КАЛІЮ ОРОТАТ ТАБ. 500МГ №10

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 таблетка містить калію оротату (у перерахунку на 100 % суху речовину)

• 500 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, сорбіт (Е 420).

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, зі скошеними краями (фаскою) і рискою.

Назва та місцезнаходження виробника

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм», Україна, 08200, Київська область,

м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.

Фармакотерапевтична група

Анаболічні засоби для системного застосування. Нестероїдні анаболічні засоби. Код АТС А14В.

Калію оротат чинить загальний стимулюючий вплив на обмінні процеси, бере участь у білковому та вуглеводному обмінах. Основним структурним елементом калію оротату є оротова кислота.

Оротова кислота забезпечує синтез піримідинових основ (урацилу, тиміну, цитозину) у процесі синтезу нуклеїнових кислот, які беруть участь у синтезі білкових молекул. Участь оротової кислоти у вуглеводному обміні полягає у її нормалізуючому впливі на обмін галактози.

Калію оротат як анаболічний засіб застосовують для відновлення порушень білкового обміну та стимуляції процесів метаболізму.

Показання для застосування

Калію оротат застосовують у складі комплексної терапії:

• захворювань печінки та жовчних шляхів, спричинених гострими та хронічними інтоксикаціями (окрім цирозів печінки з асцитом);
• дистрофії міокарда;
• інфаркту міокарда;
• хронічної серцевої недостатності II-III стадії;
• аритмій (екстрасистолій);
• аліментарної та аліментарно-інфекційної гіпотрофії у дітей;
• прогресуючої м’язової дистрофії;
• анемії;
• галактоземії;
• дерматозів.

Застосовують також при підвищених фізичних навантаженнях та у період відновлення після важких захворювань.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• цироз печінки з асцитом;
• гостра та виражена хронічна ниркова недостатність;
• лімфогрануломатоз;
• злоякісні захворювання органів кровотворення;
• гіперкаліємія.

Особливі застереження

Калію оротат не можна застосовувати для калійзамісної терапії.

Калію оротат не слід застосовувати під час їди у зв'язку з можливістю його взаємодії з компонентами їжі.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату у період вагітності виправдане лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У випадку застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти

Не рекомендується застосовувати дітям до 5 років.

Спосіб застосування та дози

Калію оротат застосовувати внутрішньо за 1 годину до їди або через 4 години після їди. Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи 150-200 мл води.

Дорослим призначати по 250-500 мг 2-3 рази на добу. Добова доза становить 500-1500 мг. В окремих випадках, при необхідності підвищення терапевтичного ефекту, добову дозу для дорослих збільшити до 3000 мг.

Курс лікування – 3-5 тижнів, при необхідності курс лікування повторити через місяць.

У дітей старше 5 років Калію оротат застосовувати у добовій дозі 10-20 мг на кг маси тіла. Зазначену добову дозу розподілити на 2-3 прийоми.

Передозування

Інформації про випадки передозування немає. Можливе посилення побічних ефектів.

Побічні ефекти

Препарат зазвичай добре переноситься. В окремих випадках можливі алергічні (дерматит, шкірні висипи) та диспептичні (нудота, блювання, діарея) явища, які швидко проходять при відміні препарату.

При застосуванні у високих дозах на тлі низькобілкової дієти можливий розвиток жирової дистрофії печінки.

Можливий розвиток гіперкаліємії, що супроводжується парестезіями, змінами показників ЕКГ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ефективність Калію оротату підвищується при одночасному застосуванні з фолієвою кислотою та ціанокобаламіном. Калію оротат поліпшує переносимість серцевих глікозидів (наприклад, дигоксин, целанід).

При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)  можливий розвиток гіперкаліємії.

Препарат можна застосовувати одночасно з вітамінами, кардіотонічними препаратами.

В'яжучі та обволікаючі засоби (наприклад, де-нол, сукралфат,  алгелдрат, магнію гідроксид) можуть дещо зменшити всмоктування калію оротату у шлунково-кишковому тракті.

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами, інсуліном, міорелаксантами, пероральними контрацептивами зменшується ефективність оротової кислоти.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

В недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері.

Категорія відпуску

Без рецепта.