Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.
Лактожіналь ЛП
(Lactoginal LP)
склад
1 капсула Лактожіналя включає:
активний компонент:
ліофілізована культура лактобактерій Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini - 341 мг (що становить не менше 1 × 108 КУО життєздатних лактобактерій);
допоміжні компоненти:
лактозимоногідрат - 5,59 мг,
магнію стеарат - 3,41 мг.
При цьому до ліофілізації культури в якості допоміжних компонентів додаються (в процентному співвідношенні від маси ліофілізату):
крохмаль картопляний (близько 41%),
лактозимоногідрат (близько 20,6%),
натрію глутамат (близько 4,5%),
натрію тіосульфат (близько 26,8%).
Склад желатинової оболонки: желатин - 98 мг.
Фармакологічна дія
Лактожіналь є лікарський препарат, що містить в своєму складі корисні бактерії, які в нормі присутні в організмі людини. Використовується з метою нормалізації балансу мікрофлори піхви.
Фармакодинаміка
Активних компонентів препарату виступають грампозитивні палочкообразниє анаеробні неспорообразующие бактерії - Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini.
Зазначена колонія є нормальною облигатной флорою слизових оболонок людського організму (порожнини рота, кишкового ендотелію, вульви, піхви) поряд з іншими видами лактобактерій - L. acidophilus, L. fermentum, L. Cellobiosum і ін.
Як відомо, порушення мікрофлори піхви викликає цілий ряд негативних проявів з боку репродуктивної системи жіночого організму. Застосування інтравагінальних желатинових капсул Лактожіналь сприяє усуненню несприятливих симптомів, відновлюючи мікрофлору піхви до фізіологічної норми. Зазначений штам лактобактерій виступає антагоністом відносно широкого спектра патогенних і умовно-патогенних бактерій (таких як Staphylococcus spp., Proteus spp., Ентеропатогенна Escherichia coli), сприяє нормалізації місцевих обмінних процесів в піхву і підвищенню місцевого імунного захисту.
При інтравагінальному застосуванні желатинова оболонка капсули досить швидко розчиняється під дією вагінального секрету, в результаті чого відбувається вивільнення активного компонента препарату, яким є ліофілізована культура живих лактобактерій.
В результаті проведених експериментальних досліджень капсул Лактожіналь встановлена їх здатність змінювати рН середовища піхви в сторону підкислення, що сприяє прискоренню відновлення нормального балансу мікрофлори піхви.
Фармакокінетика
Відсутні дані про проведення фармакокінетичних досліджень даного препарату, що, можливо, обумовлено способом його застосування.
Показання до застосування
Препарат призначається лікарем-гінекологом в наступних клінічних випадках:
при дисбактеріозі слизової піхви жінки, викликаному різними факторами (в тому числі і наслідками попередньо проведеної терапії бактеріального вагінозу з використанням антибіотиків) - з метою нормалізації місцевого балансу мікрофлори;
в профілактичних цілях дисбіозу піхви на підготовчому етапі проведення планових гінекологічних операцій;
в профілактичних цілях дисбіозу піхви на передродовому підготовчому етапі проведення планових гінекологічних операцій;
при підготовці до пологів жінок, які перебувають у групі ризику по бактеріального вагінозу під час вагітності, з метою мінімізації зараження новонародженого під час пологів.
Спосіб застосування
Препарат застосовують вагінально. Перед введенням у піхву слід змочити капсулу в невеликій кількості кип'яченої води кімнатної температури з метою прискорення її розпадання і вивільнення активного компонента.
Рекомендована схема дозування
При призначенні препарату Лактожіналь з метою відновлення балансу вагінальної мікрофлори (при встановленому дисбактеріозі, викликаному попередньої антибіотикотерапією БВ) призначають по 1 капсулі 2 рази на день (вранці і ввечері) протягом 7-ми днів або по 1 капсулі на добу тривалістю 14 днів.
Якщо препарат призначають в профілактичних цілях дисбіозу піхви на підготовчому етапі (в тому числі і перед пологами) проведення планових гінекологічних операцій і при підготовці до пологів жінок, які перебувають у групі ризику по бактеріального вагінозу під час вагітності, з метою мінімізації зараження новонародженого під час пологів, то його дозують аналогічним чином, однак він виступає допоміжним засобом при комплексній терапії.
Представлена вище схема дозування та застосування може змінюватися лікарем-гінекологом в індивідуальному порядку, враховуючи ступінь терапевтичної відповіді.
Побічні дії
В результаті застосування даного лікарського засобу можуть спостерігатися місцеві прояви алергії, а саме: свербіж, відчуття печіння, гіперемія в області статевих органів.
Також може спостерігатися гіперсекреція слизової оболонки піхви.
Протипоказання
Призначати капсули Лактожіналь протипоказано в наступних випадках:
при встановленому кандидозних уражень вульви / вагіни;
коли пацієнт не досяг віку 18 років;
встановлена індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
вагітність
Використання еубіотіческого кошти Лактожіналь дозволяється жінкам в період вагітності і лактації.
лікарська взаємодія
Відсутні повідомлення про виникнення клінічно значущих видах взаємодії даного еубіотика з іншими ЛЗ різної фармакологічної активності.
Однак слід враховувати можливість зниження активності сперміцидних засобів (або їх повної інактивації) під дією капсул Лактожіналь (здатність знижувати pH середовища піхви).
Немає повідомлень про неможливість одночасного використання Лактожіналя і антибактеріальних / противірусних препаратів.
Передозування
Реєстрація випадків передозування зазначеного ЛЗ відсутня до теперішнього часу.
Форма випуску
Препарат випускається у формі твердих желатинових капсул № 0, призначених для інтравагінального введення.
Кришечка і корпус капсули - напівпрозорі.
Маса для інкапсулювання - світло-жовта порошкоподібна суміш з наявністю коричневого відтінку.
Препарат розфасований у флакони з безбарвного скла № 14, 1 флакон в картонній пачці з анотацією.
Умови зберігання
Капсули Лактожіналь повинні зберігатися не більше 3-х років з моменту виготовлення в сухому, темному, забороненому для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.
Слід контролювати герметичність флакона, перевіряти правильність закриття після кожного вилучення капсули.
Використання препарату після закінчення терміну придатності заборонено.
Viridis Bot
