Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
0
грн.
ІРБЕТАН-Н ТАБ. 300МГ/12.5МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 28604
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ІРБЕТАН-Н ТАБ. 300МГ/12.5МГ №30

Нема в наявності

Артикул:77432

Діюча речовина

Виробник

КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД

*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті

упаковка

188.31 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діючі речовини: ірбесартан, гідрохлортіазид;
    1 таблетка містить ірбесартану 150 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг;
    допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза;
    крохмаль прежелатинізований; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; заліза оксид червоний (Е 172); заліза оксид жовтий (Е 172)
    або
    1 таблетка містить ірбесартану 300 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг;
    допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза;
    крохмаль прежелатинізований; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; заліза оксид червоний (Е 172); заліза оксид жовтий (Е 172).

    Лікарська форма
    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею оранжево-рожевого кольору з білими вкрапленнями. Допускається наявність вкраплень барвника темного кольору.

    Фармакотерапевтична група
    Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину-ІІ.
    Код АТХ С09D A04.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Лікування есенціальної гіпертензії.
    Дана комбінація з фіксованою дозою показана дорослим пацієнтам, артеріальний тиск яких не можна належним чином контролювати тільки ірбесартаном або гідрохлортіазидом.

    Протипоказання
    Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або до похідних сульфонамідів (гідрохлортіазид – похідне сульфонамідів).
    Тяжка форма ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
    Стійка форма гіпокаліємії, гіперкальціємія.
    Тяжка форма печінкової недостатності, цироз печінки і холестаз.
    Одночасне застосування препарату Ірбетан-Н з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам, хворим на діабет, та пацієнтам з помірним та тяжким ураженням нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2).
    Одночасне застосування препарату Ірбетан-Н з інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) пацієнтам з діабетичною нефропатією.
    Резистентна до лікування гіпокаліємія або гіперкальціємія.
    Рефрактерна гіпонатріємія.
    Симптоматична гіперурикемія (подагра).
    Анурія.
    Період вагітності або годування груддю.
    Дитячий вік.
     
    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Лікарський засіб застосовувати 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі.
    При клінічній доцільності можна розглянути можливість безпосереднього переходу від монотерапії до фіксованих комбінацій:
    Ірбетан-Н 150 мг/12,5 мг можна застосовувати пацієнтам, артеріальний тиск яких належним чином не контролюється самим гідрохлортіазидом або ірбесартаном у дозі 150 мг;
    Ірбетан-Н 300 мг/12,5 мг можна застосовувати пацієнтам, артеріальний тиск яких недостатньо контролюється ірбесартаном у дозі 300 мг або препаратом Ірбетан-Н 150 мг/12,5 мг.
    У разі потреби, Ірбетан-Н можна застосовувати з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
    Ниркова недостатність. Через присутність у складі гідрохлортіазиду лікарський засіб не рекомендується пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). У разі лікування таких пацієнтів перевага надається петльовим діуретикам, а не тіазидам. Для пацієнтів із нирковою недостатністю, кліренс креатиніну у яких ≥ 30 мл/хв, коригування дози не потрібне.
    Печінкова недостатність. Ірбетан-Н не рекомендується пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю. Пацієнтам з печінковою недостатністю тіазиди потрібно застосовувати з обережністю. Для пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю коригування дози препарату не потрібне.
    Пацієнти літнього віку. Для пацієнтів літнього віку немає необхідності в корекції дози.
    Діти.
    Лікарський засіб не рекомендується для застосування дітям через недостатність даних про безпеку та ефективність.

    Передозування
    Немає спеціальної інформації про лікування передозування препаратом Ірбетан-Н. Пацієнт повинен проходити ретельний моніторинг, а лікування має бути симптоматичним і підтримуючим. Лікування залежить від часу, який минув з моменту застосування засобу, і тяжкості симптомів. Заходи, що передбачаються, включають індукцію блювання та/або промивання шлунка. При лікуванні передозування корисним може бути прийом активованого вугілля. Потрібно часто контролювати рівні електролітів і креатиніну в сироватці крові. При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнта потрібно покласти в горизонтальне положення, швидко застосувати сольові розчини і провести поповнення об’єму рідини.
    Найімовірнішими проявами передозування ірбесартаном вважають артеріальну гіпотензію і тахікардію; також можлива брадикардія.
    Передозування гідрохлортіазидом пов’язується з виведенням електролітів (гіпокаліємією, гіпохлоремією, гіпонатріємією) та зневодненням внаслідок інтенсивного діурезу. Найбільш імовірні ознаки і симптоми передозування – нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призводити до виникнення м’язових спазмів та/або посилювати серцеву аритмію через паралельне застосування глікозидів наперстянки або деяких протиаритмічних лікарських засобів.
    Ірбесартан за допомогою гемодіалізу не виводиться. Обсяг, у якому гідрохлортіазид виводиться за допомогою гемодіалізу, не встановлений.

