ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАВІНТОН
(CAVINTON)
Склад:
діюча речовина: вінпоцетин;
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг вінпоцетину;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова, натрію метабісульфіт (Е 223), кислота винна, спирт бензиловий, сорбіт (Е 420), вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулятори та ноотропні речовини.
Код АТС N06B X18.
Клінічні характеристики.
Показання.
Неврологія. Для лікування різних форм цереброваскулярної патології: стани після перенесеного порушення мозкового кровообігу (інсульту), вертебробазилярної недостатності, судинної деменції, церебрального атеросклерозу, посттравматичної і гіпертензивної енцефалопатії. Сприяє ослабленню психічної і неврологічної симптоматики при цереброваскулярній патології.
Офтальмологія. Для лікування хронічної судинної патології хоріоідеї (судинної оболонки ока) і сітківки (наприклад тромбозу, обструкції центральної артерії або вени сітківки).
Оториноларингологія. Для лікування старечої туговухості при гострій судинній патології, токсичному (медикаментозному) ураженні або ураженні іншого характеру (ідіопатичного, внаслідок шумового впливу), хвороби Меньєра і шуму у вухах.
Протипоказання.
Гостра фаза геморагічного церебрального інсульту, тяжка ішемічна хвороба серця, тяжкі форми аритмії.
Вагітність, період годування груддю.
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Застосування препарату дітям протипоказано (через відсутність даних відповідних клінічних досліджень).
Спосіб застосування та дози.
Допускається застосування препарату лише у вигляді повільної внутрішньовенної крапельної інфузії! (Швидкість інфузії не має перевищувати максимально 80 крапель/хвилину!)
Препарат не можна вводити внутрішньом'язово, а також препарат не можна вводити внутрішньовенно без розведення!
Початкова добова доза дорослим, як правило, становить 20 мг в 500 мл розчину для інфузії. Ця доза може бути збільшена до 1 мг/кг маси тіла на добу, протягом 2-3 днів, залежно від переносимості препарату пацієнтом.
Середня тривалість курсу терапії становить 10-14 днів, звичайна добова доза – 50 мг/добу (50 мг у 500 мл розчину для інфузії) – з розрахунку на масу тіла в 70 кг.
Після завершення курсу інфузійної терапії рекомендується продовжити терапію пацієнта препаратом Кавінтон у формі таблеток.
Кавінтон концентрат для розчину для інфузій можна розводити фізіологічним розчином або розчинами для інфузій, що містять глюкозу (наприклад, Салсол, Рінгер, Ріндекс, Реомакродекс). Розчин для інфузії слід використати протягом 3 годин після приготування.
Пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки корекції дозування не потрібно.
Застосування Кавінтону концентрату для розчину для інфузій у дітей протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).
Побічні реакції.
Кавінтон концентрат для розчину для інфузій є безпечним препаратом, що було підтверджено дослідженнями з оцінки безпеки, які включали дані про десятки тисяч пацієнтів і продемонстрували, що навіть ті небажані ефекти, які виникали найчастіше, не потрапляли під категорію «Часто >1/100» згідно з визначенням MedDRA, тобто побічні ефекти з найбільшою ймовірністю виникнення реєструвалися з частотою менше 1 %. По цій причині в таблиці нижче відсутня категорія частоти «Часто».
Небажані реакції перераховані нижче з поділом за класами систем органів і з зазначенням частоти виникнення згідно з термінологією MedDRA:
Таблиця 1.
Клас системи органів
(MedDRA 12.1)
Нечасто
(≥1/1000 - <1/100)
Рідко
(≥1/10 000 - <1/1000)
Дуже рідко
(<1/10 000)
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Тромбоцитопенія
Аглютинація еритроцитів
Анемія
Порушення з боку імунної системи
Гіперчутливість
Порушення метаболізма та харчування
Гіперхолестеринемія Цукровий діабет
Анорексія
Психічні розлади
Ейфорія
Занепокоєння
Збудження
Депресія
Клас систем органів
(MedDRA 12.1)
Нечасто виникають
(≥1/1000 - <1/100)
Рідко виникають
(≥1/10 000 - <1/1000)
Дуже рідко виникають
(<1/10 000)
Порушення з боку нервової системи
Головний біль
Запаморочення Геміпарез
Сонливість
Тремор
Втрата свідомості Гіпотензія
Стан перед втратою свідомості
Порушення з боку органів зору
Гіфема
Гіперметропія
Зниження гостроти зору
Міопія
Гіперемія кон′юнктиви Набряк соска зорового нерву
Диплопія
Порушення з боку органів слуху та лабіринту
Порушення слуху
Гіперакузія
Гіпоакузія
Вертиго
Шум у вухах
Порушення з боку серця
Ішемія/інфаркт міокарда
Стенокардія
Аритмія
Брадикардія
Тахікардія
Екстрасистолія
Відчуття серцебиття
Серцева недостатність
Фібриляція передсердь
Судинні порушення
Артеріальна гіпотензія
Артеріальна гіпертензія
Припливи
Коливання артеріального тиску
Тромбофлебит
Венозна недостатність
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Дискомфорт у животі
Сухість у роті
Нудота
Гіперсекреція слини
Блювання
Viridis Bot
