Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
ІНФАНРИКС ІПВ СУСП. Д/ІН. ШПР. №1 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 18866
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ІНФАНРИКС ІПВ СУСП. Д/ІН. ШПР. №1

Нема в наявності

Артикул:48489

0 відгуків

Діюча речовина

Виробник

ГЛАКСОСМІТКЛЯЙН КОНСЮМЕР

упаковка

874.10 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН КОНСЬЮМЕР;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    ЗАТВЕРДЖЕНО

    Інструкціядлямедичногозастосування

    медичногоімунобіологічногопрепарату

     

    ІНФАНРИКС™  ІПВ

    Комбінованавакцина дляпрофілактикидифтерії,правця,кашлюка(ацелюлярнийкомпонент) таполіомієліту

     

    СКЛАД:

    Однадоза вакцини(0,5 мл) містить:

    Діючіречовини:

    адсорбований дифтерійний анатоксин

    адсорбований правцевий анатоксин

    три очищені кашлюкові антигени:

    адсорбований кашлюковий анатоксин

    адсорбований нитчастий гемаглютинін

    пертактин

    три типи інактивованих вірусів поліомієліту:

    інактивований вірус поліомієліту тип 1 (штам Mahoney)

    інактивований вірус поліомієліту тип 2 (штам MEF-1)

    інактивований вірус поліомієліту тип 3 (штам Saukett)

    - не менше 30 МО;

    - не менше 40 МО;

     

    - 25 мкг;

    - 25 мкг;

    - 8 мкг;

     

    -  40 Д-антигенних одиниць;

    -  8 Д-антигенних одиниць;

    -  32 Д-антигенні одиниці.

    Допоміжніречовини: натріюхлорид,адсорбованісоліалюмінію, середовище199 та вода дляін’єкцій.

     

    ЛІКАРСЬКАФОРМА. Суспензіядля ін’єкцій.

    Основніфізико-хімічнівластивості:

    ІНФАНРИКС™ІПВ -комбінованавакцина для профілактикидифтерії,правця,кашлюка(ацелюлярнийкомпонент) (DTPa)таполіомієліту(IPV). Вакцина ІНФАНРИКС™ІПВ - мутнарідина упопередньозаповненомускляномушприці. Призберіганніможеспостерігатисябілий осад тапрозорийбезбарвнийсупернатант.

    ІНФАНРИКС™ІПВвідповідаєвимогамВсесвітньоїорганізаціїохорониздоров’я довиробництвабіологічнихречовин,вакцин дляпрофілактикидифтерії,правця,кашлюка таполіомієліту.

     

    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНАГРУПА.Комбінованібактеріальніта віруснівакцини.

    Код АТХ:J07CА02.

     

    ІМУНОБІОЛОГІЧНІТАБІОЛОГІЧНІВЛАСТИВОСТІ.

    Фармакодинаміка

    Імуннавідповідь наDT (дифтерійнийта правцевий)компоненти:

    Черезодин місяцьпісля курсупервинної вакцинаціїбільше ніж 99%немовлят,вакцинованихІНФАНРИКС™ІПВ, малититриантитіл ³ 0,1 МО/мл, якдляантигенівправця, так ідля антигенівдифтерії.

    ПіслявведеннябустерноїдозиІНФАНРИКС™ІПВ більшеніж 99,5% дітеймали титриантитіл ³ 0,1 МО/мл дляобохантигенів.

    Імуннавідповідь наРа(ацелюлярнийкашлюковий)компонент:

    Черезодин місяцьпісля3-дозовогокурсупервинноївакцинаціїІНФАНРИКС™ІПВ 100%немовлятбули серопозитивнимипо трьохкашлюковихкомпонентах(PT, FHA, пертактин),і загальнірівні відповідіна кожен ізтрьохокремихкашлюкових антигенівбули ³ 94%.

    Бустернувідповідьпротикашлюковихантигенівспостерігалиу переважноїбільшостівакцинованих;нижчі рівнівідповідіспостерігалиу дослідженнях,де рівніантитіл буливисокими до вакцинації.Усі особибулисеропозитивнимичерез одинмісяць післявведенняцієї дози.

    ЗахиснаефективністьРа(ацелюлярногокашлюкового)компонента:

    Оскількиімуннавідповідь накашлюкові антигенипіслявведеннявакциниІНФАНРИКС™ІПВ єеквівалентноютакійвідповіді привведеннівакциниІНФАНРИКС™,можна припустити,що захиснаефективністьцих двохвакцин такожбудееквівалентною.

    Епідеміологічнийзахист DTPaкомпонентупротитиповогозахворюванняна кашлюк, якйоговизначаєВООЗ (³ 21деньпароксизмальногокашлю) булапродемонстрованав:

    -проспективному“сліпому”дослідженнісімейнихконтактів, проведеномув Німеччині (3, 4,5 місячнийграфік).Базуючись наданих,зібраних ізвториннихконтактів усім’ях, вякихспостерігавсяіндекснийвипадоктиповогокашлюку, захиснаефективністьвакцинискладала 88,7%;

    -спонсорованомуНаціональнимІнститутом Здоров’ядослідженніефективності,проведеномув Італії (2, 4, 6місячнийграфік), дебулознайдено, щоефективністьвакцинистановить 84%.Приподальшомуспостереженніза цією жкогортоюбулапідтвердженаефективністьвакцини до4-річноговіку включно.

    Імуннавідповідь накомпонент IPV(Інактивованавакцина дляпрофілактикиполіомієліту):

    Черезодин місяцьпісляпервинноївакцинаціїзагальнасеропозитивністьдля кожного зтрьохсеротипіввірусівполіомієліту(типи 1, 2, 3)становила ³ 99,5%.

    ПіслявведеннябустерноїдозиІНФАНРИКС™ІПВ 100% дітейбулисеропозитивнимидля трьохсеротипів вірусівполіомієліту.

    Бустернавакцинаціявикликаєпомітне збільшеннярівнівантитіл упорівнянні звеличинами,якіспостерігалидо введеннябустерноїдози.

    Фармакокінетика

    Оцінка фармакокінетичнихвластивостейне єобов'язковимдля вакцин.

     

    КЛІНІЧНІХАРАКТЕРИСТИКИ.

    Показання.

    Профілактикадифтерії,правця,кашлюку і поліомієлітуу дітей вікомвід 2 місяців.ВакцинаІНФАНРИКС™ІПВ показанатакож у виглядібустерної(ревакцинуючої)дози длядітей, якіраніше булиімунізованіантигенамидифтерії,правця, кашлюкаіполіомієліту.

     

    Щепленнядітей натериторіїУкраїни здійснюєтьсязгідно звимогамидіючихнаказів МОЗУкраїни щодопроведенняпрофілактичнихщеплень.

     

    Протипоказання.

  • Відгуки (0)