Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
ЛЕВОФЛОКСАЦИН Р-Н Д/ІНФ. 500МГ/100МЛ 100МЛ без ндс - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 80499
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ЛЕВОФЛОКСАЦИН Р-Н Д/ІНФ. 500МГ/100МЛ 100МЛ без ндс

Нема в наявності

Артикул:95628

0 відгуків

Діюча речовина

Виробник

ДАРНИЦЯ ФФ ЗАО

упаковка

106.00 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    ДАРНИЦА ФФ ЗАО;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: levofloxacin;
    1 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрату в перерахуванні на левофлоксацин 5 мг;
    допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма
    Розчин для інфузій.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора жовта рідина з зеленуватим відтінком, практично вільна від часток.

    Фармакотерапевтична група
    Антибактеріальні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Левофлоксацин. Код АТХ J01M A12.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Лікарський засіб Левофлоксацин-Дарниця призначають дорослим для лікування таких інфекційних захворювань, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
    негоспітальна пневмонія*;
    ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин*;
    гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
    хронічний бактеріальний простатит;
    легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.
    *Стосовно вказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних препаратів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій.
    Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

    Протипоказання
    Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших хінолонів, до будь-якого компонента лікарського засобу.
    Побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.
    Епілепсія.
    Дитячий вік (до 18 років).
    Період вагітності або годування груддю.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Перед застосуванням необхідно провести тест на чутливість.
    Розчин слід використати протягом 3 годин після перфорації флакона.
    Лікарський засіб застосовують внутрішньовенно 1–2 рази на добу.
    Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Стосовно дозування слід дотримуватися таких рекомендацій для пацієнтів із нормальною функцією нирок (див. Таблиця 3), у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв.
    Таблиця 3
    ПоказанняДобова доза, (мг)Кількість введень на добуЗагальна тривалість лікування1
    Негоспітальна пневмонія5001−2 рази7–14 днів

    Ускладнені інфекції
     сечовивідних шляхів5001 раз7–14 днів
    Гострий пієлонефрит5001 раз7–10 днів
    Хронічний бактеріальний простатит5001 раз28 днів
    Ускладнені інфекції шкіри і
    м’яких тканин5001−2 рази7–14 днів
    Легенева форма сибірської виразки5001 раз8 тижнів
    1 Тривалість лікування включає як внутрішньовенну, так і пероральну терапію. Час переходу від початкового внутрішньовенного введення левофлоксацину до перорального застосування з тим самим дозуванням залежить від стану пацієнта, але зазвичай перехід можливий через 2−4 дні після початку лікування.
    Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих із ослабленою функцією нирок дозу слід зменшити.
    Дозування для пацієнтів із порушеною функцією нирок (див. Таблиця 4), у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв.

    Таблиця 4
    Кліренс креатиніну, (мл/хв)Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
    250 мг/24 години500 мг/24 години500 мг/12 годин
    перша доза: 250 мгперша доза: 500 мгперша доза: 500 мг
    50−20наступні:
    125 мг/24 годининаступні:
    250 мг/24 годининаступні:
    250 мг/12 годин
    19−10наступні:
    125 мг/48 годиннаступні:
    125 мг/24 годининаступні:
    125 мг/12 годин
    < 10 (а також при гемодіалізі та НАПД1)наступні:
    125 мг/48 годиннаступні:
    125 мг/24 годининаступні:
    125 мг/24 годин
    1 Після гемодіалізу або неперервного амбулаторного перитонеального діалізу (НАПД) додаткові дози не потрібні.

    Дозування для пацієнтів з порушеннями функцій печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці.
    Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо функції нирок не порушені, немає потреби у корекції дози.
    Лікарський засіб вводити повільно внутрішньовенно шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення повинна бути не менше 30 хвилин для дози 250 мг або не менше 60 хвилин для дози 500 мг.
    Відповідно до стану пацієнта, через кілька днів можливий перехід від внутрішньовенного введення до перорального прийому левофлоксацину з тим самим дозуванням.
    Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати лікування левофлоксацином принаймні протягом 48–72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
    Змішування з розчинами для інфузій.
    Лікарський засіб сумісний із такими розчинами для інфузій:
    0,9 % розчин хлориду натрію, 5 % моногідрат глюкози, 2,5 % декстроза у розчині Рінгера, багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).
    Діти.
    Лікарський засіб протипоказаний для застосування дітям, оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

    Передозування
    Симптоми: запаморочення, порушення/сплутаність свідомості, судомні напади, галюцинації, тремор, подовження інтервалу QT чи посилення проявів інших побічних реакцій.
    Лікування – симптоматичне, відповідно до клінічних проявів. У разі передозування необхідно проводити ретельний нагляд за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або НАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму. Немає жодних специфічних антидотів.

