Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
0
грн.
ЛАМІКТАЛ ТАБ. 50МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ЛАМІКТАЛ ТАБ. 50МГ №30

Доступний лише самовивіз

Нема в наявності

Артикул:16127
ID:7946

Виробник

ГЛАКСОСМІТКЛЯЙН КОНСЮМЕР

*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті

  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    ГЛАКСОСМІТКЛЯЙН КОНСЮМЕР;

    Форма випуску

    блист; упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: ламотриджин;
    1 таблетка містить ламотриджину 25 мг, або 50 мг, або 100 мг;
    допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон КЗ0, натрію крохмальгліколят (тип А), заліза оксид жовтий (Е 172), магнію стеарат.

    Лікарська форма
    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: блідо-жовтувато-коричневого кольору багатогранна супереліптична таблетка з гладенькою поверхнею, з маркуванням GSEC7 з одного боку та 25 – з іншого (для 25 мг таблетки), з маркуванням GSEE1 з одного боку та 50 – з іншого (для 50 мг таблетки), з маркуванням GSEE5 з одного боку та 100 – з іншого (для 100 мг таблетки).

    Фармакотерапевтична група
    Протиепілептичні засоби. Ламотриджин.
    Код АТХ N03A X09.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Епілепсія. Дорослі та діти віком від 13 років.
    Додаткова терапія або монотерапія парціальних та генералізованих нападів епілепсії, включаючи тоніко-клонічні напади.
    Напади, пов’язані із синдромом Леннокса-Гасто. Ламіктал призначають як додаткову терапію, але при синдромі Леннокса-Гасто він може бути призначений як початковий протиепілептичний препарат (ПЕП).
    Діти віком від 2 до 12 років.
    Додаткова терапія парціальних та генералізованих нападів епілепсії, включаючи тоніко-клонічні напади та напади, асоційовані із синдромом Леннокса-Гасто.
    Монотерапія типових абсансів.
    Біполярний розлад.
    Дорослі (віком від 18 років).
    Запобігання депресивним станам у хворих із біполярним розладом І типу, які переважно страждають на депресивні стани.
    Ламіктал не показаний для невідкладної терапії маніакальних або депресивних епізодів.

    Протипоказання
    Ламіктал протипоказаний пацієнтам із відомою гіперчутливістю до ламотриджину або до будь-якого іншого компонента препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози (див. повну інструкцію виробника)

    Передозування
    Є повідомлення про випадки гострого передозування (при прийомі доз, що у 10-20 разів перевищували максимальні терапевтичні дози), включаючи летальні випадки. Симптомами передозування були атаксія, ністагм, порушення свідомості, великі епілептичні напади та кома. Також у пацієнтів із передозуванням спостерігали подовження інтервалу QRS на електрокардіограмі (затримка внутрішньошлуночкової провідності).
    У випадку передозування пацієнт має бути госпіталізований для проведення відповідної підтримуючої терапії.

    Побічні ефекти
    Побічні реакції, які виявлені в клінічних дослідженнях з лікування епілепсії та біполярних розладів, наведено у 2 підрозділах за вищевказаними показаннями. Додаткові побічні реакції, що були виявлені протягом післяліцензійного фармаконагляду при застосуванні препарату за обома показаннями, представлені у окремому підрозділі. Для оцінки загального профілю безпеки ламотриджину слід брати до уваги інформацію з усіх трьох підрозділів.
    Для оцінки частоти виникнення побічної дії використовувалась така класифікація:
    дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), рідко (≥ 1/10000 - < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).
    Епілепсія.
    Вказані нижче побічні реакції були виявлені під час проведення клінічних досліджень з лікування епілепсії. Для оцінки загального профілю безпеки застосування ламотриджину їх слід брати до уваги разом з тими, що вказані у двох інших підрозділах: «Біполярні розлади» та «Післяліцензійне застосування».
    З боку шкіри та підшкірної клітковини.
    Дуже часто: шкірні висипання;
    рідко: синдром Стівенса-Джонсона;
    дуже рідко: токсичний епідермальний некроліз.
    При проведенні подвійних сліпих клінічних досліджень у дорослих комбінованого лікування Ламікталом шкірні висипання спостерігалися у 10 % хворих, які застосовували ламотриджин, та у 5 % хворих, котрі застосовували плацебо. Висипання були причиною припинення застосування препарату у 2 % хворих. Шкірні висипання мали макуло-папульозний характер, частіше виникали впродовж 8 тижнів від початку лікування та зникали після припинення застосування ламотриджину (див. розділ «Особливості застосування»).
    Зрідка повідомлялося про виникнення тяжких життєво небезпечних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Хоча більшість пацієнтів одужує після припинення прийому препарату, у деяких із них залишаються необоротні рубці; у поодиноких випадках ці симптоми призводили до летального наслідку (див. розділ «Особливості застосування»).
    Загальний ризик виникнення шкірних висипань, очевидно, тісно пов’язаний з високими початковими дозами ламотриджину та перевищенням рекомендованої схеми збільшення доз при терапії ламотриджином (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), а також із супутнім застосуванням вальпроату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
    Також повідомлялося, що шкірні висипання є частиною синдрому гіперчутливості, який супроводжується різноманітними системними симптомами (див. підрозділ «З боку імунної системи»).
    З боку системи крові і лімфатичної системи.
    Дуже рідко: гематологічні відхилення (що включають нейтропенію, лейкопенію, анемію, тромбоцитопенію, панцитопенію, апластичну анемію та агранулоцитоз), лімфаденопатія.
    Гематологічні відхилення та лімфоденопатія можуть бути як пов’язані, так і не пов’язані із синдромом гіперчутливості (див. підрозділ «З боку імунної системи»).

