Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.
Опис
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) безбарвний, прозорий, в’язкий гель гіалуронової кислоти нетваринного походження, стерильний, із фізіологічним рН.
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) є в’язкоеластичним протектором міжклітинної речовини уротелія сечового міхура та уретри.
Вміст пакування
Пакет полімерний з насадкою під уретральний катетер в пачці з картону.
Склад
50 ml (мл) розчину стерильного на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) 0,16 % містить:
Гіалуронат натрію — 80 mg (мг)
Фосфатний буфер pH 7,3 — до 50 ml (мл)
Показання до використання
При дефіциті шару глікозаміногліканів (ГАГ) та для відновлення захисного шару слизової оболонки сечового міхура після інвазивних маніпуляцій (цистоскопія, трансуретральна резекція (ТУР) передміхурової залози, уретероскопія та ін.);
Рецидивуючий бактеріальний цистит;
Інтерстиціальний цистит;
Синдром болючого сечового міхура;
Геморагічний цистит;
Радіаційний (променевий) цистит;
Цистит, індукований хіміотерапевтичними препаратами.
Властивості
Гіалуронова кислота входить до складу всіх тканин організму і є найбільш значущим компонентом міжклітинного матриксу і становить при цьому істотну частку глікозаміногликанів уротелія сечового міхура та уретри (сечовипускного каналу).
При введенні в порожнину сечового міхура створює, подібний природному, захисний в’язко-еластичний шар на поверхні уротелію, що захищає слизову оболонку сечового міхура від подразнюючих та пошкоджуючих факторів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів розчину
Період вагітності та лактації
Діти та підлітки віком до 18 років
Спосіб застосування
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) призначений тільки для інстиляції в сечовий міхур. Дану процедуру повинен виконувати спеціаліст, що має належний досвід та медичну освіту з дотриманням усіх правил техніки проведення катетеризації сечового міхура.
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) вводиться внутрішньоміхурово, 1 раз на тиждень. Курс складає від 4 до 12 інстиляцій. Перед застосуванням пакет з розчином рекомендовано нагріти до температури тіла.
Підігрівання розчину до температури тіла зменшує відчуття дискомфорту у пацієнта. Цю процедуру потрібно проводити лише з використанням сухого тепла (наприклад, грілки-подушки або нагрівальної пластинки).
Розчини не слід нагрівати у воді через підвищений ризик забруднення. Щоб уникнути потенційного пошкодження полімерного пакету і ушкодження або дискомфорту пацієнта, розчини не слід нагрівати у мікрохвильовій печі.
Всю процедуру потрібно виконувати з дотриманням суворих правил асептики.
Перед введенням INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) слід опорожнити сечовий міхур.
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) вводиться в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера. Після введення розчину катетер видаляють. Рекомендований час утримання розчину у просвіті сечового міхура становить від 30 хвилин до 2 годин. Після чого сечовий міхур необхідно опорожнити фізіологічним шляхом.
Побічна дія
Не виявлені.
У разі виникнення під час процедури будь-якої незвичної симптоматики (запаморочення, алергічних реакцій) рекомендовано терміново повідомити лікаря.
Застереження
INSTYLAN® (ІНСТІЛАН®) призначений тільки для введення в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера.
Перед використанням перевіряйте цілісність і герметичність пакета.
Не використовуйте медичний виріб у разі пошкодження індивідуального пакування та закінчення терміну придатності.
Виріб призначений тільки для одноразового застосування.
Використані матеріали утилізуйте відповідно до місцевих вимог з утилізації відходів.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від +5 °С до +30 °С, в захищеному від сонячних променів місці. Не заморожувати. Зберігати в місцях недоступних для дітей.
Виробник
ТОВ «Юрія-фарм», Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 10. Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108.
Viridis Bot
