Київ
Всі аптеки
ЛЕФЛОК Р-Н Д/ІНФ. 500МГ/100МЛ 100МЛ Рецептурний
ID: 13607
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ЛЕФЛОК Р-Н Д/ІНФ. 500МГ/100МЛ 100МЛ

Нема в наявності

Артикул:23397

0 відгуків

Діюча речовина

левофлоксацину гемігідрату у перерахуванні на левофлоксацин 500 мг

Виробник

ДАРНИЦА ФФ ЗАО

упаковка

136.60 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ДАРНИЦА ФФ ЗАО;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад

    діюча речовина: levofloxacin;

    1 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрату в перерахуванні на левофлоксацин 5 мг;

    допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма

    Розчин для інфузій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від жовтого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01M А12.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Левофлоксацин – синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S-енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину. Як антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу ІV. Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами.

    Антибактеріальний спектр

    Поширеність резистентності для вибраних видів може варіювати географічно та з часом. Бажано отримати місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

    Зазвичай чутливі види

    Аеробні грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus* метицилінчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, група С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*.

    Аеробні грамнегативні бактерії: Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para-influenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

    Анаеробні бактерії: Peptostreptococcus.

    Інші: Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

    Види, набута (вторинна) резистентність яких може становити проблему

    Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus метицилін-резистентний, Staphylococcus coagulase spp.

    Аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*.

    Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**.

    * Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих ізолятів у затверджених клінічних показаннях.

    * * Природна помірна чутливість.

    Інші дані

    Госпітальні інфекції, викликані P. aeruginosa, можуть потребувати комбінованої терапії.

    Фармакокінетика.

    Абсорбція

    Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування. Після внутрішньовенного введення препарат накопичується у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті тканини легенів (концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові), сечі. У спинномозкову рідину левофлоксацин потрапляє погано.

    Розподіл

    Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв’язується з протеїном сироватки крові. Кумуляційний ефект багаторазового застосування левофлоксацину у дозі 500 мг 1 раз на добу практично відсутній. Існує незначний, але передбачуваний кумуляційний ефект після застосування доз по 500 мг двічі на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів.

    Проникнення у тканини та рідини організму

    Проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів (БСТЛ)

    Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легенів після застосування 500 мг перорально становили 8,3 мкг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом 1 години після прийому препарату.

    Проникнення у тканини легенів

    Максимальні концентрації левофлоксацину у тканинах легенів після застосування 500 мг перорально становили приблизно 11,3 мкг/г та досягалися через 4-6 годин після застосування препарату. Концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові.

    Проникнення у вміст міхура

    Максимальні концентрації левофлоксацину 4,0-6,7 мкг/мл у вмісті міхура досягалися через 2-4 години після введення препарату протягом 3 днів застосування у дозах 500 мг 1 раз чи 2 рази на добу відповідно.

    Проникнення у цереброспінальну (спинномозкову) рідину

    Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину.

    Проникнення у тканини простати

    Після застосування 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середні концентрації у тканині простати досягали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г та 2 мкг/г відповідно через 2 години, 6 годин та 24 години; середній коефіцієнт концентрацій простата/плазма становив 1,84.

    Концентрація у сечі

    Середня концентрація у сечі через 8-12 годин після однократного прийому перорально дози 150 мг, 300 мг та 500 мг левофлоксацину становила 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно.

    Біотрансформація

    Левофлоксацин метаболізується незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацину N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хоральної структури.

    Виведення

    Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виводиться в основному нирками (понад 85 % введеної дози).

    Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про те, що пероральний та внутрішньовенний шляхи введення є взаємозамінними.

    Лінійність

    Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні 50-600 мг.

    Пацієнти з нирковою недостатністю

    На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з нижченаведеної таблиці:

    Кліренс креатиніну (мл/хв) < 20 20-49 50-80
    Нирковий кліренс (мл/хв) 13 26 57
    Період напіввиведення (год) 35 27 9

    Пацієнти літнього віку

    Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов’язаних із кліренсом креатиніну.

    Гендерні відмінності

    Окремий аналіз груп пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці гендерні відмінності у фармакокінетиці є клінічно значущими.

    Показання

    Запальні процеси, спричинені чутливими до левофлоксацину бактеріями: пневмонії, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі, пієлонефрити), інфекції шкіри та м’яких тканин, хронічний бактеріальний простатит.

    Протипоказання

    • Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших хінолонів, до будь-якого компонента препарату.
    • Побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.
    • Епілепсія.

    Передозування

    Симптоми: запаморочення, порушення/сплутаність свідомості, судомні напади, тремор, подовження інтервалу QT чи посилення проявів інших побічних реакцій. У випадках передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ.

    Лікування: симптоматичне. Специфічних антидотів не існує. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Несумісність

    Розчин не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад гідрокарбонатом натрію), з іншими лікарськими засобами.

    Змішування з розчинами для інфузій.

    Препарат сумісний з такими розчинами для інфузій:

    0,9 % розчин хлориду натрію, 5 % моногідрат глюкози, 2,5 % декстроза у розчині Рінгера, багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).

    Упаковка

    По 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці; по 100 мл у флаконах.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13

  • Відгуки (0)