    З боку імунної системи.
    Дуже рідко: синдром гіперчутливості, включаючи такі симптоми як гарячка, лімфоденопатія, набряк обличчя, зміни крові та порушення функцій печінки, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові та поліорганної недостатності.
    Також повідомлялося про висипання як частину синдрому гіперчутливості, який супроводжувався різноманітними системними симптомами, включаючи гарячку, лімфоденопатію, набряк обличчя, зміни крові та порушення функцій печінки. Синдром може мати різні ступені тяжкості і зрідка може призводити до дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові та поліорганної недостатності. Важливо відзначити, що ранні ознаки гіперчутливості (наприклад, гарячка та лімфоденопатія) можуть виникати навіть при відсутності шкірних висипань. При наявності таких симптомів пацієнта слід негайно оглянути та, при відсутності інших причин, припинити застосування Ламікталу.

    Психічні порушення.
    Часто: агресивність, дратівливість.
    Дуже рідко: тик, галюцинації та сплутаність свідомості.
    З боку нервової системи.
    дуже часто: головний біль;
    часто: сонливість, безсоння, запаморочення, тремор;
    нечасто: атаксія;
    рідко: ністагм.
    З боку органів зору.
    нечасто: диплопія, пелена перед очима.
    З боку шлунково-кишкового тракту.
    Під час монотерапії (за даними клінічних іспитів):
    часто: нудота, блювання та діарея.
    За іншими клінічними даними:
    дуже часто: нудота, блювання;
    часто: діарея.
    З боку гепатобіліарної системи.
    Дуже рідко: підвищення показників функціональних печінкових тестів, порушення функції печінки, печінкова недостатність.
    Порушення функції печінки зазвичай виникає у зв’язку з реакціями гіперчутливості, але існують окремі випадки без видимих ознак гіперчутливості.
    З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини.
    Дуже рідко: вовчакоподібні реакції.
    Загальні розлади.
    Часто: стомлюваність.
    Біполярні розлади.
    Вказані нижче побічні реакції були виявлені під час проведення клінічних досліджень з лікування біполярних розладів. Для оцінки загального профілю безпеки застосування ламотриджину їх слід брати до уваги разом з тими, що вказані у двох інших підрозділах: «Епілепсія» та «Післяліцензійне застосування».
    З боку шлунково-кишкового тракту.
    Часто: сухість у роті.
    З боку шкіри та підшкірної клітковини.
    Дуже часто: шкірні висипання;
    рідко: синдром Стівенса-Джонсона.
    За даними усіх клінічних досліджень (контрольованих і неконтрольованих), у хворих на біполярний розлад шкірні висипання відзначалися у 12 % пацієнтів, які лікувалися ламотриджином. Тоді як у контрольованих дослідженнях шкірні висипання спостерігалися у 8 % хворих, які лікувалися ламотриджином, порівняно з 6 % хворих, які застосовували плацебо.
    Психічні порушення.
    З боку нервової системи.
    Дуже часто: головний біль.
    Часто: тривожне збудження, сонливість, запаморочення.
    З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини.
    Часто: артралгія.
    Загальні розлади.
    Часто: біль, біль у спині.
    Післяліцензійне застосування
    Цей підрозділ включає побічні реакції, які були виявлені при післяліцензійному застосуванні за обома показаннями. Для оцінки загального профілю безпеки застосування ламотриджину їх слід брати до уваги разом з тими, що вказані у двох інших підрозділах: «Епілепсія» та «Біполярні розлади».
    З боку шкіри та підшкірної тканини.
    Рідко: алопеція.
    Психічні порушення.
    Дуже рідко: нічні кошмари.
    З боку нервової системи.
    Дуже часто: сонливість, атаксія, головний біль, запаморочення.
    Часто: ністагм, тремор, безсоння.
    Рідко: асептичний менінгіт (див. «Особливості застосування»).

    Дуже рідко: тривожне збудження, порушення рівноваги, рухові розлади, загострення хвороби Паркінсона, екстрапірамідні ефекти, хореоатетоз.
    Ламотриджин може погіршувати симптоми паркінсонізму у пацієнтів, які мають цю хворобу. Є окремі повідомлення про екстрапірамідні ефекти та хореоатетоз у хворих без цієї патології.
    З боку органів зору.
    дуже часто: диплопія, пелена перед очима.
    Рідко: кон’юнктивіт.
    З боку шлунково-кишкового тракту.
    дуже часто: нудота, блювання.
    часто: діарея.
    Тільки епілепсія
    З боку нервової системи.
    Дуже рідко: збільшення частоти нападів.

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати при температурі нижче 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка
    По 10 таблеток у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги. По 3 блістери в картонній коробці.

    Категорія відпуску
    За рецептом

    Виробник
    ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща/
    GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland.

    Адреса
    ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., 189, вул. Грюнвальдська, 60-322 Познань, Польща/
    GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.
  • Відгуки (0)