    Побічні ефекти
    Комбінація ірбесартан/гідрохлортіазид.
    У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримували різні дози ірбесартану/ гідрохлортіазиду (діапазон від 37,5 мг/6,25 мг до 300 мг/25 мг), найчастіше спостерігалися запаморочення, підвищена втомлюваність, нудота, блювання, порушення сечовипускання, підвищення рівнів азоту сечовини крові, креатинкінази і креатиніну.
    З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, кропив’янку.
    З боку серцево-судинної системи: втрата свідомості, артеріальна гіпотензія, тахікардія, набряки, зміни на ЕКГ, ортостатична гіпотензія, гіперемія.
    З боку нервової системи: запаморочення, ортостатичне запаморочення, головний біль.
    З боку органів слуху: відчуття шуму/дзвону у вухах, вертиго.
    З боку системи дихальння: кашель.
    З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, печія, абдомінальний біль, диспепсія, дисгевзія.
    З боку нирок та сечовидільної системи: порушення сечовиділення, порушення функції нирок, включаючи окремі випадки ниркової недостатності у пацієнтів, у яких існує такий ризик.
    З боку кістково-м’язової системи: набряк кінцівок, артралгія, міалгія.
    З боку обміну речовин: гіперкаліємія.
    Загальні розлади: підвищена втомлюваність, сухість у роті, астенія.
    З боку гепатобіліарної системи: жовтяниця, гепатит, порушення функції печінки.
    З боку репродуктивної системи: порушення статевої функції, зміни лібідо.
    З боку шкіри: свербіж, лейкоцитокластичний васкуліт.
    Лабораторні дослідження: підвищення вмісту азоту сечовини крові (АСК), креатиніну і креатинкінази, зменшення вмісту калію і натрію в сироватці крові.
    Окремі компоненти.
    Нижче зазначені побічні реакції, пов’язані з окремими компонентами лікарського засобу Ірбетан-H, ірбесартаном і гідрохлортіазидом, які застосовували окремо.
    Побічні реакції, про які повідомляли на тлі застосування лише ірбесартану 
    Загальні порушення:  біль у грудній клітці.  
    У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та діабетичною нефропатією пізніх стадій, які лікувалися ірбесартаном, спостерігалося зменшення рівнів гемоглобіну, яке не було клінічно значущим.

    Побічні реакції, про які повідомляли на тлі застосування лише гідрохлортіазиду
    З боку серцево-судинної системи: серцеві аритмії, ортостатична артеріальна гіпотензія, постуральна гіпотензія, некротизуючий ангіїт.
    З боку кровоносної та лімфатичної системи: апластична анемія, пригнічення функції кісткового мозку, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
    З боку нервової системи: вертиго, парестезія, невиважені дії, занепокоєння, головний біль, судоми, сплутаність свідомості.
    З боку органів зору: тимчасове помутніння зору, ксантопсія, гостра міопія та вторинна гостра закритокутова глаукома.
    З боку системи дихання: респіраторний дистрес (включаючи пневмоніт і набряк легень).
    З боку травного тракту: панкреатит, анорексія, діарея, запори, подразнення слизової оболонки шлунка, сіалоденіт, втрата апетиту, сухість у роті, відчуття спраги, нудота, блювання, холецистит.
    З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, ниркова недостатність.
    З боку шкіри: анафілактичні реакції, у тому числі шок, токсичний епідермальний некроліз, некротичний ангіїт (васкуліт, шкірний васкуліт); шкірні реакції, подібні до захворювання на червоний вовчак; рецидив шкірного червоного вовчака, реакції фоточутливості, висипання, кропив’янка, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона.
    З боку кістково-м’язової системи: слабкість, м’язові спазми та біль.
    З боку гепатобіліарної системи: жовтяниця (внутрішньопечінкова холестатична жовтяниця).
    З боку психіки: депресія, порушення сну, дезорієнтація, сонливість, нервозність, зміни настрою.
    Лабораторні показники: порушення електролітного балансу (включаючи гіпокаліємію і гіпонатріємію); гіперурикемія, що може провокувати подагричні напади у пацієнтів з асимптомним перебігом захворювання; глюкозурія; гіперглікемія; підвищення рівнів холестерину і тригліцеридів; зниження глюкозотолерантності, що може зумовити маніфестацію латентного цукрового діабету; гіпохлоремічний алкалоз, що може індукувати печінкову енцефалопатію або печінкову кому.
    Загальні порушення: гарячка, виснаження, статеві розлади.
    Дозозалежні побічні ефекти гідрохлортіазиду (зокрема порушення електролітного балансу) можуть посилюватися при титруванні дози гідрохлортіазиду.

    Пухлини доброякісні, злоякісні та неуточнені (у тому числі кісти та поліпи). Частота невідома: немеланомний рак шкіри (базальноклітинна карцинома та плоскоклітинна карцинома).
    Опис виділених побічних реакцій
    Немеланомний рак шкіри: за даними епідеміологічних досліджень, спостерігається залежність виникнення немеланомного раку шкіри від сукупної дози гідрохлортіазиду (сукупний доза-ефект) (див. розділ «Особливості застосування»).

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка
    По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».
    Адреса
    04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
  • Відгуки (0)