрахована виходячи із наявних даних). У кожній групі побічні реакції зазначені в порядку зменшення серйозності.
    Порушення з боку крові та лімфатичної системи: непоширені – анемія.
    Порушення з боку імунної системи: дуже рідко поширені – гіперчутливість†, бронхоспазм†, ангіоневротичний набряк†, анафілактична реакція/шок**†; частота невідома – загострення астми.
    Порушення обміну речовин, метаболізму: поширені – гіпокальціємія**.
    Порушення з боку нервової системи: непоширені – парестезія (спотворення смаку).
    Порушення з боку органів зору: рідко поширені – запалення ока†**.
    Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: поширені – езофагіт, абдомінальні болі, диспепсія, нудота; непоширені – кровотеча, виразка дванадцятипалої кишки, гастрит, дисфагія, сухість у роті.
    Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: непоширені – свербіж; дуже рідко поширені – синдром Стівенса–Джонсона†, мультиформна еритема†, бульозний дерматит†.
    Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: рідко поширені – атипові підвертлюж та діафізарний переломи стегнової кістки†; дуже рідко поширені – остеонекроз щелепних кісток†**, остеонекроз зовнішнього слухового проходу (побічна реакція, характерна для біофосфонатів як класу)†.
    Порушення з боку сечовидільної системи: непоширені – азотемія (уремія).
    Загальні розлади: поширені – астенія; непоширені – біль у грудній клітці, грипоподібний синдром, нездужання, болі.
    Дослідження: непоширені – збільшення рівня паратиреоїдного гормону в сироватці крові.
    ** Детальну інформацію див. нижче.
    † Виявлені під час постмаркетингового застосування.
    Опис окремих побічних реакцій.

    Гіпокальціємія
    Зниження екскреції кальцію нирками може супроводжуватися зниженням рівня фосфату у сироватці крові, що не потребує терапевтичних заходів. Рівень кальцію у сироватці крові може знизитись до показників гіпокальціємії.
    Остеонекроз щелепних кісток
    Повідомлялося про випадки остеонекрозу щелепних кісток, переважно у пацієнтів із злоякісними новоутвореннями, які отримували лікування препаратами, що інгібують кісткову резорбцію, зокрема, ібандроновою кислотою (див. розділ «Особливості застосування»). Повідомлялося про випадки остеонекрозу щелепних кісток при постмаркетінговому застосуванні ібандронової кислоти.
    Запалення ока
    При застосуванні ібандронової кислоти повідомлялося про запальні порушення з боку очей, такі як увеїт, епісклерит та склерит. У деяких випадках ці запальні порушення зникали лише після відміни бісфосфонатів.
    Анафілактична реакція/шок
    У пацієнтів, які отримували лікування внутрішньовенно ібандроновою кислотою, спостерігалися випадки анафілактичної реакції/шоку, у т. ч. з летальним наслідком.

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

    Упаковка
    По 10 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній коробці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    Сінтон Хіспанія С. Л., Іспанія.

    Адреса
    Вул. К/Кастелло, no1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія.
  • Відгуки (0)