    Побічні ефекти
    Всі побічні реакції приведено за системою класів та органів та частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не можуть бути оцінені за наявними даними).
    З боку органів зору*: рідко – порушення зору, таке як затуманений зір; частота невідома – тимчасова втрата зору, увеїт.
    З боку органів слуху та вестибулярного апарату*: нечасто – вертиго; рідко – шум у вухах; частота невідома – порушення слуху, втрата слуху.
    З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; частота невідома – бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
    З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; нечасто – біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; частота невідома – діарея геморагічна, що може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт; панкреатит.
    З боку печінки і жовчовивідних шляхів: часто – підвищення показників печінкових ензимів (аланінамінотрансфераза (АЛТ)/аспартатамінотрансфераза (АСТ), лужна фосфатаза, гамма-глутамінтранспептидаза (ГГТП)); нечасто – підвищення білірубіну в крові; частота невідома – жовтяниця та тяжкі ураження печінки, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями, гепатит.
    З боку нирок та сечовидільної системи: нечасто – підвищені показники креатиніну в сироватці крові; рідко – гостра ниркова недостатність (наприклад, унаслідок інтерстиціального нефриту).
    З боку ендокринної системи: рідко – синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ).
    З боку обміну речовин, метаболізму: нечасто – анорексія; рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет, гіпоглікемічна кома; частота невідома – гіперглікемія. Ознаками гіпоглікемії можуть бути підвищений апетит, нервовість, підвищене потовиділення, тремтіння кінцівок.
    З боку нервової системи*: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, тремор, дисгевзія; рідко – судоми, парестезії; частота невідома – периферична сенсорна або сенсомоторна нейропатія, порушення тактильних відчуттів, паросмія, включаючи аносмію, дискінезія, екстрапірамідні розлади, інші порушення координації рухів, у тому числі при ходьбі, заклякання, агевзія, непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.

    З боку психіки*: часто – безсоння; нечасто – тривожність, сплутаність свідомості, дратівливість, неспокій; рідко – психотичні розлади (зокрема галюцинації, параноя), депресія, ажитація, патологічні сновидіння, нічні жахи, стан страху; частота невідома – психотичні розлади зі самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення або дій (див. розділ «Особливості застосування»).
    З боку серцево-судинної системи: часто – флебіт; рідко – тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія; частота невідома – шлуночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця; шлуночкова аритмія та аритмія типу torsade de pointes (переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, колапс, васкуліт.
    З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, еозинофілія; рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія, яка спричиняє підвищену схильність до крововиливів або кровотеч; частота невідома – панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
    З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк; частота невідома – анафілактичний шок, анафілактоїдний шок. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після застосування першої дози.

    З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз; рідко − медикаментозні висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), локальні медикаментозні висипання; частота невідома – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), синдром Стівенса–Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання (реакції фоточутливості), лейкоцитопластичний васкуліт, стоматит. Іноді можуть виникати шкірно-слизові реакції навіть після прийому першої дози.
    Інфекції та інвазії: нечасто – грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida, розмноження інших резистентних мікроорганізмів.
    З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини*: нечасто – артралгія, міалгія; рідко – ураження сухожиль (див. розділ «Особливості застосування»), у тому числі їх запалення (тендиніт, наприклад, ахіллового сухожилля), м’язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію; частота невідома – рабдоміоліз, розрив сухожилля, зв’язок та м’язів, артрит.
    Загальні розлади та реакції у місці введення*: часто – реакція у місці введення, включаючи почервоніння, біль; нечасто – астенія, загальна слабкість; рідко – підвищення температури тіла; частота невідома – біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках), як і при застосуванні інших фторхінолонів, можливі напади порфірії у пацієнтів із порфірією.

    Серед інших небажаних побічних ефектів, що асоціюються із застосуванням фторхінолонів, є такі:
    екстрапірамідні симптоми та інші порушення координації рухів;
    гіперсенситивний васкуліт;
    напади порфірії у пацієнтів з порфірією.
    * У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику повідомляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька відразу, системи організму та органи чуття (зокрема, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатія, пов’язана з парестезією, депресія, втома, порушення пам’яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху).
    Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
    Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати.
    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Несумісність
    Розчин не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад, із гідрокарбонатом натрію), з іншими лікарськими засобами, крім тих, що вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».

    Упаковка
    По 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
    Адреса
    Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
  • Відгуки (0)